Perspectives Étude randomisée sur l'éducation des patients
17 juin 2020 mis à jour par: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Perspectives Étude randomisée post-intervention coronarienne percutanée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé évaluant le programme éducatif appelé My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) qui est un projet pilote sur deux sites.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- a reçu un stent à élution médicamenteuse lors d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) lors d'une hospitalisation pour la procédure d'ICP,
- avaient plus de 50 ans (exigence de l'organisme de financement),
- parlait et comprenait l'anglais.
Critère d'exclusion:
- incapacité à donner un consentement éclairé
- allergie à l'aspirine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mon idée
Les participants à la recherche ont interagi avec le programme MyIDEA à la fois à l'hôpital et lors du rendez-vous de suivi en cardiologie.
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Une application éducative pour tablette adaptée au patient en fonction des données du dossier de santé électronique.
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Aucune intervention: Traitement normal
Les participants à la recherche ont eu la possibilité de jouer à des jeux sur la tablette et ont reçu une formation clinique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la conception de l'étude engageant des patients âgés dans une nouvelle éducation basée sur des tablettes.
Délai: 3 mois
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Les participants à la recherche s'inscriraient-ils et suivraient-ils une étude sur l'éducation sur tablette.
Les patients pensent-ils tout savoir ?
Les patients inscrits dans le groupe témoin seraient-ils toujours suivis dans l'étude ?
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
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Une mesure des jours de pharmacie couverts pour les médicaments DAPT.
Les patients après avoir reçu un stent à élution médicamenteuse doivent adhérer à la double thérapie antiplaquettaire (DAPT) pour prévenir la resténose du stent.
PDC est un calcul du DAPT qui est l'aspirine et un antagoniste des récepteurs de l'ADP.
Comme l'aspirine est en vente libre, la pharmacie n'a pas de registre d'achat, de sorte que le PDC a été calculé pour l'antagonisme des récepteurs ADP.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-0802
- P30AG022849 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UL1TR000050 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30NR010680 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .