HIV ケアへの持続的な連携を促進するためのインセンティブ
HIV検査後のケアとウイルス抑制へのリンクを促進するための金銭的インセンティブ：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、南アフリカの Wits Reproductive Health and HIV Institute (WRHI) の下位部門である Ezintsha と共同で行われています。 この調査では、STAR イニシアチブ (Self-Test Africa) による HIVSS 検査や、他の Ezintsha 調査研究および Eztinsha 関連の診療所で特定された HIV 陽性者など、Ezintsha の既存の研究インフラストラクチャを活用します。
この研究では、ランダム化された試験デザインを使用して、確認テスト、ケアへのリンク、およびウイルス抑制を増やすためのインセンティブの有効性をテストします。 この研究の目的は、金銭的なインセンティブを提供した場合とインセンティブを提供しなかった場合 (標準治療) の場合に、HIV に感染した男性と女性が HIV ウイルス学的抑制を達成または維持する可能性が高いかどうかを判断することです。
STAR プログラムで反応性 HIVSS 検査結果、または別の調査研究または提携クリニックで HIV 反応性検査を受けたと報告した個人は、次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 SOC) ケアへのリンク。 b) 確認検査、ケアへのリンク、およびウイルス抑制に対して金銭的インセンティブを受け取る介入グループ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- Ezintsha Clinical Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 報告された HIV 陽性
- 6 か月間有効な個人の電話番号または有効な電話番号を持っている
- WhatsApp、またはテキストメッセージ機能を備えた電話を持っている
- インフォームド コンセント フォームを理解する
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供したくない
- 参加者を登録に不適切または危険にする状態、つまり老眼鏡を持参するのを忘れて見たり読んだりすることができない、酔っ払っている、または急性の病気
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：実験的: 通常のケア
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、ヨハネスブルグのさまざまなサイトで、STAR プログラム プロトコルに従って標準治療 (SOC) を受けます。
これには、HIV セルフスクリーニング検査キットの提供、HIVSS 検査陽性の報告に続く標準的なリンケージ オフィサーのフォローアップ コール、および i) HIVSS 陽性結果を確認するための研究訪問 1 への参加への招待、および完全な採血が含まれます。ウイルス負荷PCR検査のために、およびii）ウイルス負荷PCRのために6ヶ月で研究訪問2に参加する。
別の Ezintsha 研究または提携クリニックで HIV 検査結果が陽性であった個人も、ベースライン ウイルス負荷 PCR 検査のための研究訪問 1 に参加するよう招待されます。
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実験的：実験的: インセンティブと連携促進
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、i) 研究訪問 1 および ii) 研究訪問 2 への招待を含む、同じ標準的な HIV 自己スクリーニング検査キットとリンケージ オフィサーのフォローアップ コールを受け取ります。さらに、彼らは金銭的インセンティブを受け取ります。訪問 1 で確認のための HIV 検査を完了し、研究訪問 2 でウイルス抑制を示した場合、HIVSS 陽性結果から約 6 か月後。
また、毎月リマインダーと HIV 薬を購入するためのインセンティブも受け取ります。
別の Ezintsha 研究または提携クリニックで HIV 検査結果が陽性であった個人も、ベースライン ウイルス負荷 PCR 検査のための研究訪問 1 に参加するよう招待されます。
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この部門には、HIV セルフスクリーニング キットと、遵守とケアへのリンクを促進するための追加のインセンティブが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6ヶ月でのウイルス抑制
時間枠：約6ヶ月
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HIV陽性結果から約6か月後のウイルス抑制（血漿HIV RNA <400コピー/mL）
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約6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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確認試験
時間枠：約4週間
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陽性のHIVセルフスクリーニング結果を持つ参加者の約4週間以内の実験室HIV確認検査。
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約4週間
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アートの開始
時間枠：約4週間
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新たに HIV と診断された場合、約 4 週間以内に ART を開始
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約4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Majam, MBA、Ezintsha, sub-division of Wits Reproductive Health and HIV Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSTAR013
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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