- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413474
Évaluation échographique du volume résiduel gastrique
L'évaluation échographique de l'antre gastrique est-elle en corrélation avec le volume résiduel gastrique chez les patients gravement malades ? Une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Collecte de données et mesures :
Les paramètres cliniques suivants des patients inclus seront enregistrés : âge, sexe, poids corporel, taille, indice de masse corporelle, score Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II) le jour de l'admission, score de l'indice de comorbidité de Charlson, toute comorbidité maladies, la quantité totale de produit EN au cours des dernières 24 heures avant l'évaluation échographique, le traitement vasopresseur pendant l'imagerie et la dose des vasopresseurs.
Procédure d'imagerie échographique de l'antre gastrique :
L'imagerie échographique de l'antre gastrique sera réalisée par le même intensiviste sur chaque patient juste avant l'aspiration de routine par sonde. Les images de l'antre gastrique seront obtenues avec une sonde curviligne de 2,5 à 6 MHz placée dans le plan sagittal de la région épigastrique. Toutes les tentatives d'imagerie seront effectuées dans une position couchée à 30 degrés d'élévation de la tête, comme décrit précédemment. Des points de référence seront utilisés pour obtenir des images de l'antre gastrique-lobe antérieur gauche du foie, de la tête du pancréas et de l'aorte abdominale. Les diamètres antéropostérieur et craniocaudal de l'antre gastrique seront mesurés trois fois pour chaque évaluation échographique. La valeur moyenne des trois sera enregistrée. La méthode à deux diamètres universellement acceptée définie par Bolondi et al. sera utilisé pour la mesure de la section transversale antrale.
Procédure d'aspiration par sonde d'alimentation (mesure GRV) :
Des aspirations de routine du volume résiduel gastrique seront effectuées par le personnel infirmier en aveugle aux mesures échographiques. Le temps entre l'imagerie de l'antre gastrique et le début de l'aspiration GRV sera enregistré en minutes. Le contenu gastrique sera lentement aspiré avec des seringues de 50 ml pendant au moins 10 minutes jusqu'à ce que le contenu de l'estomac ne puisse plus être aspiré. Les patients seront réévalués par échographie après l'aspiration pour s'assurer que l'estomac est complètement vidé avec l'aspiration.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Ventilation mécanique en unité de soins intensifs
- Recevoir une alimentation par sonde entérale via des tubes de gastrostomie nasogastrique, orogastrique ou percutanée, et l'extrémité de la sonde d'alimentation entérale s'est avérée présente dans l'estomac lors d'une radiographie récente
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Obstruction intestinale, perforation gastrique, problème anatomique gastro-intestinal supérieur connu (par exemple, hernie hiatale, cancer gastrique, etc.)
- La nourriture et les liquides par voie orale sont retenus en raison d'une exigence de jeûne à long terme pour des raisons médicales (par exemple, saignement du tractus gastro-intestinal, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
Patients gravement malades non sélectionnés qui répondaient aux critères d'inclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la section transversale antrale et les volumes d'alimentation par sonde entérale.
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date d'arrêt de l'alimentation entérale par sonde ou jusqu'à la date de sevrage de la ventilation mécanique ou jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois.
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La corrélation entre les volumes d'alimentation par sonde aspirée et les mesures échographiques de la section transversale antrale gastrique chez les patients gravement malades recevant une alimentation par sonde entérale.
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De la date d'inclusion jusqu'à la date d'arrêt de l'alimentation entérale par sonde ou jusqu'à la date de sevrage de la ventilation mécanique ou jusqu'à la date de sortie des soins intensifs ou jusqu'à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à un mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/72
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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