观点患者教育随机研究
2020年6月17日 更新者：Andrew D Boyd、University of Illinois at Chicago
经皮冠状动脉介入治疗随机研究后的观点
这是一项随机临床试验，评估名为 My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) 的教育计划，该计划在两个地点进行试点。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 PCI 手术住院期间接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间的药物洗脱支架，
- 大于 50 岁（资助机构要求），
- 说和听懂英语。
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 对阿司匹林过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：我的想法
研究参与者在医院和后续心脏病学预约中与 MyIDEA 计划进行了互动。
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根据电子健康记录中的数据为患者定制的教育平板电脑应用程序。
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无干预：正常治疗
研究参与者有机会在平板电脑上玩游戏并接受正常的临床教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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让老年患者参与新型平板电脑教育的研究设计的可行性。
大体时间：3个月
|
研究参与者是否会注册并跟进一项基于平板电脑的教育研究。
患者认为他们无所不知吗？
参加对照组的患者是否仍会跟进研究？
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
服药依从性
大体时间：3个月
|
衡量 DAPT 药物所涵盖的药房天数。
接受药物洗脱支架后的患者需要坚持双重抗血小板治疗（DAPT）以防止支架再狭窄。
PDC 是 DAPT 的计算，DAPT 是阿司匹林和 ADP 受体拮抗剂。
由于阿司匹林是非处方药，药房没有购买记录，所以 PDC 是针对 ADP 受体拮抗剂计算的。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrew D Boyd, MD、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月28日
研究完成 (实际的)
2017年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2013-0802
- P30AG022849 (美国 NIH 拨款/合同)
- UL1TR000050 (美国 NIH 拨款/合同)
- P30NR010680 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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