Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультрасонографическая оценка остаточного объема желудка

15 июня 2020 г. обновлено: Gurhan Taskin

Коррелирует ли ультразвуковая оценка антрального отдела желудка с остаточным объемом желудка у пациентов в критическом состоянии? Проспективное исследование

В недавнем систематическом обзоре сообщалось, что распространенность непереносимости энтерального питания у пациентов в критическом состоянии колебалась от 2% до 75%, а суммарный показатель составил 38,3%. Многие рандомизированные контролируемые исследования показали, что частота пневмонии, регургитации и аспирации не коррелирует. хорошо с мониторингом остаточного объема желудка (GRV). Кроме того, сообщалось, что мониторинг ГРВ может вызывать более частые препятствия в доступе к энтеральной трубке, что приводит к большей потере времени медсестрами отделений интенсивной терапии и пациентами, получающими меньше предписанной суточной дозы из-за перерывов в энтеральном питании. В самых последних рекомендациях SCCM/ASPEN от 2016 г. рекомендуется не включать мониторинг GRV в протокол ежедневного ухода, но многие учреждения по-прежнему используют его для определения необходимости продолжения энтерального питания или выявления непереносимости энтерального зондового питания. Это исследование было направлено на оценку взаимосвязи между ультразвуковыми измерениями антрального отдела желудка и аспирированным остаточным объемом желудка GRV у пациентов в критическом состоянии, находящихся на механической вентиляции, получающих энтеральное зондовое питание через назогастральные, орогастральные или чрескожные гастростомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Сбор данных и измерения:

Будут зарегистрированы следующие клинические параметры включенных пациентов: возраст, пол, масса тела, рост, индекс массы тела, оценка острого физиологического и хронического состояния здоровья II (APACHE II) в день поступления, оценка индекса коморбидности Чарльсона, любое сопутствующее заболевание. заболеваний, общее количество продукта EN за последние 24 часа до УЗИ, вазопрессорная терапия во время визуализации и доза вазопрессоров.

Процедура ультразвуковой визуализации антрального отдела желудка:

Ультрасонографическое изображение антрального отдела желудка будет проводиться одним и тем же врачом-реаниматологом у каждого пациента непосредственно перед обычной аспирацией через зонд. Изображения антрального отдела желудка будут получены с помощью криволинейного датчика 2,5-6 МГц, помещенного в сагиттальной плоскости эпигастральной области. Все попытки визуализации будут выполняться в положении лежа на спине с поднятой головой на 30 градусов, как описано ранее. Контрольные точки будут использоваться для получения изображений антрального отдела желудка, левой передней доли печени, головки поджелудочной железы и брюшной аорты. Переднезадний и краниокаудальный диаметры антрального отдела желудка будут измеряться три раза для каждой ультразвуковой оценки. Среднее значение трех будет записано. Общепринятый метод двух диаметров, определенный Bolondi et al. будет использоваться для измерения площади поперечного сечения антрального отдела.

Процедура аспирации через зонд (измерение GRV):

Обычные аспирации остаточного объема желудка будут выполняться медицинским персоналом, не имеющим представления об ультразвуковых измерениях. Время между визуализацией антрального отдела желудка и началом аспирации GRV записывается в минутах. Содержимое желудка медленно аспирируют шприцами на 50 мл в течение не менее 10 минут до тех пор, пока содержимое желудка не перестанет аспирироваться. Пациенты будут повторно оценены с помощью ультразвукового исследования после аспирации, чтобы убедиться, что желудок полностью опорожнен при аспирации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Trabzon, Турция, 61250
    - University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в критическом состоянии, находящиеся на механической вентиляции, получающие энтеральное питание через назогастральную, орогастральную или чрескожную гастростому, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение одного года.

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше
Механическая вентиляция в отделении интенсивной терапии
Получение энтерального зондового питания через назогастральную, орогастральную или чрескожную гастростому, а кончик зонда для энтерального питания находится в желудке на недавнем рентгеновском снимке.

Критерий исключения:

Беременность
Кишечная непроходимость, перфорация желудка, известные анатомические проблемы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (например, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рак желудка и т. д.)
Отказ от приема пищи и жидкости через рот из-за необходимости длительного голодания по каким-либо медицинским показаниям (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа Неотобранные критически больные пациенты, которые соответствовали критериям включения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между площадью поперечного сечения антрального отдела и объемом питания через энтеральный зонд. Временное ограничение: С даты включения до даты прекращения энтерального зондового питания или до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, или до даты выписки из отделения интенсивной терапии, или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до одного месяца.	Корреляция между объемами аспирированного зондового питания и ультрасонографическими измерениями площади поперечного сечения антрального отдела желудка у пациентов в критическом состоянии, получающих энтеральное зондовое питание.	С даты включения до даты прекращения энтерального зондового питания или до даты отлучения от искусственной вентиляции легких, или до даты выписки из отделения интенсивной терапии, или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до одного месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gurhan Taskin

Следователи

Главный следователь: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2017/72

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все индивидуальные данные пациентов, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

Через 6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу индивидуальные данные пациента будут переданы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

STUDY_PROTOCOL
САП
КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .