- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04413474
Evaluación ultrasonográfica del volumen residual gástrico
¿La evaluación ultrasonográfica del antro gástrico se correlaciona con el volumen residual gástrico en pacientes críticos? Un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Toma de datos y mediciones:
Se registrarán los siguientes parámetros clínicos de los pacientes incluidos: edad, sexo, peso corporal, talla, índice de masa corporal, puntuación de la Evaluación de Fisiología Aguda y Salud Crónica II (APACHE II) el día del ingreso, puntuación del Índice de Comorbilidad de Charlson, cualquier comorbilidad enfermedades, la cantidad total de producto NE durante las últimas 24 horas antes de la evaluación ultrasonográfica, la terapia vasopresora durante la toma de imágenes y la dosis de los vasopresores.
Procedimiento ultrasonográfico de imagen del antro gástrico:
El mismo intensivista realizará imágenes ultrasonográficas del antro gástrico en cada paciente justo antes de la aspiración por sonda de rutina. Las imágenes del antro gástrico se obtendrán con una sonda curvilínea de 2,5-6 MHz colocada en el plano sagital de la región epigástrica. Todos los intentos de obtención de imágenes se llevarán a cabo en una posición supina con una elevación de la cabeza de 30 grados, como se describió anteriormente. Se utilizarán puntos de referencia para obtener imágenes del antro gástrico: lóbulo anterior izquierdo del hígado, cabeza del páncreas y aorta abdominal. Los diámetros anteroposterior y craneocaudal del antro gástrico se medirán tres veces para cada evaluación ultrasonográfica. Se registrará el valor medio de los tres. El método de dos diámetros universalmente aceptado definido por Bolondi et al. se utilizará para la medición del área transversal antral.
Procedimiento de aspiración con alimentación por sonda (medición de GRV):
Las aspiraciones rutinarias del volumen residual gástrico las realizará el personal de enfermería que desconozca las mediciones ultrasonográficas. El tiempo entre la imagen del antro gástrico y el comienzo de la aspiración de GRV se registrará en minutos. El contenido gástrico se aspirará lentamente con jeringas de 50 ml durante al menos 10 minutos hasta que ya no se pueda aspirar el contenido del estómago. Los pacientes serán reevaluados con ultrasonografía después de la aspiración para asegurar que el estómago se vacíe completamente con la aspiración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trabzon, Pavo, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos
- Recibir alimentación por sonda enteral a través de sondas de gastrostomía nasogástrica, orogástrica o percutánea, y se ha demostrado que la punta de la sonda de alimentación enteral está presente en el estómago en una radiografía reciente.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Obstrucción intestinal, perforación gástrica, problema anatómico gastrointestinal superior conocido (por ejemplo, hernia de hiato, cáncer gástrico, etc.)
- Retención de alimentos y líquidos por vía oral debido al requisito de ayuno a largo plazo por cualquier motivo médico (por ejemplo, sangrado del tracto gastrointestinal, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Pacientes críticos no seleccionados que cumplieron los criterios de inclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre el área de la sección transversal antral y los volúmenes de alimentación por sonda enteral.
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización de la alimentación por sonda enteral o hasta la fecha de destete de la ventilación mecánica o hasta la fecha de alta de la UCI o hasta la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes.
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La correlación entre los volúmenes de alimentación por sonda aspirados y las mediciones ultrasonográficas del área transversal del antro gástrico en pacientes en estado crítico que reciben alimentación por sonda enteral.
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de finalización de la alimentación por sonda enteral o hasta la fecha de destete de la ventilación mecánica o hasta la fecha de alta de la UCI o hasta la fecha de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta un mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/72
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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