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Évaluation échographique du volume résiduel gastrique

15 juin 2020 mis à jour par: Gurhan Taskin

L'évaluation échographique de l'antre gastrique est-elle en corrélation avec le volume résiduel gastrique chez les patients gravement malades ? Une étude prospective

Une revue systématique récente a rapporté que la prévalence de l'intolérance à la nutrition entérale chez les patients gravement malades variait de 2 % à 75 %, et le taux groupé était de 38,3 %. De nombreux essais contrôlés randomisés ont rapporté que l'incidence de la pneumonie, de la régurgitation et de l'aspiration ne sont pas corrélées puits avec surveillance du volume résiduel gastrique (GRV). En outre, il a été rapporté que la surveillance GRV peut entraîner des obstructions plus fréquentes dans l'accès au tube entéral, entraînant une plus grande perte de temps pour les infirmières des unités de soins intensifs et les patients recevant moins que l'apport quotidien prescrit en raison d'interruptions de la nutrition entérale. Les directives SCCM/ASPEN les plus récentes de 2016 recommandaient que la surveillance GRV ne soit pas incluse dans le protocole de soins quotidiens, mais de nombreuses institutions l'utilisent encore pour déterminer s'il faut continuer la nutrition entérale ou pour détecter une intolérance à l'alimentation par sonde entérale. Cette étude visait à évaluer la relation entre les mesures antrales gastriques échographiques et le volume résiduel gastrique aspiré GRV chez les patients gravement malades ventilés mécaniquement recevant une alimentation par sonde entérale via des tubes de gastrostomie nasogastrique, orogastrique ou percutanée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Collecte de données et mesures :

Les paramètres cliniques suivants des patients inclus seront enregistrés : âge, sexe, poids corporel, taille, indice de masse corporelle, score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) le jour de l'admission, score de l'indice de comorbidité de Charlson, toute comorbidité maladies, la quantité totale de produit EN au cours des dernières 24 heures avant l'évaluation échographique, le traitement vasopresseur pendant l'imagerie et la dose des vasopresseurs.

Procédure d'imagerie échographique de l'antre gastrique :

L'imagerie échographique de l'antre gastrique sera réalisée par le même intensiviste sur chaque patient juste avant l'aspiration de routine par sonde. Les images de l'antre gastrique seront obtenues avec une sonde curviligne de 2,5 à 6 MHz placée dans le plan sagittal de la région épigastrique. Toutes les tentatives d'imagerie seront effectuées dans une position couchée à 30 degrés d'élévation de la tête, comme décrit précédemment. Des points de référence seront utilisés pour obtenir des images de l'antre gastrique-lobe antérieur gauche du foie, de la tête du pancréas et de l'aorte abdominale. Les diamètres antéropostérieur et craniocaudal de l'antre gastrique seront mesurés trois fois pour chaque évaluation échographique. La valeur moyenne des trois sera enregistrée. La méthode à deux diamètres universellement acceptée définie par Bolondi et al. sera utilisé pour la mesure de la section transversale antrale.

Procédure d'aspiration par sonde d'alimentation (mesure GRV) :

Des aspirations de routine du volume résiduel gastrique seront effectuées par le personnel infirmier en aveugle aux mesures échographiques. Le temps entre l'imagerie de l'antre gastrique et le début de l'aspiration GRV sera enregistré en minutes. Le contenu gastrique sera lentement aspiré avec des seringues de 50 ml pendant au moins 10 minutes jusqu'à ce que le contenu de l'estomac ne puisse plus être aspiré. Les patients seront réévalués par échographie après l'aspiration pour s'assurer que l'estomac est complètement vidé avec l'aspiration.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61250
        • University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades sous ventilation mécanique recevant une alimentation entérale via des tubes de gastrostomie nasogastrique, orogastrique ou percutanée qui ont été admis aux soins intensifs au cours d'une période d'un an

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Ventilation mécanique en unité de soins intensifs
  • Recevoir une alimentation par sonde entérale via des tubes de gastrostomie nasogastrique, orogastrique ou percutanée, et l'extrémité de la sonde d'alimentation entérale s'est avérée présente dans l'estomac lors d'une radiographie récente

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Obstruction intestinale, perforation gastrique, problème anatomique gastro-intestinal supérieur connu (par exemple, hernie hiatale, cancer gastrique, etc.)
  • La nourriture et les liquides par voie orale sont retenus en raison d'une exigence de jeûne à long terme pour des raisons médicales (par exemple, saignement du tractus gastro-intestinal, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'étude
Patients gravement malades non sélectionnés qui répondaient aux critères d'inclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la section transversale antrale et les volumes d'alimentation par sonde entérale.
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date d'arrêt de l'alimentation entérale par sonde ou jusqu'à la date de sevrage de la ventilation mécanique ou jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois.
La corrélation entre les volumes d'alimentation par sonde aspirée et les mesures échographiques de la section transversale antrale gastrique chez les patients gravement malades recevant une alimentation par sonde entérale.
De la date d'inclusion jusqu'à la date d'arrêt de l'alimentation entérale par sonde ou jusqu'à la date de sevrage de la ventilation mécanique ou jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

19 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2020

Première publication (RÉEL)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des patients qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande, les données individuelles des patients seront partagées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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