Ultrasonografické posouzení reziduálního objemu žaludku
Koreluje ultrazvukové vyšetření žaludečního antra se zbytkovým objemem žaludku u kriticky nemocných pacientů? Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Sběr dat a měření:
Zaznamenány budou následující klinické parametry zahrnutých pacientů: věk, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, index tělesné hmotnosti, skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II (APACHE II) v den přijetí, skóre Charlsonova indexu komorbidity, jakákoli komorbidita onemocnění, celkové množství přípravku EV během posledních 24 hodin před ultrasonografickým vyšetřením, vazopresorickou terapii během zobrazování a dávku vazopresorů.
Postup ultrazvukového zobrazení antra žaludku:
Ultrasonografické zobrazení antra žaludku provede stejný intenzivista u každého pacienta těsně před rutinní aspirací sondou. Snímky žaludečního antra budou získány křivočarou sondou 2,5-6 MHz umístěnou v sagitální rovině epigastrické oblasti. Všechny pokusy o zobrazení budou prováděny v poloze na zádech s elevací hlavy 30 stupňů, jak bylo popsáno výše. Referenční body budou použity k získání snímků žaludečního antra-levý přední lalok jater, hlavy pankreatu a břišní aorty. Předozadní a kraniokaudální průměr antra žaludku bude měřen třikrát pro každé ultrasonografické hodnocení. Zaznamená se střední hodnota těchto tří. Všeobecně uznávaná dvouprůměrová metoda definovaná Bolondim et al. bude použit pro měření antrální průřezové plochy.
Postup aspirace s přívodem zkumavky (měření GRV):
Rutinní aspirace reziduálního objemu žaludku budou prováděny ošetřujícím personálem zaslepeným vůči ultrasonografickým měřením. Čas mezi zobrazením antra žaludku a začátkem aspirace GRV bude zaznamenán v minutách. Žaludeční obsah bude pomalu odsáván 50 ml injekčními stříkačkami po dobu nejméně 10 minut, dokud obsah žaludku již nebude možné aspirovat. Pacienti budou po aspiraci znovu vyšetřeni ultrasonografií, aby bylo zajištěno, že se žaludek při aspiraci zcela vyprázdní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Mechanicky větrané na jednotce intenzivní péče
- Příjem enterální výživy sondou přes nazogastrické, orogastrické nebo perkutánní gastrostomické sondy a na nedávném rentgenovém snímku bylo prokázáno, že hrot enterální sondy je přítomen v žaludku
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Střevní obstrukce, perforace žaludku, známý anatomický problém horní části gastrointestinálního traktu (např. hiátová kýla, rakovina žaludku atd.)
- Zadržování potravy a tekutin ústy z důvodu potřeby dlouhodobého hladovění z jakýchkoli zdravotních důvodů (např. krvácení z gastrointestinálního traktu atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Nevybraní kriticky nemocní pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi antrálním průřezem a objemy podávání enterální sondou.
Časové okno: Od data zařazení do data ukončení enterální sondové výživy nebo do data odstavení od mechanické ventilace nebo do data propuštění z JIP nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do jednoho měsíce.
|
Korelace mezi objemy aspirované sondové výživy a ultrasonografickým měřením antrálního průřezu žaludku u kriticky nemocných pacientů dostávajících enterální sondovou výživu.
|
Od data zařazení do data ukončení enterální sondové výživy nebo do data odstavení od mechanické ventilace nebo do data propuštění z JIP nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do jednoho měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .