Perspectivas Educación del paciente Estudio aleatorizado
17 de junio de 2020 actualizado por: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Perspectivas Posterior a la Intervención Coronaria Percutánea Estudio Aleatorizado
Este es un ensayo clínico aleatorizado que evalúa el programa educativo llamado My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) que es un piloto en dos sitios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibió un stent liberador de fármacos durante una intervención coronaria percutánea (PCI) durante una hospitalización para el procedimiento de PCI,
- tenían más de 50 años (requisito de la agencia de financiación),
- hablaba y entendía inglés.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para dar consentimiento informado
- alergia a la aspirina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mi idea
Los participantes de la investigación interactuaron con el programa MyIDEA tanto en el hospital como en la cita de cardiología de seguimiento.
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Una app educativa para tablet que se personaliza al paciente en base a los datos de la Historia Clínica Electrónica.
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Sin intervención: Tratamiento como normal
A los participantes de la investigación se les dio la oportunidad de jugar juegos en la tableta y recibieron educación clínica normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del diseño del estudio que involucre a pacientes de edad avanzada en una educación novedosa basada en tabletas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Los participantes de la investigación se inscribirían y harían un seguimiento en un estudio de educación basada en tabletas?
¿Los pacientes creen que lo saben todo?
¿Los pacientes inscritos en el brazo de control seguirían en el estudio?
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Una medida de los días de Farmacia cubiertos por medicamentos DAPT.
Los pacientes después de recibir un stent liberador de fármacos deben adherirse a la terapia antiplaquetaria dual (DAPT) para prevenir la reestenosis del stent.
PDC es un cálculo del DAPT que es aspirina y un antagonista del receptor de ADP.
Como la aspirina es de venta libre, la farmacia no tiene un registro de compra, por lo que se calculó el PDC para el antagonis del receptor de ADP.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-0802
- P30AG022849 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- UL1TR000050 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30NR010680 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .