Kannustimet jatkuvan yhteyden edistämiseksi HIV-hoitoon
Taloudelliset kannustimet hoitoon ja viruksen torjuntaan HIV-testauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Ezintshan kanssa, joka on Etelä-Afrikan Wits Reproductive Health and HIV Instituten (WRHI) alajaosto. Tämä tutkimus hyödyntää Ezintshan olemassa olevaa tutkimusinfrastruktuuria, mukaan lukien HIVSS-testausta STAR-aloitteen (Self-Test Africa) kautta, sekä HIV-positiivisia henkilöitä, jotka on tunnistettu muissa Ezintshan tutkimustutkimuksissa ja Eztinshan sidoksissa olevilla terveysklinikoilla.
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jolla testataan kannustimien tehokkuutta vahvistavan testauksen lisäämiseksi, yhteyttä hoitoon ja virussuppressioon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, saavuttavatko HIV-tartunnan saaneet miehet ja naiset todennäköisemmin HIV-virologisen tukahdutuksen tai ylläpitävät sitä, jos heille tarjotaan taloudellisia kannustimia vs. ei kannustimia (hoidon standardi).
Henkilöt, jotka ilmoittavat saaneensa reaktiivisen HIVSS-testin tuloksen STAR-ohjelmassa tai HIV-reaktiivisen testin toisessa tutkimustutkimuksessa tai liitännäisklinikalla, satunnaistetaan kahteen ryhmään: a) kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa ( SOC) hoitoon liittämistä varten; ja b) interventioryhmä, joka saa taloudellisia kannustimia vahvistavista testeistä, hoitoon kytkemisestä ja viruksen estämisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Ezintsha Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu HIV-positiiviseksi
- Sinulla on henkilökohtainen ja/tai voimassa oleva puhelinnumero, joka pysyy aktiivisena 6 kuukautta
- Sinulla on puhelin, jossa on WhatsApp tai tekstiviestitoiminto
- Ymmärrä Ilmoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton antamaan tietoista suostumusta
- Mikä tahansa tila, joka tekisi osallistujasta sopimattoman tai vaarallisen ilmoittautumiseen, eli näkemättömyys tai lukukyvyttömyys, koska unohtuu ottaa mukaan lukulasit, päihtynyt tai akuutti sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kokeellinen: Tavallinen hoito
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat saavat standardin hoitoa (SOC) STAR-ohjelman protokollan mukaisesti Johannesburgin eri paikoissa.
Tähän sisältyy HIV-itseseulontatestisarjan toimittaminen, normaali yhteyshenkilön seurantapuhelu positiivisen HIVSS-testin raportin jälkeen ja kutsun i) osallistua opintovierailulle 1 varmistaakseen positiivisen HIVSS-tuloksensa ja suorittaakseen verenoton. viruskuormitus-PCR-testausta varten ja ii) osallistua tutkimuskäynnille 2 6 kuukauden kuluttua viruskuormitus-PCR:stä.
Henkilöt, joilla on positiivinen HIV-testitulos toisesta Ezintsha-tutkimuksesta tai liitännäisklinikalta, kutsutaan myös osallistumaan tutkimuskäynnille 1 viruskuorma-PCR-perustestausta varten.
|
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Kannustimet ja linkin edistäminen
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat saman standardin mukaisen HIV-itseseulontatestisarjan ja yhteyshenkilön seurantapuhelun, mukaan lukien kutsun i) osallistua opintomatkalle 1 ja ii) opintomatkalle 2. Lisäksi he saavat taloudellisen kannustimen jos he suorittavat vahvistavan HIV-testin käynnillä 1 ja jos he osoittavat viruksen suppressiota tutkimuskäynnillä 2, noin 6 kuukautta positiivisen HIVSS-tuloksen jälkeen.
He saavat myös kuukausittain muistutuksia ja kannustimia HIV-lääkityksen hankkimisesta.
Henkilöt, joilla on positiivinen HIV-testitulos toisesta Ezintsha-tutkimuksesta tai liitännäisklinikalta, kutsutaan myös osallistumaan tutkimuskäynnille 1 viruskuorma-PCR-perustestausta varten.
|
Tämä käsi saa HIV-itseseulontapakkauksen ja lisäkannustimia, joilla edistetään hoitoon sitoutumista ja yhteyttä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruksen esto 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Viruksen suppressio (plasman HIV-RNA <400 kopiota/ml) noin 6 kuukautta positiivisen HIV-tuloksen jälkeen
|
noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varmistustesti
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
|
Laboratorio-HIV-testaus noin 4 viikon sisällä osallistujille, joilla on positiivinen HIV-itseseulonnan tulos.
|
noin 4 viikkoa
|
|
ART-aloitus
Aikaikkuna: noin 4 viikkoa
|
ART aloitetaan noin 4 viikon kuluessa HIV-tartunnan saaneille
|
noin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Majam, MBA, Ezintsha, sub-division of Wits Reproductive Health and HIV Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSTAR013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .