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Evaluación ultrasonográfica del volumen residual gástrico

15 de junio de 2020 actualizado por: Gurhan Taskin

¿La evaluación ultrasonográfica del antro gástrico se correlaciona con el volumen residual gástrico en pacientes críticos? Un estudio prospectivo

Una revisión sistemática reciente informó que la prevalencia de intolerancia a la nutrición enteral en pacientes en estado crítico osciló entre el 2 % y el 75 %, y la tasa combinada fue del 38,3 %. Muchos ensayos controlados aleatorios informaron que la incidencia de neumonía, regurgitación y aspiración no se correlacionan. bien con monitorización del volumen residual gástrico (GRV). Además, se informó que el monitoreo de GRV puede causar obstrucciones más frecuentes en el acceso del tubo enteral, lo que lleva a una mayor pérdida de tiempo para las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos y los pacientes que reciben menos de la ingesta diaria prescrita debido a interrupciones de la nutrición enteral. Las pautas más recientes de SCCM/ASPEN en 2016 recomendaron que el monitoreo de GRV no se incluyera en el protocolo de atención diaria, pero muchas instituciones aún lo usan para determinar si continuar con la nutrición enteral o detectar intolerancia a la alimentación por sonda enteral. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la relación entre las mediciones antrales gástricas ultrasonográficas y el volumen residual gástrico aspirado GRV en pacientes críticamente enfermos ventilados mecánicamente que reciben alimentación por sonda enteral a través de sondas de gastrostomía nasogástrica, orogástrica o percutánea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Toma de datos y mediciones:

Se registrarán los siguientes parámetros clínicos de los pacientes incluidos: edad, sexo, peso corporal, talla, índice de masa corporal, puntuación de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II) el día del ingreso, puntuación del Índice de Comorbilidad de Charlson, cualquier comorbilidad enfermedades, la cantidad total de producto NE durante las últimas 24 horas antes de la evaluación ultrasonográfica, la terapia vasopresora durante la toma de imágenes y la dosis de los vasopresores.

Procedimiento ultrasonográfico de imagen del antro gástrico:

El mismo intensivista realizará imágenes ultrasonográficas del antro gástrico en cada paciente justo antes de la aspiración por sonda de rutina. Las imágenes del antro gástrico se obtendrán con una sonda curvilínea de 2,5-6 MHz colocada en el plano sagital de la región epigástrica. Todos los intentos de obtención de imágenes se llevarán a cabo en una posición supina con una elevación de la cabeza de 30 grados, como se describió anteriormente. Se utilizarán puntos de referencia para obtener imágenes del antro gástrico: lóbulo anterior izquierdo del hígado, cabeza del páncreas y aorta abdominal. Los diámetros anteroposterior y craneocaudal del antro gástrico se medirán tres veces para cada evaluación ultrasonográfica. Se registrará el valor medio de los tres. El método de dos diámetros universalmente aceptado definido por Bolondi et al. se utilizará para la medición del área transversal antral.

Procedimiento de aspiración con alimentación por sonda (medición de GRV):

Las aspiraciones rutinarias del volumen residual gástrico las realizará el personal de enfermería que desconozca las mediciones ultrasonográficas. El tiempo entre la imagen del antro gástrico y el comienzo de la aspiración de GRV se registrará en minutos. El contenido gástrico se aspirará lentamente con jeringas de 50 ml durante al menos 10 minutos hasta que ya no se pueda aspirar el contenido del estómago. Los pacientes serán reevaluados con ultrasonografía después de la aspiración para asegurar que el estómago se vacíe completamente con la aspiración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

56

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Trabzon, Pavo, 61250
        • University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes críticos con ventilación mecánica que reciben alimentación enteral a través de sondas de gastrostomía nasogástrica, orogástrica o percutánea que ingresaron en la UCI en un período de un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
  • Recibir alimentación por sonda enteral a través de sondas de gastrostomía nasogástrica, orogástrica o percutánea, y se ha demostrado que la punta de la sonda de alimentación enteral está presente en el estómago en una radiografía reciente.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Obstrucción intestinal, perforación gástrica, problema anatómico gastrointestinal superior conocido (por ejemplo, hernia de hiato, cáncer gástrico, etc.)
  • Retención de alimentos y líquidos por vía oral debido al requisito de ayuno a largo plazo por cualquier motivo médico (por ejemplo, sangrado del tracto gastrointestinal, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de estudio
Pacientes críticos no seleccionados que cumplieron los criterios de inclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre el área de la sección transversal antral y los volúmenes de alimentación por sonda enteral.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización de la alimentación por sonda enteral o hasta la fecha de destete de la ventilación mecánica o hasta la fecha de alta de la UCI o hasta la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes.
La correlación entre los volúmenes de alimentación por sonda aspirados y las mediciones ultrasonográficas del área transversal del antro gástrico en pacientes en estado crítico que reciben alimentación por sonda enteral.
Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización de la alimentación por sonda enteral o hasta la fecha de destete de la ventilación mecánica o hasta la fecha de alta de la UCI o hasta la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de enero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos de pacientes individuales que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Si se solicita, se compartirán los datos de pacientes individuales.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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