중증 이중 진단을 받은 사람들의 이중 통합 주의 프로그램(DAIP) (PAI-D)
정신과 입원 병동에 입원한 중증 이중 진단 환자의 이중 통합 주의 프로그램(DAIP) 검증
목표: 정신과 입원 병동에 입원한 중증 이중 진단 환자의 정신 건강 간호를 위한 이중 통합 주의 프로그램(D-AIP) 검증
설계: 무작위 대조 시험. 모집단: 이중 진단을 받은 입원 환자.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 정신과 입원 병동에 입원한 중증 이중 진단 환자의 정신 건강 간호를 위한 D-AIP(Dual Integrated Attention Program)를 검증하고 변화 동기, 통찰력, 약물 순응도, 약물 소비 금욕 또는 감소를 평가하는 것입니다. , 치료 동맹, 절망과 불안, 이러한 맥락이 생성합니다. 이를 위해 무작위, 전향적, 1년 장기 임상시험을 실시할 예정이다. 본 연구는 정신분열병, 정신분열정동장애, 조울증 I형, II형 진단을 받은 환자 중 연구 참여를 수락하고 사전동의서에 서명한 후 입원실 입원에 대한 PRISM 설문지에 답하고 이중 의무를 이행하는 환자를 대상으로 한다. 병리학 기준. 그런 다음 통제 그룹과 개입 그룹에서 무작위로 배정됩니다(나중에만 D-AIP를 완료함).
D-AIP는 정신과 입원 환자와 함께 6개의 개별 세션으로 구성되며, 퇴원 후 최대 1년 동안 후속 조치 동안 4개의 개별 세션과 3개의 전화 연락이 이루어집니다. 두 그룹 모두에서 개입을 수행하는 사람과 다른 사람이 속한 그룹에 대한 지식 없이 전체 후속 연도 동안 9개의 순간에 설문지로 평가합니다(Socrates 8D, Scale of Unawareness of Mental Disorder "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" y Hopelessness Scale "HS") 및 각 평가에서 소변 샘플을 수집합니다. 표본 크기는 α=0.05 및 검정력=0.80인 경우 86명입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Montse Cañabate, Dra.
- 전화번호: +34-601-209-435
- 이메일: montserrat.canabate@uchceu.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음과 같은 심각한 정신 질환으로 진단받은 입원 환자:
- 정신분열증 진단을 받은 입원환자
- 분열정동장애 진단을 받은 입원환자
- 양극성 장애 I형 진단을 받은 입원 환자
- 양극성 장애 II형 진단을 받은 입원 환자
- 중독성 물질의 소비
제외 기준:
- 지적 장애인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 이중 통합 주의 프로그램(D-AIP)을 완료합니다. D-AIP는 정신과 입원 환자와 함께 6개의 개별 세션으로 구성되며 퇴원 후 최대 1년 동안 후속 조치 동안 4개의 개별 세션과 3개의 전화 연락으로 구성됩니다. 만들 것입니다.
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변화 동기, 통찰, 복약 순응도, 약물 사용 금욕 또는 감소, 치료 동맹, 절망감 및 불안에 대한 개입
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 일반적인 치료를 완료합니다.
입원 및 퇴원시 1일 1회 자율, 주사제를 투약하는 간호상담만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 준비 단계
기간: 12 개월
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설문지 SOCRATES 8D로 평가
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12 개월
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통찰력
기간: 12 개월
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정신 장애의 척도 무지(SUMD)로 평가
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12 개월
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약물 순응도
기간: 12 개월
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약물 순응도 척도(MMAS-8)로 평가
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12 개월
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치료 얼라이언스
기간: 2~3개월
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환자 및 치료사(WAI-P 및 WAI-T)의 Working Alliance Inventory에서 평가
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2~3개월
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불안
기간: 12 개월
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Hamilton Anxiety Rating Scale(HARS)에서 평가
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12 개월
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가망 없음
기간: 12 개월
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절망 척도(HS)로 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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봉쇄 방법
기간: 2~3개월
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등록된 격리 방법의 수
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2~3개월
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약물 사용 변경
기간: 12 개월
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"10패널 약물 검사"로 소변 샘플을 통한 약물 남용 여부
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12 개월
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병원 재입원
기간: 12 개월
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등록된 병원 재입원 수
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12 개월
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이중 진단 지식
기간: 12 개월
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임시 설문지로 평가
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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D-AIP에 대한 임상 시험
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JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer종료됨
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The University of Texas Health Science Center at...모병
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola Producers Commission완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.아직 모집하지 않음