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胃残液量の超音波評価

2020年6月15日更新者：Gurhan Taskin

胃前庭部の超音波検査評価は、重症患者の胃残存量と相関していますか?前向き研究

最近のシステマティックレビューでは、重症患者における経腸栄養不耐症の有病率は 2% から 75% の範囲であり、併合率は 38.3% であることが報告されています。多くのランダム化比較試験では、肺炎、逆流、および誤嚥の発生率は相関していないと報告されています。胃残液量（GRV）のモニタリングにも対応しています。さらに、GRV モニタリングにより、経腸チューブへのアクセスがより頻繁に妨げられる可能性があり、経腸栄養の中断により、集中治療室の看護師や患者が規定の 1 日摂取量よりも少ない時間の損失につながる可能性があることが報告されています。 2016 年の最新の SCCM/ASPEN ガイドラインでは、GRV モニタリングを毎日のケアプロトコルに含めないことを推奨していますが、多くの施設では経腸栄養を継続するかどうか、経腸経管栄養不耐症を検出するかどうかを判断するために、いまだに GRV モニタリングを使用しています。この研究の目的は、経鼻胃管、口腔胃管、または経皮的胃瘻チューブを介して経腸管栄養を受けている、機械的に換気された重症患者における超音波検査による胃洞測定値と吸引胃残容量 GRV との関係を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

データ収集と測定:

含まれる患者の次の臨床パラメーターが記録されます：年齢、性別、体重、身長、体格指数、入院日の急性生理学および慢性健康評価II（APACHE II）スコア、チャールソン併存疾患指数スコア、任意の併存疾患疾患、超音波検査前の過去 24 時間の EN 製品の総量、イメージング中の昇圧剤治療、および昇圧剤の投与量。

超音波胃前庭部イメージング手順:

ルーチンの経管栄養吸引の直前に、同じ集中治療専門医が各患者に対して超音波胃洞イメージングを実施します。胃前庭部の画像は、心窩部領域の矢状面に配置された 2.5 ～ 6 MHz 曲線プローブを使用して取得されます。すべてのイメージングの試みは、前述のように 30 度の頭上げ仰臥位で実行されます。基準点を使用して、肝臓の胃洞左前葉、膵臓の頭、および腹部大動脈の画像を取得します。胃洞の前後および頭尾側の直径は、超音波検査ごとに3回測定されます評価。 3 つの平均値が記録されます。 Bolondi らによって定義された、広く受け入れられている 2 直径法。洞断面積の測定に使用されます。

経管栄養吸引 (GRV 測定) 手順:

ルーチンの胃残液吸引は、超音波測定を知らされていない看護スタッフによって行われます。胃前庭部イメージングと GRV 吸引の開始の間の時間は、分単位で記録されます。胃の内容物は、胃の内容物が吸引できなくなるまで、少なくとも 10 分間、50 ml シリンジでゆっくりと吸引されます。患者は、吸引後に胃が完全に空になっていることを確認するために、超音波検査で再評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Trabzon、七面鳥、61250
    - University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

経鼻胃管、経口胃管、または経皮的胃瘻チューブを介して経腸栄養を受けており、1 年間に ICU に入院した人工呼吸器を装着した重症患者

説明

包含基準:

18歳以上
集中治療室で人工呼吸
経鼻胃管、経口胃管、または経皮的胃瘻チューブを介して経腸管栄養を受けており、経管栄養チューブの先端が最近のX線で胃に存在することが示されている

除外基準:

妊娠
腸閉塞、胃穿孔、既知の上部消化管の解剖学的問題 (例: 裂孔ヘルニア、胃がんなど)
何らかの医学的理由（消化管出血など）による長期の絶食が必要なため、口からの食物と液体の摂取が差し控えられている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ選択基準を満たした未選択の重症患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
洞断面積と経管栄養量との相関。時間枠：組み入れ日から経腸経管栄養終了日まで、または人工呼吸器からの離乳日まで、ICU からの退院日まで、または死亡日までのいずれか早い方まで、最大 1 か月まで評価されます。	経腸経管栄養を受けている重症患者における、吸引された経管栄養量と超音波検査による胃洞断面積測定値との相関関係。	組み入れ日から経腸経管栄養終了日まで、または人工呼吸器からの離乳日まで、ICU からの退院日まで、または死亡日までのいずれか早い方まで、最大 1 か月まで評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gurhan Taskin

捜査官

主任研究者：Gurhan Taskin, MD、Gulhane School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月19日

研究の完了 (実際)

2019年1月19日

試験登録日

最初に提出

2020年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月28日

最初の投稿 (実際)

2020年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月15日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2017/72

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果の基礎となるすべての個々の患者データが出版される

IPD 共有時間枠

発行後6か月から

IPD 共有アクセス基準

要請があれば、個々の患者データが共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

STUDY_PROTOCOL
SAP
CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。