Perspectieven Patiëntenvoorlichting Gerandomiseerde studie
17 juni 2020 bijgewerkt door: Andrew D Boyd, University of Illinois at Chicago
Perspectieven Gerandomiseerde studie na percutane coronaire interventie
Dit is een gerandomiseerde klinische studie ter evaluatie van het educatieve programma genaamd My Interventional Drug Eluting Stent Educational App (MyIDEA), een pilot op twee locaties.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kreeg een medicijnafgevende stent tijdens een percutane coronaire interventie (PCI) tijdens een ziekenhuisopname voor de PCI-procedure,
- ouder waren dan 50 jaar (vereiste financieringsbureau),
- sprak en verstond Engels.
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- allergie voor aspirine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mijn idee
Onderzoek Deelnemers hadden interactie met het MyIDEA-programma, zowel in het ziekenhuis als tijdens de follow-up cardiologieafspraak.
|
Een educatieve tablet-app die op maat van de patiënt wordt gemaakt op basis van de gegevens in het Elektronisch Patiëntendossier.
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals normaal
De onderzoeksdeelnemers kregen de kans om games op de tablet te spelen en kregen normaal klinisch onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van studieontwerp waarbij oudere patiënten worden betrokken bij nieuw tabletgebaseerd onderwijs.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zouden onderzoeksdeelnemers zich inschrijven en opvolgen in een onderzoek naar tabletgebaseerd onderwijs?
Denken patiënten dat ze alles weten?
Zouden patiënten die deelnamen aan de controle-arm nog steeds deelnemen aan het onderzoek?
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een maat voor gedekte apotheekdagen voor DAPT-medicatie.
De patiënten die een medicijnafgevende stent hebben ontvangen, moeten zich houden aan Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) om restenose van de stent te voorkomen.
PDC is een berekening van de DAPT die aspirine en een ADP-receptorantagonist is.
Omdat aspirine zonder recept verkrijgbaar is, heeft de apotheek geen aankoopgegevens, dus werd de PDC berekend voor de ADP-receptorantagonis.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew D Boyd, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shah V, Dileep A, Dickens C, Groo V, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD, Shroff A, Zhao Z, Yao Y, Wilkie DJ, Boyd AD. Patient-Centered Tablet Application for Improving Medication Adherence after a Drug-Eluting Stent. Front Public Health. 2016 Dec 12;4:272. doi: 10.3389/fpubh.2016.00272. eCollection 2016.
- Boyd AD, Moores K, Shah V, Sadhu E, Shroff A, Groo V, Dickens C, Field J, Baumann M, Welland B, Gutowski G, Flores JD Jr, Zhao Z, Bahroos N, Hynes DM, Wilkie DJ. My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App (MyIDEA): Patient-Centered Design Methodology. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Jul 2;3(3):e74. doi: 10.2196/mhealth.4021.
- Boyd AD, Ndukwe CI, Dileep A, Everin OF, Yao Y, Welland B, Field J, Baumann M, Flores JD Jr, Shroff A, Groo V, Dickens C, Doukky R, Francis R, Peacock G, Wilkie DJ. Elderly Medication Adherence Intervention Using the My Interventional Drug-Eluting Stent Educational App: Multisite Randomized Feasibility Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jun 24;8(6):e15900. doi: 10.2196/15900.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-0802
- P30AG022849 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UL1TR000050 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P30NR010680 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .