Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywy Edukacja pacjentów Badanie randomizowane

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago

Perspektywy Randomizowane badanie po przezskórnej interwencji wieńcowej

Jest to randomizowane badanie kliniczne oceniające program edukacyjny o nazwie MyIDEA (MyIDEA), który jest programem pilotażowym w dwóch ośrodkach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. otrzymał stent uwalniający lek podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) podczas hospitalizacji w celu wykonania zabiegu PCI,
  2. były starsze niż 50 lat (wymóg agencji finansującej),
  3. mówił i rozumiał angielski.

Kryteria wyłączenia:

  1. niemożność wyrażenia świadomej zgody
  2. alergia na aspirynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mój pomysł
Uczestnicy badania wchodzili w interakcję z programem MyIDEA zarówno w szpitalu, jak i podczas wizyty kontrolnej u kardiologa.
Urządzenie: Mój pomysł
Edukacyjna aplikacja na tablet, która jest dostosowana do pacjenta na podstawie danych zawartych w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy badania mieli możliwość grania w gry na tablecie i otrzymali normalne wykształcenie kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność projektu badania angażującego starszych pacjentów w nową edukację opartą na tablecie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czy uczestnicy badania zapisaliby się i kontynuowali badanie dotyczące edukacji opartej na tabletach. Czy pacjentom wydaje się, że wiedzą wszystko? Czy pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nadal będą monitorowani w badaniu?
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara dni w aptece objętych lekami DAPT. Pacjenci po otrzymaniu stentu uwalniającego lek muszą stosować się do podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT), aby zapobiec restenozie stentu. PDC to obliczenie DAPT, które jest aspiryną i antagonistą receptora ADP. Ponieważ aspiryna jest dostępna bez recepty, apteka nie ma rejestru zakupu, więc PDC zostało obliczone dla antagonisty receptora ADP.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
John H. Stroger Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-0802
  • P30AG022849 (Grant/umowa NIH USA)
  • UL1TR000050 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30NR010680 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj