Incitamenter til at fremme vedvarende kobling til hiv-pleje
Økonomiske incitamenter til at fremme forbindelsen til pleje og viral undertrykkelse efter HIV-test: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er i samarbejde med Ezintsha, en underafdeling af Wits Reproductive Health and HIV Institute (WRHI) i Sydafrika. Denne undersøgelse vil udnytte den eksisterende forskningsinfrastruktur i Ezintsha, herunder HIVSS-testning gennem STAR-initiativet (Selvtest Afrika), såvel som HIV-positive personer identificeret gennem andre Ezintsha-forskningsundersøgelser og på Eztinsha-tilknyttede sundhedsklinikker.
Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret forsøgsdesign til at teste effektiviteten af incitamenter til at øge bekræftende test, kobling til pleje og viral suppression. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om HIV-smittede mænd og kvinder er mere tilbøjelige til at opnå eller opretholde HIV-virologisk undertrykkelse, hvis de tilbydes økonomiske incitamenter versus ingen incitamenter (standardbehandling).
Personer, der rapporterer at have modtaget et reaktivt HIVSS-testresultat på STAR-programmet, eller en HIV-reaktiv test i et andet forskningsstudie eller på en tilknyttet klinik, vil blive randomiseret i en af to grupper: a) en kontrolgruppe, der modtager standardbehandling ( SOC) for kobling til pleje; og b) en interventionsgruppe, der modtager økonomiske incitamenter til bekræftende test, kobling til pleje og viral suppression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2193
- Ezintsha Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rapporteret HIV-positiv
- Har et personligt og/eller gyldigt telefonnummer, som forbliver aktivt i 6 måneder
- Har en telefon med WhatsApp eller sms-funktion
- Forstå formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til at give informeret samtykke
- Enhver tilstand, der ville gøre deltageren uegnet eller usikker til tilmelding, dvs. at være ude af stand til at se eller læse ved at glemme at medbringe læsebriller, være beruset eller akut sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Eksperimentel: Sædvanlig pleje
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage standardbehandlingen (SOC) efter STAR-programprotokollen på forskellige steder i Johannesburg.
Dette vil omfatte levering af et HIV-selv-screening-testsæt, standard-linkage-officer-opfølgningsopkaldet efter rapport om en positiv HIVSS-test og en invitation til i) at deltage i studiebesøg 1 for at få bekræftet deres positive HIVSS-resultat og fuldstændig blodprøvetagning for virusbelastnings-PCR-testning og for ii) at deltage i studiebesøg 2 efter 6 måneder for viralbelastnings-PCR.
Personer med et positivt hiv-testresultat fra en anden Ezintsha-undersøgelse eller en tilknyttet klinik vil også blive inviteret til at deltage i studiebesøg 1 til baseline virusbelastnings-PCR-testning.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel: Incitamenter og koblingsfremme
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage det samme standard HIV-selv-screening-testkit og opfølgnings-opkald fra linkage officer, herunder invitationen til i) at deltage i studiebesøg 1 og ii) studiebesøg 2. Derudover vil de modtage et økonomisk incitament hvis de gennemfører en bekræftende HIV-test ved besøg 1, og hvis de viser viral suppression ved studiebesøg 2, ca. 6 måneder efter positivt HIVSS-resultat.
De vil også modtage månedlige påmindelser og incitamenter til at hente HIV-medicin.
Personer med et positivt hiv-testresultat fra en anden Ezintsha-undersøgelse eller en tilknyttet klinik vil også blive inviteret til at deltage i studiebesøg 1 til baseline virusbelastnings-PCR-testning.
|
Denne arm vil modtage et HIV-selvscreeningssæt og yderligere incitamenter til at fremme overholdelse og kobling til pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viral suppression efter 6 måneder
Tidsramme: cirka 6 måneder
|
Viral suppression (plasma HIV RNA <400 kopier/ml) ca. 6 måneder efter et positivt HIV resultat
|
cirka 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekræftende test
Tidsramme: cirka 4 uger
|
Laboratorie HIV-bekræftende test inden for cirka 4 uger for deltagere med et positivt HIV-selvscreeningsresultat.
|
cirka 4 uger
|
|
ART initiering
Tidsramme: cirka 4 uger
|
ART-initiering inden for cirka 4 uger efter for dem, der er nydiagnosticeret med HIV
|
cirka 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed Majam, MBA, Ezintsha, sub-division of Wits Reproductive Health and HIV Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- HSTAR013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .