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缺血预处理对离心运动引起的肌肉损伤的影响

2022年4月19日 更新者:Franciele Marques Vanderle、Paulista University

缺血预处理对离心运动引起的肌肉损伤的影响:随机临床试验安慰剂对照

引言:离心运动(eccentric exercise, EE)因其机械优势和较少的代谢需求而被广泛应用于康复和改善体质,然而,EE会引起肌肉损伤,提供结构改变和肌肉功能下降,因此,有必要关注寻找替代品来减少压力造成的这种损害。 因此,缺血预处理 (PCI) 可被视为有助于减少 EE 造成的损伤,因为它可以减轻缺血再灌注损伤,并可用于加速运动后恢复过程。 目的:比较使用不同阻塞压力的 PCI 对感知结果和肌肉损伤标志物的急性和晚期反应的影响,此外还检查该技术是否会对运动后恢复的表现产生有害影响。 方法:一项随机安慰剂对照临床试验将对 80 名 18 至 35 岁的健康男性进行,他们将被随机分为四组:使用总闭塞压力(POT)的 PCI、比 POT 高 40% 的 PCI、安慰剂(10 mmHg )和控制。 PCI 协议将包括四个循环的缺血和再灌注,每个循环五分钟。 所有小组将在 EE 结束后立即执行 EE 协议、初始评估、运动后 24、48、72 和 96 小时,最大等长自主收缩 (CVIM) 由等速测力计评估,细胞完整性向量由通过生物电阻抗 (BIA)、肌酸激酶 (CK)、血乳酸、视觉模拟量表 (VAS) 上的疼痛、压力痛觉计的痛阈以及肌张力仪的张力、肌肉刚度和弹性。 重复测量模型采用描述性统计方法和方差分析。 显着性水平为 p <0.05。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Presidente Prudente、SP、巴西、55
        • Franciele Marques Vanderlei

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 没有任何禁忌或阻止 EE 的健康状况;
  • 没有诊断出糖尿病和高血压;
  • 没有炎症、精神疾病、心血管疾病和/或呼吸道风湿病;
  • 不是酗酒者、吸毒者和/或吸烟者;
  • 没有膝关节手术史(例如,半月板修复和韧带重建)或最近的下肢肌肉骨骼损伤,这可能会影响测试或干预期间的表现(例如,肌肉损伤、肌腱病、下肢髌股疼痛和/或过去六个月的背痛);
  • 在学习期间不参与任何类型的培训计划;
  • 在参与研究前的三个月内未参加下肢力量训练计划;
  • 不使用增效剂来改善身体机能和/或肌肉质量和/或血管活性药物;
  • 没有一种或多种易患血栓栓塞的危险因素。

排除标准:

  • 存在不允许连续性的健康问题,
  • 使用可能干扰任何结果的药物、电疗或其他治疗方法;
  • 在评估期间进行不寻常或剧烈的身体活动;
  • 想离开书房。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IPC-LOP
该小组将进行基线评估,准确使用肢体闭塞压力进行缺血预处理,然后进行 IPC 后评估并开始离心运动,运动后评估将在 EE 结束后立即进行,并将在 24 小时、48 小时、72 小时和 96 小时重复。
IPC 的特点是在运动前的几分钟到几小时内通过压力袖带的充气和放气对肢体进行短暂的循环闭塞(缺血)和再灌注
实验性的:IPC-40%
该小组将进行基线评估,使用比 LOP 多 40% 的闭塞进行 IPC,然后在 IPC 协议后进行评估并开始 EE,运动后评估将在 EE 结束后立即进行,并将在 24 小时、48 小时、 72 小时和 96 小时。
IPC 的特点是在运动前的几分钟到几小时内通过压力袖带的充气和放气对肢体进行短暂的循环闭塞(缺血)和再灌注
PLACEBO_COMPARATOR:IPC-10mmHg:
该小组将进行基线评估,以安慰剂为特征进行 10 mmHg 限制的闭塞灌注干预,然后进行 IPC 后评估并启动 EE,运动后评估将在 EE 完成后立即进行,如果将在 24 小时内重复, 48 小时、72 小时和 96 小时。
IPC 的特点是在运动前的几分钟到几小时内通过压力袖带的充气和放气对肢体进行短暂的循环闭塞(缺血)和再灌注
NO_INTERVENTION:控制
该小组将在开始 EE 后立即进行基线评估,并在 EE 结束后立即进行运动后评估,并将在 24 小时、48 小时、72 小时和 96 小时内重复进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉损伤
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
血浆 CK 浓度将通过从数字牙髓收集的 32 μL 毛细血管血获得。
运动后 96 小时相对于基线的变化
血乳酸浓度
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
参与者的血乳酸浓度将用耳垂毛细管收集 25 毫升血液
运动后 96 小时相对于基线的变化
等速肌力
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
最大自主等长收缩 (MVIC)
运动后 96 小时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉疼痛
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
使用范围从 0 到 10 分的视觉模拟量表进行评估,分数越高,结果越差。
运动后 96 小时相对于基线的变化
痛阈
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
使用压力海藻计设备进行评估,并以2.55kgf为分界点对痛阈进行分类。 如果参与者的值低于 2.55kgf,他们将被归类为“对疼痛敏感”。
运动后 96 小时相对于基线的变化
通过生物阻抗分析 (BIA) 的阻力
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
组织阻力评价,值越高,结果越差
运动后 96 小时相对于基线的变化
通过生物阻抗分析 (BIA) 的电抗
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
组织电抗评价,值越高,细胞完整性越好
运动后 96 小时相对于基线的变化
通过生物阻抗分析 (BIA) 的相角
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
相位角的评估,值越高,参与者的状态越好
运动后 96 小时相对于基线的变化
使用 MyotonPRO 设备通过 Myotonometry 调节肌肉
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
自然振荡频率 [Hz],表征股四头肌的张力
运动后 96 小时相对于基线的变化
使用 MyotonPRO 设备通过 Myotonometry 测量硬度
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
股四头肌的动态刚度 [N/m]
运动后 96 小时相对于基线的变化
通过 Myotonometry 的弹性使用 MyotonPRO 设备
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
机械应力松弛时间 [ms] 以股四头肌的肌肉弹性为特征
运动后 96 小时相对于基线的变化
复苏感
大体时间:运动后 96 小时相对于基线的变化
恢复的感知是使用 10 点李克特量表获得的,等级 1 表示感觉“未恢复”,等级 10 表示感觉“完全恢复”
运动后 96 小时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月3日

首次发布 (实际的)

2020年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FCT/UNESP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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