Programa de Atenção Integrada Dupla (DAIP) em Pessoas com Diagnóstico Duplo Grave (PAI-D)
Validação de um Programa de Atenção Dupla Integrada (DAIP) em Pessoas com Duplo Diagnóstico Grave Internadas em Unidade de Internação Psiquiátrica
Objetivo: validar um Programa de Atenção Dupla Integrada (D-AIP) para enfermagem em saúde mental em pessoas com Duplo Diagnóstico Grave internadas em uma unidade de internação psiquiátrica
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. População: Pacientes internados com diagnóstico duplo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do projeto é validar um Programa de Atenção Integrada Dupla (D-AIP) para enfermagem em saúde mental em pessoas com Dual Diagnóstico Grave internadas em uma unidade de internação psiquiátrica, avaliando motivação para mudança, insight, adesão medicamentosa, abstinência ou redução do consumo de drogas , aliança terapêutica, desesperança e ansiedade, que esse contexto gera. Para tanto, será realizado um ensaio clínico randomizado, prospectivo, com duração de um ano. Este estudo será aplicado em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo e transtorno bipolar tipos I e II que, após aceitarem participar do estudo e assinarem o consentimento informado, responderem ao questionário PRISM de admissão na unidade de internação e preencherem o duplo critérios de patologia. Após, serão randomizados em grupo controle e grupo intervenção (somente o último completará o D-AIP).
O D-AIP consistirá em 6 sessões individualizadas com os doentes psiquiátricos internados, e durante o acompanhamento até um ano após a alta em que serão feitas 4 sessões individuais e 3 contactos telefónicos. Em ambos os grupos, uma pessoa diferente de quem realiza a intervenção e sem conhecimento do pertencimento ao grupo os avaliará com questionários em 9 momentos durante todo o ano de acompanhamento (Socrates 8D, Escala de Desconhecimento do Transtorno Mental "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" y Hopelessness Scale "HS") e coletará uma amostra de urina em cada avaliação. O tamanho da amostra será de 86 sujeitos, para α=0,05 e poder=0,80.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Montse Cañabate, Dra.
- Número de telefone: +34-601-209-435
- E-mail: montserrat.canabate@uchceu.es
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes internados diagnosticados com alguma doença mental grave do seguinte:
- Pacientes internados com diagnóstico de esquizofrenia
- Pacientes internados com diagnóstico de transtorno esquizoafetivo
- Pacientes internados com diagnóstico de transtorno bipolar tipo I
- Pacientes internados com diagnóstico de transtorno bipolar tipo II
- Consumo de substâncias viciantes
Critério de exclusão:
- Deficiente Intelectual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção completará o Programa de Atenção Integrada Dupla (D-AIP) O D-AIP consistirá em 6 sessões individualizadas com os pacientes psiquiátricos internados, e durante o acompanhamento até um ano após a alta em que 4 sessões individuais e 3 contatos telefônicos será feito.
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Intervenção sobre motivação para mudança, insight, adesão à medicação, abstinência ou redução do consumo de drogas, aliança terapêutica, desesperança e ansiedade
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle completará o tratamento usual.
Uma sessão por dia voluntária na admissão e alta, consultas de enfermagem apenas para colocar medicação injetável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágios de prontidão para mudança
Prazo: 12 meses
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Avaliado pelo Questionário SOCRATES 8D
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12 meses
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Discernimento
Prazo: 12 meses
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Avaliado pela Escala de Desconhecimento de Transtornos Mentais (SUMD)
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12 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: 12 meses
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Avaliado pela Escala de Adesão à Medicação (MMAS-8)
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12 meses
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Aliança Terapêutica
Prazo: 2-3 meses
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Avaliado pelo Working Alliance Inventory em pacientes e terapeuta (WAI-P e WAI-T)
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2-3 meses
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Ansiedade
Prazo: 12 meses
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Avaliado pela Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HARS)
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12 meses
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Desespero
Prazo: 12 meses
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Avaliado pela Escala de Desesperança (HS)
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Métodos de contenção
Prazo: 2-3 meses
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Número de métodos de contenção registrados
|
2-3 meses
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Mudança no uso de drogas
Prazo: 12 meses
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Presença de abuso de drogas através de uma amostra de urina com "teste de drogas de 10 painéis"
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12 meses
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Readmissões hospitalares
Prazo: 12 meses
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Número de readmissões hospitalares registradas
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12 meses
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Conhecimento de diagnóstico duplo
Prazo: 12 meses
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Avaliado por questionário ad hoc
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study DAIP
- ESTUDIO PAI-D (Outro identificador: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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