Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dual Integrated Attention Program (DAIP) för personer med svår dubbeldiagnos (PAI-D)

19 juni 2020 uppdaterad av: Montse Cañabate, Cardenal Herrera University

Validering av ett Dual Integrated Attention Program (DAIP) hos personer med svår dubbeldiagnos inlagda på en psykiatrisk sjukhusvårdsenhet

Syfte: validera ett Dual Integrated Attention Program (D-AIP) för psykisk hälsovård hos personer med svår dubbeldiagnos inlagda på en psykiatrisk sjukhusvårdsenhet

Design: Randomized Controlled Trial. Population: Slutenvårdspatienter med dubbeldiagnos.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med projektet är att validera ett Dual Integrated Attention Program (D-AIP) för psykisk hälsovård hos personer med svår dubbeldiagnos inlagda på en psykiatrisk sjukhusvårdsenhet, bedöma förändringsmotivation, insikt, medicinering, avhållsamhet eller minskning av drogkonsumtion , terapeutisk allians, hopplöshet och ångest, som detta sammanhang genererar. För detta ändamål kommer en randomiserad, prospektiv, ettårig longitudinell klinisk prövning att genomföras. Denna studie kommer att tillämpas på patienter med diagnosen schizofreni, schizoaffektiv störning och bipolär sjukdom typ I och II som, efter att ha accepterat att delta i studien och undertecknat det informerade samtycket, besvarar PRISM-enkäten för intagning på sjukhusvårdsavdelningen och uppfyller den dubbla patologiska kriterier. Därefter kommer de att randomiseras i kontrollgrupp och interventionsgrupp (endast den senare kommer att slutföra D-AIP).

D-AIP kommer att bestå av 6 individanpassade sessioner med de psykiatriska slutenvårdspatienterna och under uppföljning upp till ett år efter utskrivningen där 4 individuella sessioner och 3 telefonkontakter tas. I båda grupperna kommer en annan person än den som utför interventionen och utan kunskap om gruppens tillhörighet att bedöma dem med frågeformulär i 9 ögonblick under hela uppföljningsåret (Sokrates 8D, Scale of Unawareness of Mental Disorder "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" och Hopelessness Scale "HS") och kommer att samla in ett urinprov i varje utvärdering. Provstorleken kommer att vara 86 försökspersoner, för α=0,05 och power=0,80.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Slutenvårdspatienter som diagnostiserats med någon allvarlig psykisk sjukdom av följande:

    • Slutenvårdspatienter med diagnosen schizofreni
    • Slutenvårdspatienter med diagnosen schizoaffektiv sjukdom
    • Slutenvårdspatienter med diagnosen bipolär sjukdom typ I
    • Slutenvårdspatienter med diagnosen bipolär sjukdom typ II
  2. Konsumtion av beroendeframkallande ämnen

Exklusions kriterier:

  • Intellektuellt funktionshindrade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Interventionsgruppen kommer att slutföra programmet Dual Integrated Attention (D-AIP). D-AIP kommer att bestå av 6 individuella sessioner med de psykiatriska slutenvårdspatienterna och under uppföljning upp till ett år efter utskrivningen där 4 individuella sessioner och 3 telefonkontakter kommer att göras.
Intervention om förändringsmotivation, insikt, medicinering, avhållsamhet eller minskning av drogkonsumtion, terapeutisk allians, hopplöshet och ångest
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att slutföra den vanliga behandlingen. En session per dag frivilligt under intagning och utskrivning, omvårdnadskonsultationer endast för att lägga injicerbar medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stadier av förändringsberedskap
Tidsram: 12 månader
Bedömd av frågeformulär SOCRATES 8D
12 månader
Insikt
Tidsram: 12 månader
Bedömd av Scale Unawareness of Mental Disorders (SUMD)
12 månader
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 12 månader
Bedömd med medicinvidhäftningsskala (MMAS-8)
12 månader
Terapeutisk allians
Tidsram: 2-3 månader
Bedömd av Working Alliance Inventory hos patienter och terapeut (WAI-P och WAI-T)
2-3 månader
Ångest
Tidsram: 12 månader
Bedömd av Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
12 månader
Hopplöshet
Tidsram: 12 månader
Bedömd av Hopelessness Scale (HS)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inneslutningsmetoder
Tidsram: 2-3 månader
Antal registrerade inneslutningsmetoder
2-3 månader
Ändring av droganvändning
Tidsram: 12 månader
Förekomst av drogmissbruk genom ett urinprov med "10-panel drogtest"
12 månader
Återinläggningar på sjukhus
Tidsram: 12 månader
Antal registrerade sjukhusåterinläggningar
12 månader
Dubbeldiagnostikkunskap
Tidsram: 12 månader
Bedömd av ad-hoc frågeformulär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study DAIP
  • ESTUDIO PAI-D (Annan identifierare: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos, dubbel (psykiatri)

Kliniska prövningar på D-AIP

3
Prenumerera