Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dual Integrated Attention Program (DAIP) hos mennesker med svær dobbeltdiagnose (PAI-D)

19. juni 2020 opdateret af: Montse Cañabate, Cardenal Herrera University

Validering af et Dual Integrated Attention Program (DAIP) hos mennesker med svær dobbeltdiagnose indlagt på en psykiatrisk hospitalsafdeling

Formål: validere et Dual Integrated Attention Program (D-AIP) til mental sundhedspleje hos personer med svær dobbeltdiagnose indlagt på en psykiatrisk hospitalsafdeling

Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Population: Indlagte patienter med dobbeltdiagnose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med projektet er at validere et Dual Integrated Attention Program (D-AIP) til mental sundhedspleje hos personer med svær dobbeltdiagnose indlagt på en psykiatrisk indlæggelsesenhed, vurdere forandringsmotivation, indsigt, medicinoverholdelse, medicinafholdenhed eller reduktion , terapeutisk alliance, håbløshed og angst, som denne sammenhæng genererer. Til dette formål vil der blive udført et randomiseret, prospektivt et-årigt longitudinelt klinisk forsøg. Denne undersøgelse vil blive anvendt på patienter med diagnosen skizofreni, skizoaffektiv lidelse og bipolar lidelse type I og II, som efter at have accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet det informerede samtykke, besvarer PRISM-spørgeskemaet for indlæggelse på hospitalsafdelingen og opfylder den dobbelte patologiske kriterier. Derefter vil de blive randomiseret i kontrolgruppe og interventionsgruppe (kun de senere vil fuldføre D-AIP).

D-AIP vil bestå af 6 individualiserede sessioner med de psykiatriske indlagte patienter, og under opfølgning op til et år efter udskrivelse, hvor der vil blive taget 4 individuelle sessioner og 3 telefonkontakter. I begge grupper vil en anden person end den, der udfører interventionen og uden kendskab til gruppens tilhørsforhold, vurdere dem med spørgeskemaer på 9 øjeblikke i løbet af hele opfølgningsåret (Socrates 8D, Scale of Unawareness of Mental Disorder "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" og Hopelessness Scale "HS") og vil indsamle en urinprøve i hver evaluering. Prøvestørrelsen vil være 86 forsøgspersoner, for α=0,05 og power=0,80.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indlagte patienter diagnosticeret med en alvorlig psykisk sygdom af følgende:

    • Indlagte patienter med diagnosen skizofreni
    • Indlagte patienter med diagnosen skizoaffektiv lidelse
    • Indlagte patienter med diagnosen bipolar lidelse type I
    • Indlagte patienter med diagnosen bipolar lidelse type II
  2. Forbrug af vanedannende stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuelt handicappet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil gennemføre Dual Integrated Attention Program (D-AIP) D-AIP vil bestå af 6 individualiserede sessioner med de psykiatriske indlagte patienter, og under opfølgning op til et år efter udskrivelsen, hvor 4 individuelle sessioner og 3 telefonkontakter vil blive lavet.
Intervention om forandringsmotivation, indsigt, overholdelse af medicin, afholdenhed eller reduktion af medicinforbrug, terapeutisk alliance, håbløshed og angst
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil gennemføre den sædvanlige behandling. En session om dagen frivillig under indlæggelse og udskrivelse, sygeplejekonsultationer kun for at sætte injicerbar medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stadier af forandringsparathed
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af spørgeskema SOCRATES 8D
12 måneder
Indsigt
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af Scale Unawareness of Mental Disorders (SUMD)
12 måneder
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ud fra Medication Adherence Scale (MMAS-8)
12 måneder
Terapeutisk Alliance
Tidsramme: 2-3 måneder
Vurderet af Working Alliance Inventory hos patienter og terapeut (WAI-P og WAI-T)
2-3 måneder
Angst
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
12 måneder
Håbløshed
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af Hopelessness Scale (HS)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeslutningsmetoder
Tidsramme: 2-3 måneder
Antal registrerede indeslutningsmetoder
2-3 måneder
Ændring af stofbrug
Tidsramme: 12 måneder
Tilstedeværelse af stofmisbrug gennem en urinprøve med "10-panel stoftest"
12 måneder
Hospitals genindlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Antal registrerede hospitalsgenindlæggelser
12 måneder
Kendskab til dobbeltdiagnose
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved ad hoc spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study DAIP
  • ESTUDIO PAI-D (Anden identifikator: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose, dobbelt (psykiatri)

Kliniske forsøg med D-AIP

3
Abonner