Perspektiv Patientutbildning Randomiserad studie
17 juni 2020 uppdaterad av: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Perspektiv efter perkutan kranskärlsintervention Randomiserad studie
Detta är en randomiserad klinisk prövning som utvärderar utbildningsprogrammet My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) som är ett pilotprojekt på två platser.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fick en läkemedelsavgivande stent under en perkutan koronarintervention (PCI) under en sjukhusvistelse för PCI-proceduren,
- var äldre än 50 år (krav på finansieringsorgan),
- talade och förstod engelska.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge informerat samtycke
- allergi mot aspirin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Min idé
Forskningsdeltagare interagerade med MyIDEA-programmet både på sjukhuset och vid uppföljningen av kardiologbesöket.
|
En pedagogisk surfplatta-app som är anpassad för patienten utifrån uppgifterna i den elektroniska journalen.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Forskningsdeltagarna fick chansen att spela spel på surfplattan och fick normal klinisk utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av studiedesign som engagerar äldre patienter i ny tablettbaserad utbildning.
Tidsram: 3 månader
|
Skulle forskningsdeltagare anmäla sig och följa upp en studie av surfplattabaserad utbildning.
Tror patienterna att de vet allt?
Skulle patienter inskrivna i kontrollarmen fortfarande följa upp studien?
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: 3 månader
|
Ett mått på Apoteksdagar som täcks av DAPT-medicin.
Patienterna efter att ha fått en Drug Eluing Stent måste följa Dual Antiplatlet Therapy (DAPT) för att förhindra restenos av stenten.
PDC är en beräkning av DAPT som är aspirin och en ADP-receptorantagonist.
Eftersom acetylsalicylsyra är receptfritt, har apoteket inget inköpsregister så PDC beräknades för ADP-receptorantagonisen.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2013-0802
- P30AG022849 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UL1TR000050 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P30NR010680 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .