- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04413474
Avaliação Ultrassonográfica do Volume Residual Gástrico
A avaliação ultrassonográfica do antro gástrico se correlaciona com o volume residual gástrico em pacientes críticos? Um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Coleta de dados e medições:
Os seguintes parâmetros clínicos dos pacientes incluídos serão registrados: idade, sexo, peso corporal, altura, índice de massa corporal, pontuação Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) no dia da admissão, pontuação do Charlson Comorbidity Index, qualquer comorbidade doenças, a quantidade total de produto NE durante as últimas 24 horas antes da avaliação ultra-sonográfica, terapia vasopressora durante a imagem e a dose dos vasopressores.
Procedimento de imagem ultrassonográfica do antro gástrico:
A imagem ultrassonográfica do antro gástrico será realizada pelo mesmo intensivista em cada paciente imediatamente antes da aspiração de alimentação por sonda de rotina. As imagens do antro gástrico serão obtidas com uma sonda curvilínea de 2,5-6 MHz colocada no plano sagital da região epigástrica. Todas as tentativas de imagem serão realizadas em posição supina com elevação da cabeça de 30 graus, conforme descrito anteriormente. Pontos de referência serão usados para obter imagens do antro gástrico - lobo anterior esquerdo do fígado, cabeça do pâncreas e aorta abdominal. Os diâmetros anteroposterior e craniocaudal do antro gástrico serão medidos três vezes para cada avaliação ultrassonográfica. O valor médio dos três será registrado. O método de dois diâmetros universalmente aceito definido por Bolondi et al. será utilizado para a medição da área de secção transversa antral.
Procedimento de aspiração com alimentação por tubo (medição GRV):
As aspirações rotineiras do volume residual gástrico serão realizadas pela equipe de enfermagem sem conhecimento das medidas ultrassonográficas. O tempo entre a imagem do antro gástrico e o início da aspiração do GRV será registrado em minutos. O conteúdo gástrico será aspirado lentamente com seringas de 50 ml por pelo menos 10 minutos até que o conteúdo do estômago não possa mais ser aspirado. Os pacientes serão reavaliados com ultrassonografia após a aspiração para garantir que o estômago seja completamente esvaziado com a aspiração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Ventilação mecânica na unidade de terapia intensiva
- Recebendo alimentação por sonda enteral através de sondas nasogástricas, orogástricas ou de gastrostomia percutânea, e a ponta da sonda de alimentação enteral mostrou estar presente no estômago em um raio-x recente
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Obstrução intestinal, perfuração gástrica, problema anatômico gastrointestinal superior conhecido (por exemplo, hérnia de hiato, câncer gástrico, etc.)
- Alimentos e líquidos por via oral sendo retidos devido ao requisito de jejum de longo prazo por qualquer motivo médico (por exemplo, sangramento do trato gastrointestinal, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudos
Pacientes críticos não selecionados que preencheram os critérios de inclusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a área de secção transversal antral e os volumes de alimentação por sonda enteral.
Prazo: Da data da inclusão até a data do término da alimentação por sonda enteral ou até a data do desmame da ventilação mecânica ou até a data da alta da UTI ou até a data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até um mês.
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A correlação entre os volumes aspirados de alimentação por sonda e as medições ultrassonográficas da área transversal do antro gástrico em pacientes criticamente enfermos recebendo alimentação por sonda enteral.
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Da data da inclusão até a data do término da alimentação por sonda enteral ou até a data do desmame da ventilação mecânica ou até a data da alta da UTI ou até a data do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado até um mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/72
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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