このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度の二重診断を持つ人々の二重統合注意プログラム (DAIP) (PAI-D)

2020年6月19日 更新者:Montse Cañabate、Cardenal Herrera University

精神科入院病棟に入院した重度の二重診断を持つ人々における二重統合注意プログラム(DAIP)の検証

目的: 精神科入院病棟に入院した重度の二重診断を持つ人々のメンタルヘルス看護のための二重統合注意プログラム (D-AIP) を検証する

デザイン: 無作為対照試験。 集団: 二重診断を受けた入院患者。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの主な目的は、精神科入院病棟に入院した重度の二重診断を持つ人々のメンタルヘルス看護のための二重統合注意プログラム (D-AIP) を検証し、変化の動機、洞察、服薬アドヒアランス、薬物消費の禁欲または削減を評価することです。 、治療同盟、絶望と不安、このコンテキストが生成します。 この目的のために、ランダム化された前向きの1年間の長期臨床試験が実施されます。 この研究は、統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害I型およびII型と診断され、研究への参加を受け入れ、インフォームドコンセントに署名した後、入院ユニットへの入院に関するPRISMアンケートに回答し、二重を満たす患者に適用されます病理基準。 その後、対照群と介入群に無作為に割り付けられます (後者のみが D-AIP を完了します)。

D-AIPは、精神科の入院患者との6回の個別セッションで構成され、退院後最大1年間のフォローアップ中に、4回の個別セッションと3回の電話連絡が行われます。 両方のグループで、介入を行った人とは別の人が、グループに属していることを知らずに、フォローアップの 1 年間を通して 9 回のアンケートで評価します (ソクラテス 8D、精神障害の無意識のスケール「SUMD」、 Morisky 服薬アドヒアランス スケール「MMAS-8」、Working Alliance Inventory「WAI」、ハミルトン不安評価スケール「HARS」y 絶望感スケール「HS」) を使用し、各評価で尿サンプルを収集します。 サンプル サイズは、α=0.05 および検出力=0.80 の場合、86 人の被験者になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 以下の重度の精神疾患と診断された入院患者:

    • 統合失調症と診断された入院患者
    • 統合失調感情障害と診断された入院患者
    • 双極性障害I型と診断された入院患者
    • 双極性障害II型と診断された入院患者
  2. 習慣性物質の消費

除外基準:

  • 知的障害者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、Dual Integrated Attention Program (D-AIP) を完了します。D-AIP は、精神科入院患者との 6 回の個別セッションで構成され、退院後 1 年までのフォローアップ中に、4 回の個別セッションと 3 回の電話連絡が行われます。できるでしょう。
変化の動機、洞察力、服薬アドヒアランス、薬物消費の禁欲または減量、治療上の提携、絶望感および不安への介入
介入なし:対照群
対照群は通常の治療を完了します。 入退院時は1日1回任意、注射薬を入れるだけの看護相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変更準備の段階
時間枠:12ヶ月
アンケートSOCRATES 8Dによる評価
12ヶ月
洞察
時間枠:12ヶ月
精神障害の無意識(SUMD)をスケールで評価
12ヶ月
服薬アドヒアランス
時間枠:12ヶ月
服薬アドヒアランス スケール (MMAS-8) による評価
12ヶ月
治療同盟
時間枠:2~3ヶ月
患者とセラピストのWorking Alliance Inventoryによって評価(WAI-PおよびWAI-T)
2~3ヶ月
不安
時間枠:12ヶ月
ハミルトン不安評価尺度 (HARS) による評価
12ヶ月
絶望
時間枠:12ヶ月
絶望感スケール (HS) による評価
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
封じ込め方法
時間枠:2~3ヶ月
封じ込め方法の登録数
2~3ヶ月
薬物使用の変更
時間枠:12ヶ月
「10パネル薬物検査」による尿サンプルによる薬物乱用の有無
12ヶ月
再入院
時間枠:12ヶ月
再入院登録者数
12ヶ月
デュアル診断知識
時間枠:12ヶ月
アドホック アンケートによる評価
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Montse Cañabate, Dra.、Cardenal Herrera University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Study DAIP
  • ESTUDIO PAI-D (その他の識別子:AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する