Dual Integrated Attention Program (DAIP) nelle persone con grave doppia diagnosi (PAI-D)
Convalida di un programma di doppia attenzione integrata (DAIP) in persone con doppia diagnosi grave ricoverate in un'unità di ricovero psichiatrico
Obiettivo: validare un Programma di Attenzione Integrata Duale (D-AIP) per l'infermieristica di salute mentale nelle persone con doppia diagnosi grave ricoverate in un'unità di ricovero psichiatrico
Design: studio controllato randomizzato. Popolazione: pazienti ricoverati con doppia diagnosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del progetto è quello di convalidare un programma di doppia attenzione integrata (D-AIP) per l'infermieristica di salute mentale nelle persone con doppia diagnosi grave ricoverate in un'unità di ricovero psichiatrico, valutando la motivazione al cambiamento, l'intuizione, l'aderenza ai farmaci, l'astinenza o la riduzione del consumo di droghe , alleanza terapeutica, disperazione e ansia, che questo contesto genera. A tal fine, verrà condotto uno studio clinico randomizzato, prospettico, longitudinale di un anno. Questo studio sarà applicato su pazienti con diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo bipolare di tipo I e II che, dopo aver accettato di partecipare allo studio e aver firmato il consenso informato, rispondano al questionario PRISM di ricovero in unità di ricovero e soddisfino il duplice criteri di patologia. Successivamente, saranno randomizzati nel gruppo di controllo e nel gruppo di intervento (solo quest'ultimo completerà il D-AIP).
Il D-AIP consisterà in 6 sessioni individualizzate con i pazienti psichiatrici ricoverati, e durante il follow-up fino ad un anno dopo la dimissione in cui verranno effettuate 4 sessioni individuali e 3 contatti telefonici. In entrambi i gruppi, una persona diversa da quella che esegue l'intervento e senza conoscenza del gruppo di appartenenza li valuterà con questionari in 9 momenti durante l'intero anno di follow-up (Socrates 8D, Scale of Unawareness of Mental Disorder "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" e Hopelessness Scale "HS") e raccoglierà un campione di urina in ogni valutazione. La dimensione del campione sarà di 86 soggetti, per α=0,05 e potenza=0,80.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Montse Cañabate, Dra.
- Numero di telefono: +34-601-209-435
- Email: montserrat.canabate@uchceu.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con diagnosi di alcune gravi malattie mentali tra le seguenti:
- Pazienti con diagnosi di schizofrenia
- Pazienti con diagnosi disturbo schizoaffettivo
- Ricoverati con diagnosi di disturbo bipolare di tipo I
- Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare di tipo II
- Consumo di sostanze che creano dipendenza
Criteri di esclusione:
- Intellettualmente Disabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento completerà il Dual Integrated Attention Program (D-AIP) Il D-AIP consisterà in 6 sessioni individualizzate con i pazienti psichiatrici ricoverati, e durante il follow-up fino ad un anno dopo la dimissione in cui 4 sessioni individuali e 3 contatti telefonici sarà fatto.
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Intervento sulla motivazione al cambiamento, intuizione, aderenza ai farmaci, astinenza o riduzione del consumo di droghe, alleanza terapeutica, disperazione e ansia
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo completerà il consueto trattamento.
Una sessione al giorno volontaria durante il ricovero e la dimissione, consultazioni infermieristiche solo per mettere farmaci iniettabili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fasi della prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dal questionario SOCRATES 8D
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12 mesi
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Intuizione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dalla scala Inconsapevolezza dei disturbi mentali (SUMD)
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12 mesi
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dalla scala di aderenza ai farmaci (MMAS-8)
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12 mesi
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Alleanza terapeutica
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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Valutato dal Working Alliance Inventory nei pazienti e nel terapista (WAI-P e WAI-T)
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2-3 mesi
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Ansia
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato da Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS)
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12 mesi
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Senza speranza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato dalla Hopelessness Scale (HS)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodi di contenimento
Lasso di tempo: 2-3 mesi
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Numero di metodi di contenimento registrati
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2-3 mesi
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Cambiamento del consumo di droga
Lasso di tempo: 12 mesi
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Presenza di abuso di droga attraverso un campione di urina con "test antidroga a 10 pannelli"
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12 mesi
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Riammissioni ospedaliere
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri registrati
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12 mesi
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Conoscenza della doppia diagnosi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutato mediante questionario ad hoc
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study DAIP
- ESTUDIO PAI-D (Altro identificatore: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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