Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insentiver for å fremme vedvarende kobling til HIV-omsorg

19. juli 2022 oppdatert av: University of Pennsylvania

Økonomiske insentiver for å fremme kobling til omsorg og viral undertrykkelse etter HIV-testing: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å teste om små insentiver fremmer kobling til omsorg og 6-måneders viral undertrykkelse blant individer som nylig er testet for HIV på utvalgte steder i Johannesburg, Sør-Afrika. Personer som oppnår et reaktivt HIV-testresultat vil bli randomisert til å motta enten standardbehandling (SOC) for kobling til omsorg eller for å motta økonomiske insentiver for bekreftende testing, kobling til omsorg og viral undertrykkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er i samarbeid med Ezintsha, en underavdeling av Wits Reproductive Health and HIV Institute (WRHI) i Sør-Afrika. Denne studien vil utnytte den eksisterende forskningsinfrastrukturen til Ezintsha, inkludert HIVSS-testing gjennom STAR-initiativet (Self-Test Africa), samt HIV-positive personer identifisert gjennom andre Ezintsha-forskningsstudier og ved Eztinsha-tilknyttede helseklinikker.

Denne studien vil bruke et randomisert studiedesign for å teste effektiviteten av insentiver for å øke bekreftende testing, kobling til omsorg og viral undertrykkelse. Målet med denne studien er å finne ut om HIV-infiserte menn og kvinner har større sannsynlighet for å oppnå eller opprettholde HIV-virologisk undertrykkelse hvis de tilbys økonomiske insentiver kontra ingen insentiver (standardbehandling).

Personer som rapporterer å ha mottatt et reaktivt HIVSS-testresultat på STAR-programmet, eller en HIV-reaktivt test i en annen forskningsstudie eller ved en tilknyttet klinikk, vil bli randomisert i en av to grupper: a) en kontrollgruppe som mottar standardbehandling ( SOC) for kobling til omsorg; og b) en intervensjonsgruppe som mottar økonomiske insentiver for bekreftende testing, kobling til omsorg og viral undertrykkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2193
        • Ezintsha Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rapportert HIV-positiv
  • Ha et personlig og/eller gyldig telefonnummer, som forblir aktivt i 6 måneder
  • Ha en telefon med WhatsApp, eller tekstmeldingsfunksjon
  • Forstå skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å gi informert samtykke
  • Enhver tilstand som vil gjøre deltakeren uegnet eller utrygg for påmelding, det vil si å være ute av stand til å se eller lese ved å glemme å ta med lesebriller, være beruset eller akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Eksperimentell: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta standardbehandling (SOC) etter STAR-programprotokollen på forskjellige steder i Johannesburg. Dette vil inkludere levering av et HIV-selv-screening-testsett, standard oppfølgingssamtale etter rapport om en positiv HIVSS-test og en invitasjon til å i) delta i studiebesøk 1 for å få bekreftet sitt positive HIVSS-resultat og fullføre blodprøvetaking for virusbelastnings-PCR-testing og for å ii) delta i studiebesøk 2 etter 6 måneder for virusbelastnings-PCR. Personer med et positivt HIV-testresultat fra en annen Ezintsha-studie eller en tilknyttet klinikk vil også bli invitert til å delta i studiebesøk 1 for baseline virusbelastning PCR-testing.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell: Insentiver og koblingspromotering
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta det samme standard HIV-selv-screening-testsettet og oppfølgingssamtale for koblingsoffiser inkludert invitasjonen til i) å delta i studiebesøk 1 og ii) studiebesøk 2. I tillegg vil de motta et økonomisk insentiv hvis de fullfører en bekreftende HIV-test ved besøk 1 og hvis de viser viral undertrykkelse ved studiebesøk 2, ca. 6 måneder etter positivt HIVSS-resultat. De vil også motta månedlige påminnelser og insentiver for å hente HIV-medisiner. Personer med et positivt HIV-testresultat fra en annen Ezintsha-studie eller en tilknyttet klinikk vil også bli invitert til å delta i studiebesøk 1 for baseline virusbelastning PCR-testing.
Atferdsmessig: Levering av HIV-selvskjermingssett med insentiver og koblingspromotering
Denne armen vil motta et HIV-selvskjermsett og ytterligere insentiver for å fremme overholdelse og kobling til omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse ved 6 måneder
Tidsramme: ca 6 måneder
Viral undertrykkelse (plasma HIV RNA <400 kopier/ml) ca. 6 måneder etter et positivt HIV-resultat
ca 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekreftende testing
Tidsramme: ca 4 uker
Laboratorie HIV-bekreftende testing innen ca. 4 uker for deltakere med positivt HIV-selvscreeningsresultat.
ca 4 uker
ART initiering
Tidsramme: ca 4 uker
ART-start innen ca. 4 uker etter for de som nylig er diagnostisert med HIV
ca 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Bill and Melinda Gates Foundation
Wits Reproductive Health and HIV Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Majam, MBA, Ezintsha, sub-division of Wits Reproductive Health and HIV Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSTAR013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere