HIV 치료에 대한 지속적인 연계를 촉진하기 위한 인센티브
HIV 테스트 후 치료 및 바이러스 억제와의 연계를 촉진하기 위한 재정적 인센티브: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남아프리카에 있는 Wits Reproductive Health and HIV Institute(WRHI)의 하위 부서인 Ezintsha와 공동으로 진행되었습니다. 이 연구는 STAR 이니셔티브(Self-Test Africa)를 통한 HIVSS 테스트를 포함하여 Ezintsha의 기존 연구 인프라와 다른 Ezintsha 연구 연구 및 Eztinsha 제휴 건강 클리닉에서 확인된 HIV 양성인을 활용할 것입니다.
이 연구는 확증 테스트, 치료와의 연계 및 바이러스 억제를 증가시키기 위한 인센티브의 효과를 테스트하기 위해 무작위 시험 설계를 사용할 것입니다. 이 연구의 목적은 HIV에 감염된 남성과 여성이 금전적 인센티브를 제공받은 경우와 인센티브가 없는 경우(표준 치료)에 HIV 바이러스 억제를 달성하거나 유지할 가능성이 더 높은지 여부를 결정하는 것입니다.
STAR 프로그램에서 반응성 HIVSS 테스트 결과를 받거나 다른 연구 연구 또는 제휴 클리닉에서 HIV 반응성 테스트를 받았다고 보고한 개인은 다음 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. a) 표준 치료를 받는 대조군( SOC) 치료와의 연계를 위해; 및 b) 확증 검사, 진료 연계 및 바이러스 억제에 대한 금전적 인센티브를 받는 개입 그룹.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Ezintsha Clinical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 보고된 HIV 양성
- 6개월 동안 활성 상태로 유지되는 개인 및/또는 유효한 전화번호가 있어야 합니다.
- WhatsApp 또는 문자 메시지 기능이 있는 전화 사용
- 사전 동의서 양식 이해
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 참가자를 등록하기에 적합하지 않거나 안전하지 않게 만드는 모든 상태(예: 돋보기 가져오기를 잊어버려 보거나 읽을 수 없음, 술에 취했거나 급성 질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 실험적: 일반적인 관리
이 팔에 무작위 배정된 참가자는 요하네스버그의 여러 사이트에서 STAR 프로그램 프로토콜에 따라 표준 치료(SOC)를 받게 됩니다.
여기에는 HIV 자가 선별 검사 키트 제공, HIVSS 검사 양성 보고 후 표준 연결 담당관 후속 전화, i) HIVSS 양성 결과를 확인하고 채혈을 완료하기 위한 연구 방문 1에 참여하라는 초대가 포함됩니다. 바이러스 부하 PCR 테스트를 위해 그리고 ii) 바이러스 부하 PCR을 위해 6개월에 연구 방문 2에 참여합니다.
다른 Ezintsha 연구 또는 제휴 클리닉에서 양성 HIV 테스트 결과를 가진 개인도 기본 바이러스 로드 PCR 테스트를 위한 연구 방문 1에 참여하도록 초대됩니다.
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실험적: 실험적: 인센티브 및 연계 프로모션
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 i) 연구 방문 1 참여 및 ii) 연구 방문 2에 대한 초대를 포함하여 동일한 표준 HIV 자가 검사 키트 및 연계 담당자 후속 전화를 받게 됩니다. 또한 그들은 재정적 인센티브를 받게 됩니다. 방문 1에서 확인 HIV 테스트를 완료하고 연구 방문 2에서 바이러스 억제를 입증하는 경우 양성 HIVSS 결과 후 약 6개월.
그들은 또한 HIV 약을 선택하라는 월별 알림 및 인센티브를 받게 됩니다.
다른 Ezintsha 연구 또는 제휴 클리닉에서 양성 HIV 테스트 결과를 가진 개인도 기본 바이러스 로드 PCR 테스트를 위한 연구 방문 1에 참여하도록 초대됩니다.
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이 팔은 치료에 대한 준수 및 연계를 촉진하기 위해 HIV 자가 검사 키트 및 추가 인센티브를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 바이러스 억제
기간: 약 6개월
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양성 HIV 결과 후 약 6개월 후 바이러스 억제(혈장 HIV RNA <400 copies/mL)
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약 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확인 테스트
기간: 약 4주
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HIV 자체 검사 결과가 양성인 참가자에 대해 약 4주 이내에 실험실 HIV 확증 검사.
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약 4주
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예술 시작
기간: 약 4주
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새로 HIV 진단을 받은 사람의 경우 약 4주 이내에 ART 시작
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약 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Majam, MBA, Ezintsha, sub-division of Wits Reproductive Health and HIV Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSTAR013
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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