Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen esiehkäisyn vaikutukset eksentrisen harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Franciele Marques Vanderle, Paulista University

Iskeemisen esikäsittelyn vaikutukset eksentrisen harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon: satunnaistettu kliininen koe, lumekontrolloitu

Johdanto: Epäkeskoharjoitusta (EE) on käytetty laajasti kuntoutuksessa ja fyysisen kunnon parantamisessa sen mekaanisen edun ja vähäisemmän aineenvaihdunnan tarpeen vuoksi, mutta EE voi aiheuttaa lihasvaurioita aiheuttaen rakenteellisia muutoksia ja heikentäen lihasten toimintaa, joten on syytä tarkastella vaihtoehtoja tämän stressin aiheuttaman vahingon vähentämiseksi. Siten iskeeminen esikäsittely (PCI) voidaan nähdä apuvälineenä EE:n aiheuttamien vaurioiden vähentämisessä, koska se voi heikentää iskemia-reperfuusiovauriota ja sitä voidaan käyttää nopeuttamaan harjoituksen jälkeistä toipumisprosessia. Tavoitteet: verrata PCI:n vaikutuksia käyttämällä erilaisia ​​okkluusiopaineita akuutteihin ja myöhäisiin reaktioihin havaintotuloksiin ja lihasvauriomarkkereihin sekä tarkistaa, aiheuttaako tekniikka haitallisia vaikutuksia suoritukseen harjoituksen jälkeisessä palautumisessa. Menetelmät: satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 80 terveellä 18–35-vuotiaalla miehellä, jotka jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään: PCI, jossa käytetään kokonaistukoksen painetta (POT), PCI, jossa 40 % enemmän kuin POT, lumelääke (10 mmHg). ) ja ohjaus. PCI-protokolla koostuu neljästä iskemia- ja reperfuusiosyklistä, joista kukin on viisi minuuttia. Kaikki ryhmät suorittavat EE-protokollan, alustavat arvioinnit välittömästi EE:n päättymisen jälkeen, 24, 48, 72 ja 96 tuntia harjoituksen jälkeen, isokineettisellä dynamometrillä arvioituna maksimiisometrisen vapaaehtoisen supistumisen (CVIM) kanssa, solun eheyden vektorit sähköisen bioimpedanssin (BIA), kreatiinikinaasin (CK), veren laktaatin, kipu visuaalisen analogisen asteikon (VAS), kipukynnyksen avulla painealgometrilla ja tonustuksen, lihasten jäykkyyden ja elastisuuden myotonometrialla. Toistettujen mittausten mallissa käytetään kuvaavaa tilastollista menetelmää ja varianssianalyysiä. Merkitystaso on p <0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Presidente Prudente, SP, Brasilia, 55
        • Franciele Marques Vanderlei

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla ei ole mitään terveydentilaa, joka on vasta-aiheinen tai estää EE:n;
  • ei ole diagnosoitu diabetesta ja korkeaa verenpainetta;
  • joilla ei ole tulehduksellista, psykiatrista, sydän- ja verisuoni- ja/tai hengitystiereumaattista sairautta;
  • ei ole alkoholisti, käytä huumeita ja/tai tupakoi;
  • ilman polvileikkausta (esimerkiksi nivelkiven korjaus ja nivelsiteiden rekonstruktio) tai äskettäin alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita, jotka voivat heikentää suorituskykyä testien tai interventioiden aikana (esimerkiksi lihasvamma, tendinopatia, patellofemoraalinen kipu alaraajoissa ja/tai selkäkipu viimeisen kuuden kuukauden aikana);
  • ilman osallistumista minkäänlaiseen koulutusohjelmaan opintojakson aikana;
  • ei ole osallistunut alaraajan voimaharjoitteluohjelmaan kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista;
  • ergogeenisten lisäravinteiden käyttäminen fyysisen suorituskyvyn ja/tai lihasmassan ja/tai vasoaktiivisten lääkkeiden parantamiseksi;
  • joilla ei ole yhtä tai useampaa tromboembolialle altistavaa riskitekijää.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiheuttaa terveysongelman, joka ei salli jatkuvuutta,
  • käytä lääkitystä, sähköhoitoa tai muita terapeuttisia keinoja, jotka voivat häiritä tuloksia;
  • suorittaa epätavallisia tai rasittavia fyysisiä toimintoja arviointijakson aikana;
  • haluaa jättää opiskelun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IPC-LOP
tämä ryhmä suorittaa perustilanteen arvioinnit, suorittaa iskeemisen esikäsittelyn käyttämällä täsmälleen raajan okkluusiopainetta, suorittaa sitten IPC:n jälkeiset arvioinnit ja aloittaa eksentrisen harjoituksen, ja harjoituksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi EE:n päättymisen jälkeen ja toistetaan 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua.
Laite: Iskeeminen esihoito
IPC:lle on tunnusomaista lyhyiden verenkierron tukkeumien (iskemia) ja raajan reperfuusion soveltaminen harjoitusta edeltävien minuuttien ja tuntien aikana painemansetin sisään- ja tyhjennysten kautta.
KOKEELLISTA: IPC-40 %
tämä ryhmä suorittaa lähtötilanteen arvioinnit, suorittaa IPC:n käyttämällä 40 % enemmän okkluusiota kuin LOP, sitten suorittaa arvioinnit IPC-protokollan jälkeen ja aloittaa EE, ja harjoituksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi EE:n päätyttyä ja toistetaan 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua, 72h ja 96h.
Laite: Iskeeminen esihoito
IPC:lle on tunnusomaista lyhyiden verenkierron tukkeumien (iskemia) ja raajan reperfuusion soveltaminen harjoitusta edeltävien minuuttien ja tuntien aikana painemansetin sisään- ja tyhjennysten kautta.
PLACEBO_COMPARATOR: IPC-10mmHg:
tämä ryhmä tekee lähtötilanteen arvioinnit, tekee okkluusio-perfuusiotoimenpiteet lumelääkkeelle ominaisella 10 mmHg:n rajoituksella, suorittaa sitten IPC-arvioinnit ja aloittaa EE:n, ja harjoituksen jälkeiset arvioinnit suoritetaan välittömästi EE:n päätyttyä ja jos ne toistetaan 24 tunnin kuluttua, 48h, 72h ja 96h.
Laite: Iskeeminen esihoito
IPC:lle on tunnusomaista lyhyiden verenkierron tukkeumien (iskemia) ja raajan reperfuusion soveltaminen harjoitusta edeltävien minuuttien ja tuntien aikana painemansetin sisään- ja tyhjennysten kautta.
EI_INTERVENTIA: CONTR
tämä ryhmä tekee perusarvioinnit välittömästi EE:n aloittamisen jälkeen ja harjoituksen jälkeiset arvioinnit välittömästi EE:n päätyttyä ja toistetaan 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvauriot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Plasman CK-pitoisuus saadaan 32 µl:lla kapillaariverta, joka on kerätty digitaalisesta massasta.
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Veren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Osallistujan veren laktaattipitoisuus kerätään 25 ml verta korvaliuskan kapillaarilla
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Lihasvoima isokineettisesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen (MVIC)
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Arvioitu painealgometrilaitteistolla, ja kipukynnys luokitellaan 2,55 kgf:n raja-arvon mukaan. Osallistujat luokitellaan "kivulle herkäksi", jos heidän painonsa ovat alle 2,55 kgf.
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Resistanssi bioimpedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Kudosresistanssin arviointi, mitä suurempi arvo, sitä huonompi tulos
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Reaktanssi bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Kudosreaktanssin arviointi, mitä suurempi arvo, sitä parempi solun eheys
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Vaihekulma bioimpedanssianalyysin (BIA) avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Vaihekulman arviointi, mitä suurempi arvo, sitä parempi osallistujan kunto
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Tonno lihaskuntoa Myotonometrian avulla käytettiin MyotonPRO-laitetta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Luonnollinen värähtelytaajuus [Hz], joka kuvaa nelipäisen reisilihaksen sävyä
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Jäykkyys myotonometrian kautta käytti MyotonPRO-laitetta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Nelipäisen reisilihaksen dynaaminen jäykkyys [N/m]
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Myotonometrian kautta tapahtuva elastisuus käytti MyotonPRO-laitetta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Mekaaninen stressirelaksaatioaika [ms], jossa on nelipäisen reisilihaksen lihaskimmoisuus
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Toipumisen käsitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen
Havainto palautumisesta saatiin 10-pisteen Likert-asteikolla, jossa arvosana 1 osoitti tunnetta "ei toipunut" ja arvosana 10 tunnetta "täysin toipuneena".
Muutos lähtötasosta 96 tunnin kohdalla harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paulista University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCT/UNESP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa