Ultrasonograficzna ocena zalegającej objętości żołądka
Czy ocena ultrasonograficzna jamy żołądka koreluje z zalegającą objętością żołądka u pacjentów w stanie krytycznym? Studium prospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zbieranie danych i pomiary:
Rejestrowane będą następujące parametry kliniczne pacjentów włączonych do badania: wiek, płeć, masa ciała, wzrost, wskaźnik masy ciała, ocena ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia II (APACHE II) w dniu przyjęcia, ocena Charlson Comorbidity Index, wszelkie choroby współistniejące chorób, całkowitą ilość produktu EN w ciągu ostatnich 24 godzin przed badaniem ultrasonograficznym, terapię wazopresyjną podczas obrazowania oraz dawkę wazopresora.
Procedura obrazowania ultrasonograficznego jamy żołądka:
Obrazowanie ultrasonograficzne jamy żołądka zostanie przeprowadzone przez tego samego intensywistę u każdego pacjenta tuż przed rutynową aspiracją przez zgłębnik. Obrazy jamy żołądka uzyskuje się za pomocą sondy krzywoliniowej 2,5-6 MHz umieszczonej w płaszczyźnie strzałkowej okolicy nadbrzusza. Wszystkie próby obrazowania będą przeprowadzane w pozycji leżącej z uniesieniem głowy pod kątem 30 stopni, jak opisano wcześniej. Punkty referencyjne zostaną wykorzystane do uzyskania obrazów antrum żołądka – lewego przedniego płata wątroby, głowy trzustki i aorty brzusznej. Średnice przednio-tylne i czaszkowo-ogonowe jamy żołądka będą mierzone trzykrotnie dla każdej oceny ultrasonograficznej. Średnia wartość z trzech zostanie zarejestrowana. Powszechnie akceptowana metoda dwóch średnic zdefiniowana przez Bolondi i in. zostanie wykorzystany do pomiaru pola przekroju antralnego.
Procedura aspiracji przez zgłębnik (pomiar GRV):
Rutynowe aspiracje objętości zalegającej żołądka będą wykonywane przez personel pielęgniarski, który nie zna pomiarów ultrasonograficznych. Czas między obrazowaniem jamy żołądka a początkiem aspiracji GRV zostanie zapisany w minutach. Zawartość żołądka będzie powoli zasysana za pomocą strzykawek o pojemności 50 ml przez co najmniej 10 minut, aż zawartość żołądka nie będzie już mogła być zasysana. Po aspiracji pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie ultrasonograficznej, aby upewnić się, że żołądek został całkowicie opróżniony podczas aspiracji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wentylacja mechaniczna na oddziale intensywnej terapii
- Odbieranie pokarmu przez zgłębnik dojelitowy przez zgłębnik nosowo-żołądkowy, ustno-żołądkowy lub przezskórną gastrostomię oraz obecność końcówki zgłębnika dojelitowego w żołądku na niedawnym zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niedrożność jelit, perforacja żołądka, znany problem anatomiczny górnego odcinka przewodu pokarmowego (np. przepuklina rozworu przełykowego, rak żołądka itp.)
- Wstrzymanie przyjmowania pokarmu i płynów doustnie z powodu konieczności długotrwałego postu z jakichkolwiek powodów medycznych (np. krwawienia z przewodu pokarmowego itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Niewybrani krytycznie chorzy pacjenci, którzy spełnili kryteria włączenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między polem przekroju antralnego a objętościami karmienia przez zgłębnik dojelitowy.
Ramy czasowe: Od dnia włączenia do dnia zakończenia żywienia przez sondę dojelitową lub do dnia odstawienia od wentylacji mechanicznej lub do dnia wypisu z OIT lub do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczył się do jednego miesiąca.
|
Korelacja między zasysanymi objętościami karmienia przez zgłębnik a ultrasonograficznymi pomiarami pola przekroju antralnego żołądka u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących żywienie przez zgłębnik dojelitowy.
|
Od dnia włączenia do dnia zakończenia żywienia przez sondę dojelitową lub do dnia odstawienia od wentylacji mechanicznej lub do dnia wypisu z OIT lub do dnia zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczył się do jednego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/72
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .