視点 患者教育 ランダム化研究
2020年6月17日 更新者：Andrew D Boyd、University of Illinois at Chicago
経皮的冠動脈インターベンション後の展望 ランダム化研究
これは、2 つの施設で試験的に行われている My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) と呼ばれる教育プログラムを評価するランダム化臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- PCI手術のための入院中に経皮的冠動脈インターベンション(PCI)中に薬剤溶出性ステントを挿入された。
- 50歳を超えていた（資金提供機関の要件）、
- 英語を話し、理解しました。
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- アスピリンに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイアイデア
研究参加者は、病院内および循環器科のフォローアップ診察の両方で MyIDEA プログラムを利用しました。
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電子医療記録のデータに基づいて患者に合わせてカスタマイズされた教育用タブレット アプリ。
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介入なし：通常通りの治療
研究参加者にはタブレットでゲームをプレイする機会が与えられ、通常の臨床教育を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢患者をタブレットベースの新しい教育に参加させる研究デザインの実現可能性。
時間枠：3ヶ月
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研究参加者はタブレットベースの教育の研究に登録して追跡調査しますか。
患者は自分がすべてを知っていると思っているのでしょうか？
対照群に登録された患者は引き続き研究を追跡調査するでしょうか?
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守
時間枠：3ヶ月
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DAPT 薬の対象となる薬局日数の目安。
薬剤溶出性ステントを受けた患者は、ステントの再狭窄を防ぐために二重抗血小板療法（DAPT）を遵守する必要があります。
PDC は、アスピリンと ADP 受容体拮抗薬である DAPT の計算です。
アスピリンは市販薬であるため、薬局には購入記録がないため、ADP 受容体拮抗作用について PDC が計算されました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrew D Boyd, MD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-0802
- P30AG022849 (米国 NIH グラント/契約)
- UL1TR000050 (米国 NIH グラント/契約)
- P30NR010680 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。