Echografische beoordeling van het maagresiduvolume
Correleert echografische beoordeling van het antrum van de maag met het maagresiduvolume bij ernstig zieke patiënten? Een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzameling en metingen:
De volgende klinische parameters van geïncludeerde patiënten worden geregistreerd: leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, body mass index, Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II (APACHE II)-score op de dag van opname, de Charlson Comorbidity Index-score, eventuele comorbide ziekten, de totale hoeveelheid EN-product gedurende de laatste 24 uur vóór echografische beoordeling, vasopressortherapie tijdens beeldvorming en de dosis van de vasopressoren.
Echografische beeldvormingsprocedure van het antrum van de maag:
Echografische beeldvorming van het antrum van de maag zal door dezelfde intensivist bij elke patiënt worden uitgevoerd vlak voor de routinematige aspiratie van sondevoeding. Antrum-beelden van de maag zullen worden verkregen met een kromlijnige sonde van 2,5-6 MHz die in het sagittale vlak van het epigastrische gebied wordt geplaatst. Alle beeldvormingspogingen worden uitgevoerd in rugligging met een hoek van 30 graden, zoals eerder beschreven. Er zullen referentiepunten worden gebruikt om beelden te verkrijgen van de maagantrum-linker voorkwab van de lever, pancreaskop en abdominale aorta. De anteroposterieure en craniocaudale diameters van de maagantrum zullen driemaal worden gemeten voor elke echografische beoordeling. De gemiddelde waarde van de drie wordt geregistreerd. De universeel aanvaarde methode met twee diameters, gedefinieerd door Bolondi et al. zal worden gebruikt voor het meten van de antrale dwarsdoorsnede.
Aspiratieprocedure voor sondevoeding (GRV-meting):
Routine aspiraties van het maagresiduvolume zullen worden uitgevoerd door het verplegend personeel dat blind is voor de echografische metingen. De tijd tussen beeldvorming van het antrum van de maag en het begin van GRV-aspiratie wordt geregistreerd in minuten. De maaginhoud wordt gedurende minimaal 10 minuten langzaam opgezogen met injectiespuiten van 50 ml totdat de maaginhoud niet meer kan worden opgezogen. Patiënten zullen na de aspiratie opnieuw worden beoordeeld met echografie om ervoor te zorgen dat de maag volledig wordt geleegd met aspiratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61250
- University of Health Sciences, Trabzon Kanuni Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Mechanisch geventileerd op de intensive care
- Ontvangen van enterale sondevoeding via nasogastrische, orogastrische of percutane gastrostomiesondes, en waarvan op een recente röntgenfoto is aangetoond dat de punt van de enterale voedingssonde in de maag aanwezig is
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Darmobstructie, maagperforatie, bekend anatomisch probleem van het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal (bijv. hiatale hernia, maagkanker, enz.)
- Eten en drinken via de mond wordt onthouden vanwege langdurig vasten om medische redenen (bijv. Bloeding van het maagdarmkanaal, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studiegroep
Niet-geselecteerde ernstig zieke patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen antrale dwarsdoorsnede en enterale sondevoedingsvolumes.
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van beëindiging van de sondevoeding of tot de datum van ontwenning van mechanische beademing of tot de datum van ontslag uit de IC of tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal één maand.
|
De correlatie tussen geaspireerde sondevoedingsvolumes en echografische metingen van de antrale dwarsdoorsnede van de maag bij ernstig zieke patiënten die enterale sondevoeding krijgen.
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van beëindiging van de sondevoeding of tot de datum van ontwenning van mechanische beademing of tot de datum van ontslag uit de IC of tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot maximaal één maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gurhan Taskin, MD, Gulhane School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .