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エキセントリック運動によって誘発される筋肉損傷に対する虚血プレコンディショニングの影響

2022年4月19日 更新者:Franciele Marques Vanderle、Paulista University

エキセントリックな運動によって誘発される筋肉損傷に対する虚血プレコンディショニングの効果: プラセボ対照ランダム化臨床試験

はじめに: エキセントリック運動 (EE) は、その機械的利点と代謝要求の少なさにより、リハビリテーションや体力の向上に広く使用されていますが、EE は構造変化や筋機能の低下をもたらす筋肉損傷を誘発する可能性があるため、注意が必要です。ストレスによって引き起こされるこのダメージを軽減するための代替手段について。 したがって、虚血プレコンディショニング(PCI)は、虚血再灌流損傷を軽減し、運動後の回復プロセスを加速するために使用できるため、EEによって引き起こされる損傷を軽減するのに役立つと考えることができます。 目的:この技術が運動後の回復のパフォーマンスに悪影響を与えるかどうかを確認することに加えて、知覚結果および筋損傷マーカーに対する急性および後期反応に対する、異なる閉塞圧を使用した PCI の影響を比較すること。 方法:ランダム化プラセボ対照臨床試験は、18歳から35歳までの健康な男性80人を対象に実施され、ランダムに4つのグループに分けられます:全閉塞圧(POT)を使用するPCI、POTより40%高いPCI、プラセボ(10mmHg) )と制御します。 PCI プロトコールは、各 5 分間の虚血と再灌流の 4 サイクルで構成されます。 すべてのグループは、EE の終了直後、運動の 24、48、72、および 96 時間後に、等速性ダイナモメーターによって評価される最大等尺性随意収縮 (CVIM)、および細胞完全性のベクトルによる EE プロトコル、初期評価を実行します。電気生体インピーダンス(BIA)、クレアチンキナーゼ(CK)、血中乳酸、ビジュアルアナログスケール(VAS)による痛み、圧痛計による痛みの閾値、筋緊張測定による緊張、筋肉の硬さ、弾力性によって測定されます。 反復測定モデルには記述統計手法と分散分析が使用されます。 有意水準は p <0.05 になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Presidente Prudente、SP、ブラジル、55
        • Franciele Marques Vanderlei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • EEを禁忌または妨げる健康状態がないこと。
  • 糖尿病や高血圧と診断されていないこと。
  • 炎症性、精神疾患、心血管疾患および/または呼吸器リウマチ性疾患を有していないこと。
  • アルコール依存症、薬物使用、および/または喫煙者ではないこと。
  • 膝の手術歴(半月板の修復や靱帯の再建など)や、テストや介入中にパフォーマンスを損なう可能性のある最近の下肢の筋骨格損傷(たとえば、下肢の筋肉損傷、腱障害、膝蓋大腿部の痛みなど)がない。過去 6 か月以内に腰痛があった);
  • 研究期間中にいかなる種類のトレーニングプログラムにも参加しないこと。
  • 研究に参加する前の3か月間、下肢筋力トレーニングプログラムに参加していない。
  • 身体能力および/または筋肉量および/または血管作動薬を改善するためにエルゴジェニックサプリメントを使用しない。
  • 血栓塞栓症の素因となる危険因子を 1 つ以上持っていないこと。

除外基準:

  • 継続が不可能な健康上の問題を抱えている、
  • 結果を妨げる可能性のある薬物療法、電気療法、またはその他の治療手段を使用する。
  • 評価期間中に異常なまたは激しい身体活動を行う。
  • 研究を辞めたいです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IPC-LOP
このグループは、ベースライン評価を実行し、肢閉塞圧を正確に使用して虚血プレコンディショニングを実行し、その後 IPC 後の評価を実行してエキセントリック運動を開始します。運動後の評価は EE の終了直後に行われ、 24 時間、48 時間、72 時間、96 時間で繰り返されます。
IPC は、運動に先立つ数分から数時間の、圧力カフの注入と収縮による四肢の循環閉塞 (虚血) と再灌流を短期間適用することを特徴としています。
実験的:IPC-40%
このグループは、ベースライン評価を実行し、LOP より 40% 多い閉塞を使用して IPC を実行します。その後、IPC プロトコルの後に評価を実行して EE を開始します。運動後の評価は EE の終了直後に行われ、24 時間、48 時間、 72時間と96時間。
IPC は、運動に先立つ数分から数時間の、圧力カフの注入と収縮による四肢の循環閉塞 (虚血) と再灌流を短期間適用することを特徴としています。
PLACEBO_COMPARATOR:IPC-10mmHg:
このグループは、ベースライン評価を実行し、プラセボを特徴づける 10 mmHg 制限で閉塞灌流介入を実行します。その後、IPC 後評価を実行して EE を開始します。運動後評価は EE の完了直後に行われ、24 時間以内に繰り返される場合は、 48時間、72時間、96時間。
IPC は、運動に先立つ数分から数時間の、圧力カフの注入と収縮による四肢の循環閉塞 (虚血) と再灌流を短期間適用することを特徴としています。
NO_INTERVENTION:反対
このグループは、EE の開始直後にベースライン評価を実行し、EE の終了直後に運動後評価を実行し、24 時間、48 時間、72 時間、96 時間後に繰り返します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の損傷
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
血漿 CK 濃度は、指髄から採取した 32 μL の毛細管血液を用いて取得されます。
運動後96時間のベースラインからの変化
血中乳酸濃度
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
参加者の血中乳酸濃度は、耳たぶ毛細管を使用して 25 ml の血液を収集します。
運動後96時間のベースラインからの変化
等速性における筋力
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
最大随意等尺性収縮(MVIC)
運動後96時間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉痛
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
0 から 10 ポイントの範囲の視覚的なアナログ スケールを使用して評価され、スコアが高いほど結果は悪くなります。
運動後96時間のベースラインからの変化
痛みの閾値
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
圧力痛覚計装置を使用して評価し、2.55kgfのカットオフポイントに従って痛みの閾値を分類します。 参加者の値が 2.55kgf 未満の場合、参加者は「痛みに敏感」として分類されます。
運動後96時間のベースラインからの変化
生体インピーダンス分析 (BIA) による抵抗
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
組織抵抗の評価、値が高いほど結果は悪い
運動後96時間のベースラインからの変化
生体インピーダンス解析によるリアクタンス (BIA)
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
組織リアクタンスの評価。値が高いほど、細胞の完全性が優れています。
運動後96時間のベースラインからの変化
生体インピーダンス解析 (BIA) による位相角
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
位相角の評価。値が高いほど、参加者の状態が良好であることを示します。
運動後96時間のベースラインからの変化
MyotonPRO 機器を使用したミオトノメトリーによる筋肉の引き締め
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
大腿四頭筋の緊張を特徴付ける固有振動周波数 [Hz]
運動後96時間のベースラインからの変化
MyotonPRO 機器を使用したミオトノメトリーによる硬さの測定
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
大腿四頭筋の動的剛性 [N/m]
運動後96時間のベースラインからの変化
MyotonPRO 機器を使用したミオトノメトリーによる弾力性
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
大腿四頭筋の筋弾性を特徴とする機械的応力緩和時間[ms]
運動後96時間のベースラインからの変化
回復の認識
時間枠:運動後96時間のベースラインからの変化
回復の認識は、10 点のリッカート スケールを使用して得られ、評価 1 は「回復していない」という感覚を示し、評価 10 は「完全に回復した」という感覚を示します。
運動後96時間のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月3日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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