Estudo randomizado de educação do paciente de perspectivas
17 de junho de 2020 atualizado por: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Estudo Randomizado de Perspectivas Pós-Intervenção Coronária Percutânea
Trata-se de um ensaio clínico randomizado avaliando o programa educacional chamado My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA), que é um piloto em dois locais.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebeu um stent farmacológico durante uma Intervenção Coronária Percutânea (ICP) durante uma internação para o procedimento ICP,
- tinham mais de 50 anos (exigência da agência financiadora),
- falava e entendia inglês.
Critério de exclusão:
- incapacidade de dar consentimento informado
- alergia a aspirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Minha ideia
Os participantes da pesquisa interagiram com o programa MyIDEA tanto no hospital quanto na consulta de acompanhamento cardiológico.
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Um aplicativo educacional para tablet personalizado para o paciente com base nos dados do Prontuário Eletrônico.
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Sem intervenção: Tratamento normal
Os participantes da pesquisa tiveram a chance de jogar no tablet e receberam educação clínica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do desenho do estudo envolvendo pacientes idosos em uma nova educação baseada em tablets.
Prazo: 3 meses
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Os participantes da pesquisa se inscreveriam e acompanhariam um estudo sobre educação baseada em tablets?
Os pacientes acham que sabem tudo?
Os pacientes inscritos no braço de controle ainda acompanhariam o estudo?
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à medicação
Prazo: 3 meses
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Uma medida de dias de Farmácia cobertos para medicação DAPT.
Os pacientes após receberem um Stent Eluidor de Drogas precisam aderir à Terapia Antiplaquetária Dupla (DAPT) para prevenir a reestenose do stent.
PDC é um cálculo do DAPT que é a aspirina e um antagonista do receptor ADP.
Como a aspirina é de venda livre, a farmácia não tem registro de compra, então o PDC foi calculado para o antagonista do receptor de ADP.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-0802
- P30AG022849 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UL1TR000050 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30NR010680 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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