Prospettive Studio randomizzato sull'educazione del paziente
17 giugno 2020 aggiornato da: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Prospettive Studio randomizzato post intervento coronarico percutaneo
Questo è uno studio clinico randomizzato che valuta il programma educativo chiamato My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA) che è un progetto pilota in due siti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha ricevuto uno stent a rilascio di farmaco durante un intervento coronarico percutaneo (PCI) durante un ricovero per la procedura PCI,
- avevano più di 50 anni (requisito dell'agenzia di finanziamento),
- parlava e capiva l'inglese.
Criteri di esclusione:
- impossibilità di prestare il consenso informato
- allergia all'aspirina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La mia idea
I partecipanti alla ricerca hanno interagito con il programma MyIDEA sia in ospedale che durante l'appuntamento cardiologico di follow-up.
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Un'app educativa per tablet personalizzata per il paziente in base ai dati del Fascicolo Sanitario Elettronico.
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Nessun intervento: Trattamento normale
I partecipanti alla ricerca hanno avuto la possibilità di giocare sul tablet e hanno ricevuto una normale educazione clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità del disegno dello studio coinvolgendo i pazienti anziani in una nuova educazione basata su tablet.
Lasso di tempo: 3 mesi
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I partecipanti alla ricerca si iscriverebbero e seguirebbero uno studio sull'educazione basata su tablet.
I pazienti pensano di sapere tutto?
I pazienti arruolati nel braccio di controllo continuerebbero a seguire lo studio?
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
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Una misura dei giorni in farmacia coperti per i farmaci DAPT.
I pazienti dopo aver ricevuto uno stent a rilascio di farmaco devono aderire alla doppia terapia antipiastrinica (DAPT) per prevenire la restenosi dello stent.
PDC è un calcolo del DAPT che è l'aspirina e un antagonista del recettore dell'ADP.
Poiché l'aspirina è da banco, la farmacia non ha un record di acquisto, quindi il PDC è stato calcolato per l'antagonista del recettore dell'ADP.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-0802
- P30AG022849 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1TR000050 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P30NR010680 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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