- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413474
Mahalaukun jäännöstilavuuden ultraääniarviointi
Korreloiko mahalaukun antrumin ultraäänianalyysi mahalaukun jäännöstilavuuden kanssa kriittisesti sairailla potilailla? Tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedonkeruu ja mittaukset:
Mukana olevien potilaiden seuraavat kliiniset parametrit kirjataan: ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, painoindeksi, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) -pisteet vastaanottopäivänä, Charlson Comorbidity Index -pisteet, kaikki samanaikaiset sairaudet sairaudet, EN-tuotteen kokonaismäärä viimeisen 24 tunnin aikana ennen ultraäänitutkimusta, vasopressorihoito kuvantamisen aikana ja vasopressorien annos.
Ultraääni mahalaukun antrumin kuvantamismenettely:
Sama intensivisti suorittaa jokaiselle potilaalle mahalaukun antrumin ultraäänikuvauksen juuri ennen rutiininomaista letkusyöttöä. Mahalaukun antrumikuvat saadaan 2,5-6 MHz:n kaarevalla koettimella, joka on sijoitettu epigastrisen alueen sagitaalitasoon. Kaikki kuvantamisyritykset suoritetaan 30 asteen pään nostoasennossa, kuten edellä on kuvattu. Vertailupisteiden avulla saadaan kuvia mahalaukun antrumin vasemmasta etulohkosta, haiman päästä ja vatsa-aortasta. Mahalaukun antrumin anteroposterior- ja craniocaudaaliset halkaisijat mitataan kolme kertaa kussakin ultraäänitutkimuksessa. Kolmen keskiarvo kirjataan. Yleisesti hyväksytty kahden halkaisijan menetelmä, jonka ovat määritelleet Bolondi et ai. käytetään antrumin poikkileikkausalan mittaamiseen.
Menettely letkusyöttöä varten (GRV-mittaus):
Rutiininomaiset mahalaukun jäännöstilavuuden aspiraatiot suorittaa hoitohenkilökunta, joka on sokeutunut ultraäänimittauksille. Aika mahalaukun antrumkuvantamisen ja GRV-aspiraation alkamisen välillä kirjataan minuutteina. Mahalaukun sisältö imetään hitaasti 50 ml:n ruiskuilla vähintään 10 minuutin ajan, kunnes mahan sisältöä ei enää voida aspiroida. Potilaat arvioidaan uudelleen ultraäänellä aspiraation jälkeen sen varmistamiseksi, että vatsa on täysin tyhjentynyt aspiraatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Tehohoidon osastolla koneellinen ilmanvaihto
- Enteraalisen letkun saaminen nenämahaletkujen, orogastristen tai perkutaanisten gastrostomiaputkien kautta, ja enteraalisen syöttöletkun kärjen on osoitettu olevan mahassa äskettäisessä röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Suolistotukos, mahalaukun perforaatio, tunnettu ylemmän maha-suolikanavan anatominen ongelma (esim. hiatal tyrä, mahasyöpä jne.)
- Ruokaa ja nestettä suun kautta pidätetään pitkäaikaisen paaston vuoksi mistä tahansa lääketieteellisestä syystä (esim. maha-suolikanavan verenvuoto jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Opiskeluryhmä
Valitsemattomat kriittisesti sairaat potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antraalisen poikkileikkausalan ja enteraalisen letkun syöttötilavuuksien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivästä enteraalisen letkuruokinnan lopetuspäivään tai mekaanisesta ventilaatiosta vieroituspäivään tai teho-osastolta kotiuttamispäivään asti tai kuolemanpäivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Korrelaatio aspiroitujen letkuruokintatilavuuksien ja mahalaukun antraalisen poikkileikkauspinta-alan ultraäänimittausten välillä kriittisissä oloissa potilailla, jotka saavat enteraalista letkuruokintaa.
|
Sisällyttämispäivästä enteraalisen letkuruokinnan lopetuspäivään tai mekaanisesta ventilaatiosta vieroituspäivään tai teho-osastolta kotiuttamispäivään asti tai kuolemanpäivään saakka, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään yksi kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/72
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisLihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus on 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuusItalia
-
MetaPhore PharmaceuticalsKeskeytettyIL-2:n aiheuttama hypotensioYhdysvallat
-
Atsushi KawakamiGilead SciencesRekrytointiNivelreuma | Biomarkkeri | JAK-estäjä | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | IL-6-inhibiittoriJapani
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaBiomarkkeri | Monoklonaalinen vasta-aine | Krooninen rinosonontulehdus | IL-4RKiina
-
Assiut UniversityRekrytointiTulehduksellinen NLRP3- ja IL-1B-geenin ilmentyminen COVID-19-potilaillaEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKaposin sarkooma | Primaarinen effuusiolymfooma | KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti | IL-6:een liittyvä KSHV:hen liittyvä sytokiinioireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat