Ultrasonografisk vurdering av gastrisk restvolum
Er ultrasonografisk vurdering av gastrisk antrum korrelert med gastrisk restvolum hos kritisk syke pasienter? En prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Datainnsamling og målinger:
Følgende kliniske parametere for inkluderte pasienter vil bli registrert: alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, kroppsmasseindeks, akutt fysiologi og kronisk helseevaluering II (APACHE II) poengsum på innleggelsesdagen, Charlson Comorbidity Index poengsum, eventuell komorbid sykdommer, den totale mengden EN-produkt i løpet av de siste 24 timene før ultralydvurdering, vasopressorbehandling under bildebehandling og dosen av vasopressorene.
Ultrasonografisk mage-antrum-avbildningsprosedyre:
Ultrasonografisk avbildning av gastrisk antrum vil bli utført av samme intensivist på hver pasient rett før rutinemessig sondeernæringsaspirasjon. Gastriske antrumbilder vil bli oppnådd med en 2,5-6 MHz kurvelinjet sonde plassert i det sagittale planet til den epigastriske regionen. Alle bildeforsøk vil bli utført i en 30-graders hodehøyde i ryggleie som beskrevet tidligere. Referansepunkter vil bli brukt for å få bilder av gastrisk antrum-venstre fremre del av leveren, bukspyttkjertelhodet og abdominal aorta. Den anteroposteriore og kraniocaudale diameteren til gastrisk antrum vil bli målt tre ganger for hver ultrasonografisk vurdering. Middelverdien av de tre vil bli registrert. Den universelt aksepterte metoden med to diameter definert av Bolondi et al. vil bli brukt til måling av antralt tverrsnittsareal.
Prosedyre for sondeernæring (GRV-måling):
Rutinemessige aspirasjoner av gastrisk restvolum vil bli utført av pleiepersonalet blindet for ultralydmålingene. Tiden mellom avbildning av gastrisk antrum og begynnelsen av GRV-aspirasjon vil bli registrert i minutter. Mageinnholdet vil sakte aspireres med 50 ml sprøyter i minst 10 minutter til mageinnholdet ikke lenger kunne aspireres. Pasientene vil bli revurdert med ultralyd etter aspirasjonen for å sikre at magen er helt tømt med aspirasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Mekanisk ventilert på intensivavdelingen
- mottar enteral sondeernæring via nasogastriske, orogastriske eller perkutane gastrostomirør, og spissen av den enterale ernæringssonden har vist seg å være tilstede i magen ved en nylig røntgenundersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Intestinal obstruksjon, gastrisk perforering, kjent øvre gastrointestinale anatomiske problem (f.eks. hiatal brokk, magekreft, etc.)
- Mat og væske holdes tilbake på grunn av langvarig fastebehov av medisinske årsaker (f.eks. blødning fra mage-tarmkanalen, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Studie gruppe
Uslekterte kritisk syke pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom antralt tverrsnittsareal og enterale sondeernæringsvolumer.
Tidsramme: Fra inklusjonsdatoen til datoen for avslutning av enteral sondeernæring eller til datoen for avvenning fra mekanisk ventilasjon eller til datoen for utskrivning fra intensivavdelingen eller til dødsdatoen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til en måned.
|
Korrelasjonen mellom aspirerte sondeernæringsvolumer og ultrasonografiske målinger av gastrisk antral tverrsnittsareal hos kritisk syke pasienter som får enteral sondeernæring.
|
Fra inklusjonsdatoen til datoen for avslutning av enteral sondeernæring eller til datoen for avvenning fra mekanisk ventilasjon eller til datoen for utskrivning fra intensivavdelingen eller til dødsdatoen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til en måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .