Effekter af iskæmisk prækonditionering på muskelskade forårsaget af excentrisk træning
19. april 2022 opdateret af: Franciele Marques Vanderle, Paulista University
Effekter af iskæmisk prækonditionering på muskelskade forårsaget af excentrisk træning: Randomiseret klinisk forsøg Placebokontrolleret
Introduktion: excentrisk træning (EE) er blevet brugt i vid udstrækning til rehabilitering og til forbedring af den fysiske kondition på grund af dens mekaniske fordel og mindre metaboliske efterspørgsel, men EE kan fremkalde muskelskader, hvilket giver strukturelle ændringer og reduceret muskelfunktion, derfor er det nødvendigt at se for alternativer til at reducere denne skade forårsaget af stress.
Således kan iskæmisk prækonditionering (PCI) ses som en hjælp til at reducere skaden forårsaget af EE, da det kan dæmpe iskæmi-reperfusionsskaden og kan bruges til at accelerere genopretningsprocessen efter træning.
Formål: at sammenligne virkningerne af PCI, ved hjælp af forskellige okklusionstryk, på akutte og sene reaktioner på perceptuelle udfald og muskelskademarkører, udover at kontrollere, om teknikken forårsager skadelige virkninger på ydeevnen ved restitution efter træning.
Metoder: Et randomiseret, placebokontrolleret klinisk forsøg vil blive udført med 80 raske mænd i alderen 18 til 35 år, som vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper: PCI ved hjælp af totalt okklusionstryk (POT), PCI med 40 % mere end POT, placebo (10 mmHg ) og kontrol.
PCI-protokollen vil bestå af fire cyklusser af iskæmi og reperfusion af fem minutter hver.
Alle grupper vil udføre en EE-protokol, indledende vurderinger umiddelbart efter afslutningen af EE, 24, 48, 72 og 96 timer efter træning, med den maksimale isometriske frivillige kontraktion (CVIM) vurderet af det isokinetiske dynamometer, vektorer af celleintegritet af ved hjælp af elektrisk bioimpedans (BIA), kreatinkinase (CK), blodlaktat, smerter på den visuelle analoge skala (VAS), smertetærskel ved trykalgometret og tonus, muskelstivhed og elasticitet ved myotonometri.
Den deskriptive statistiske metode og variansanalysen vil blive brugt til modellen med gentagne mål.
Signifikansniveauet vil være p <0,05.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Presidente Prudente, SP, Brasilien, 55
- Franciele Marques Vanderlei
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke har nogen sundhedstilstand, der kontraindikerer eller forhindrer EE;
- ikke at have diagnosticeret diabetes og højt blodtryk;
- ikke har inflammatorisk, psykiatrisk, kardiovaskulær og/eller respiratorisk gigtsygdom;
- ikke at være alkoholiker, bruge stoffer og/eller ryge;
- uden en historie med knæoperationer (f.eks. menisk reparation og ligamentrekonstruktion) eller nylig muskel- og skeletskade i underekstremiteterne, som kan forringe ydeevnen under tests eller interventioner (f.eks. muskelskade, tendinopati, patellofemorale smerter i underekstremiteterne og/eller rygsmerter inden for de sidste seks måneder);
- uden involvering i nogen form for træningsprogram i løbet af studieperioden;
- ikke være engageret i styrketræningsprogram for underekstremiteterne i løbet af de tre måneder forud for deltagelse i undersøgelsen;
- ikke at bruge ergogene kosttilskud til at forbedre den fysiske ydeevne og/eller muskelmasse og/eller vasoaktive lægemidler;
- ikke har en eller flere risikofaktorer, der disponerer for tromboemboli.
Ekskluderingskriterier:
- udgør et sundhedsproblem, der ikke tillader kontinuitet,
- bruge medicin, elektroterapi eller andre terapeutiske midler, der kan forstyrre ethvert resultat;
- udføre usædvanlige eller anstrengende fysiske aktiviteter i løbet af evalueringsperioden;
- ønsker at forlade studiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IPC-LOP
denne gruppe vil udføre baseline-vurderingerne, udføre den iskæmiske prækonditionering ved at bruge nøjagtigt lemmerokklusionstrykket, derefter udføre post-IPC-vurderinger og starte den excentriske øvelse, og post-øvelsesvurderingerne vil finde sted umiddelbart efter afslutningen af EE og vil gentages om 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer.
|
IPC er karakteriseret ved anvendelsen af korte perioder med cirkulatorisk okklusion (iskæmi) og reperfusion af et lem i minutter til timer forud for træningen gennem insufflationer og deflationer af en trykmanchet
|
|
EKSPERIMENTEL: IPC-40 %
denne gruppe vil udføre baseline-vurderinger, udføre IPC med 40 % mere okklusion end LOP, derefter udføre vurderinger efter IPC-protokol og starte EE, og efter træningsvurderinger vil finde sted umiddelbart efter afslutningen af EE og vil blive gentaget i 24 timer, 48 timer, 72 og 96 timer.
|
IPC er karakteriseret ved anvendelsen af korte perioder med cirkulatorisk okklusion (iskæmi) og reperfusion af et lem i minutter til timer forud for træningen gennem insufflationer og deflationer af en trykmanchet
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: IPC-10mmHg:
denne gruppe vil udføre baseline-vurderinger, udføre okklusion-perfusionsintervention med 10 mmHg-begrænsning, der karakteriserer placebo, derefter udføre post-IPC-vurderinger og påbegynde EE, og post-øvelsesvurderinger vil finde sted umiddelbart efter afslutning af EE, og hvis de vil gentages inden for 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer.
|
IPC er karakteriseret ved anvendelsen af korte perioder med cirkulatorisk okklusion (iskæmi) og reperfusion af et lem i minutter til timer forud for træningen gennem insufflationer og deflationer af en trykmanchet
|
|
NO_INTERVENTION: KONTR
denne gruppe vil udføre baseline-vurderingerne umiddelbart efter start af EE, og efter-øvelsesvurderingerne vil ske umiddelbart efter afslutningen af EE og vil blive gentaget i 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelskader
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Plasma CK-koncentration vil blive opnået ved hjælp af 32 μL kapillærblod opsamlet fra den digitale pulp.
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Koncentration af laktat i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Blod laktat koncentration af deltageren vil blive indsamlet 25 ml blod med en øreflip kapillær
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Muskelstyrke i isokinetisk
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsmerter
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala, der går fra 0 til 10 point, jo højere score, jo dårligere resultat.
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Smertetærskel
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Vurderet ved hjælp af trykalgometerudstyr, og smertetærsklen vil blive klassificeret efter skæringspunktet på 2,55 kgf.
Deltagerne vil blive klassificeret som "følsomme over for smerte", hvis de har værdier under 2,55 kgf.
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Modstand gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Evaluering af vævsresistens, jo højere værdi, jo dårligere resultat
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Reaktans gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Evaluering af vævsreaktans, jo højere værdi, jo bedre celleintegritet
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Fasevinkel gennem bioimpedansanalyse (BIA)
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Vurdering af fasevinklen, jo højere værdien er, jo bedre er deltagerens tilstand
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Tone muskuløs gennem Myotonometri brugte MyotonPRO-udstyret
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], der karakteriserer tone i quadriceps femoris-muskelen
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Stivhed gennem Myotonometri brugte MyotonPRO-udstyret
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Dynamisk stivhed [N/m] af quadriceps femoris muskel
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Elasticitet gennem Myotonometri brugte MyotonPRO-udstyret
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Mekanisk stressafspændingstid [ms] med muskelelasticitet i quadriceps femoris-muskelen
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
|
Opfattelse af bedring
Tidsramme: Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Opfattelsen af bedring blev opnået ved hjælp af en 10-punkts Likert-skala, med en vurdering på 1, der indikerer følelsen "ikke restitueret" og en vurdering på 10 følelsen "fuldstændig restitueret"
|
Skift fra baseline 96 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FCT/UNESP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskæmisk prækonditionering
-
Rennes University HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationAfsluttet