Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perspektívák Betegoktatás Randomizált tanulmány

2020. június 17. frissítette: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago

Perkután koszorúér-beavatkozás utáni perspektívák, randomizált tanulmány

Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amely a Saját intervenciós gyógyszerelúciós sztent oktatási alkalmazás (MyIDEA) elnevezésű oktatási programot értékeli, amely két helyszínen kísérleti jellegű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. gyógyszer eluáló stentet kapott a percutan coronaria intervenció (PCI) során a PCI eljárás miatti kórházi kezelés során,
  2. 50 évesnél idősebbek (finanszírozási ügynökség követelménye),
  3. beszélt és értett angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  2. allergia az aszpirinre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ötletem
A kutatásban részt vevők a MyIDEA programmal mind a kórházban, mind a kardiológiai rendelésen is kapcsolatba kerültek.
Eszköz: Ötletem
Oktató táblagépes alkalmazás, amely az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartásban szereplő adatok alapján a páciensre szabott.
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A kutatás résztvevői lehetőséget kaptak arra, hogy táblagépen játszanak, és normál klinikai oktatásban részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idős betegeket bevonó tanulmányterv megvalósíthatósága újszerű, tablet alapú oktatásba.
Időkeret: 3 hónap
A kutatás résztvevői beiratkoznának-e egy táblagépes oktatásról szóló tanulmányba, és folytatnák őket. A betegek azt hiszik, hogy mindent tudnak? A kontrollcsoportba bevont betegek továbbra is követik-e a vizsgálatot?
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: 3 hónap
A DAPT gyógyszerekkel fedezett gyógyszertári napok mértéke. A gyógyszerelúciós sztent átvétele után a betegeknek be kell tartaniuk a kettős vérlemezke-ellenes terápiát (DAPT), hogy megelőzzék a stent resztenózisát. A PDC a DAPT számítása, amely az aszpirin és egy ADP receptor antagonista. Mivel az aszpirin vény nélkül kapható, a gyógyszertár nem rendelkezik vásárlási nyilvántartással, így a PDC-t az ADP-receptor antagonisszal kapcsolatban számították ki.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
John H. Stroger Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-0802
  • P30AG022849 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UL1TR000050 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P30NR010680 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel