Programa de Atención Integral Dual (DAIP) en Personas con Patología Dual Severa (PAI-D)
Validación de un Programa de Atención Integrada Dual (DAIP) en Personas con Patología Dual Severa Internas en una Unidad de Hospitalización Psiquiátrica
Objetivo: validar un Programa de Atención Integrada Dual (D-AIP) para enfermería en salud mental en personas con Patología Dual Severa ingresadas en una unidad de hospitalización psiquiátrica
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Población: Pacientes hospitalizados con diagnóstico dual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del proyecto es validar un Programa de Atención Integrada Dual (D-AIP) para enfermería de salud mental en personas con Patología Dual Severa ingresadas en una unidad de hospitalización psiquiátrica, evaluando la motivación de cambio, el insight, la adherencia a la medicación, la abstinencia o reducción del consumo de drogas. , alianza terapéutica, desesperanza y ansiedad, que genera este contexto. Para ello se realizará un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, de un año de duración. Este estudio se aplicará a pacientes con diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo y trastorno bipolar tipos I y II que, tras aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado, contesten el cuestionario PRISM de ingreso en la unidad de hospitalización y cumplan el doble criterios de patología. Posteriormente, serán aleatorizados en grupo control y grupo intervención (solo el último completará el D-AIP).
El D-AIP constará de 6 sesiones individualizadas con los pacientes psiquiátricos ingresados, y durante el seguimiento hasta un año del alta en el que se realizarán 4 sesiones individuales y 3 contactos telefónicos. En ambos grupos, una persona distinta a la que realiza la intervención y sin conocimiento del grupo al que pertenecen, les evaluará con cuestionarios en 9 momentos durante todo el año de seguimiento (Sócrates 8D, Escala de Desconocimiento del Trastorno Mental “SUMD”, Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" y Hopelessness Scale "HS") y recogerá una muestra de orina en cada evaluación. El tamaño de la muestra será de 86 sujetos, para α=0,05 y potencia=0,80.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Montse Cañabate, Dra.
- Número de teléfono: +34-601-209-435
- Correo electrónico: montserrat.canabate@uchceu.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes hospitalizados diagnosticados con alguna enfermedad mental grave de las siguientes:
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico de esquizofrenia
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno esquizoafectivo
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno bipolar tipos I
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico de trastorno bipolar tipo II
- Consumo de sustancias adictivas
Criterio de exclusión:
- Intelectualmente discapacitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención completará el Programa de Atención Integrada Dual (D-AIP) El D-AIP consistirá en 6 sesiones individualizadas con los pacientes psiquiátricos ingresados, y durante el seguimiento hasta un año del alta en el que se realizarán 4 sesiones individuales y 3 contactos telefónicos será realizado.
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Intervención sobre motivación de cambio, insight, adherencia a la medicación, abstinencia o reducción del consumo de drogas, alianza terapéutica, desesperanza y ansiedad
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control completará el tratamiento habitual.
Una sesión por día voluntaria durante el ingreso y el alta, consultas de enfermería solo para poner medicamento inyectable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapas de preparación para el cambio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por Cuestionario SOCRATES 8D
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12 meses
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Visión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por la Escala de Desconocimiento de los Trastornos Mentales (SUMD)
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12 meses
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por la Escala de Cumplimiento de Medicamentos (MMAS-8)
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12 meses
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Alianza terapéutica
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Evaluado por Working Alliance Inventory en pacientes y terapeuta (WAI-P y WAI-T)
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2-3 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HARS)
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12 meses
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Desesperación
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por la Escala de Desesperanza (HS)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métodos de contención
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Número de métodos de contención registrados
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2-3 meses
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Cambio de uso de drogas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Presencia de abuso de drogas a través de una muestra de orina con "prueba de drogas de 10 paneles"
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12 meses
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Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de reingresos hospitalarios registrados
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12 meses
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Conocimiento de diagnóstico dual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado por cuestionario ad-hoc
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Study DAIP
- ESTUDIO PAI-D (Otro identificador: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .