관점 환자 교육 무작위 연구
2020년 6월 17일 업데이트: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
경피적 관상동맥 중재술 후의 관점 무작위 연구
My Interventional Drug Eluting Stent Educational App(MyIDEA)이라는 교육 프로그램을 평가하는 무작위 임상 시험으로 두 곳에서 파일럿으로 진행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PCI 절차를 위해 입원하는 동안 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 약물 용출 스텐트를 받았고,
- 50세 이상(자금 조달 기관 요건),
- 영어를 말하고 이해했습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 아스피린 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내 생각
연구 참가자는 병원과 후속 심장과 약속에서 모두 MyIDEA 프로그램과 상호 작용했습니다.
|
전자 건강 기록의 데이터를 기반으로 환자에게 맞춤화된 교육용 태블릿 앱입니다.
|
|
간섭 없음: 정상적인 치료
연구 참여자들은 태블릿으로 게임을 할 수 있는 기회를 얻었고 정상적인 임상 교육을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 태블릿 기반 교육에 노인 환자를 참여시키는 연구 설계의 타당성.
기간: 3 개월
|
연구 참가자가 태블릿 기반 교육 연구에 등록하고 후속 조치를 취할 것입니다.
환자들은 자신이 모든 것을 알고 있다고 생각합니까?
대조군에 등록된 환자가 연구에 계속 후속 조치를 취합니까?
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복약순응도
기간: 3 개월
|
DAPT 약물 치료에 적용되는 약국 일수 측정.
약물 방출 스텐트를 삽입한 환자는 스텐트의 재협착을 방지하기 위해 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 준수해야 합니다.
PDC는 아스피린과 ADP 수용체 길항제인 DAPT의 계산입니다.
아스피린은 처방전 없이 구입할 수 있기 때문에 약국에 구매 기록이 없기 때문에 ADP 수용체 길항제에 대한 PDC를 계산했습니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-0802
- P30AG022849 (미국 NIH 보조금/계약)
- UL1TR000050 (미국 NIH 보조금/계약)
- P30NR010680 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .