Programme d'attention double intégré (DAIP) chez les personnes atteintes d'un double diagnostic sévère (PAI-D)
Validation d'un Programme d'Attention Double Intégrée (DAIP) chez les personnes à double diagnostic sévère admises en unité d'hospitalisation psychiatrique
Objectif : valider un Programme d'Attention Double Intégrée (D-AIP) pour les soins infirmiers en santé mentale chez les personnes à Double Diagnostic Sévère admises en unité d'hospitalisation psychiatrique
Conception : essai contrôlé randomisé. Population : Patients hospitalisés avec double diagnostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal du projet est de valider un programme d'attention intégrée double (D-AIP) pour les soins infirmiers en santé mentale chez les personnes atteintes d'un double diagnostic sévère admis dans une unité d'hospitalisation psychiatrique, évaluant la motivation au changement, la perspicacité, l'observance des médicaments, l'abstinence ou la réduction de la consommation de médicaments. , alliance thérapeutique, désespoir et angoisse, que ce contexte génère. A cet effet, un essai clinique longitudinal randomisé, prospectif, d'une durée d'un an sera mené. Cette étude sera appliquée sur des patients ayant un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif et de trouble bipolaire de types I et II qui, après avoir accepté de participer à l'étude et signé le consentement éclairé, répondront au questionnaire PRISM d'admission en unité d'hospitalisation et rempliront la double critères de pathologie. Après, ils seront randomisés en groupe témoin et groupe d'intervention (seuls ces derniers compléteront le D-AIP).
Le D-AIP consistera en 6 séances individualisées avec les patients hospitalisés en psychiatrie, et pendant le suivi jusqu'à un an après la sortie au cours desquelles 4 séances individuelles et 3 contacts téléphoniques seront effectués. Dans les deux groupes, une personne différente de celle qui réalise l'intervention et sans connaissance de l'appartenance au groupe les évaluera avec des questionnaires en 9 moments durant toute l'année de suivi (Socrates 8D, Échelle d'Inconscience du Trouble Mental "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" et Hopelessness Scale "HS") et recueillera un échantillon d'urine à chaque évaluation. La taille de l'échantillon sera de 86 sujets, pour α=0,05 et puissance=0,80.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montse Cañabate, Dra.
- Numéro de téléphone: +34-601-209-435
- E-mail: montserrat.canabate@uchceu.es
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients hospitalisés diagnostiqués avec une maladie mentale grave parmi les suivantes :
- Patients hospitalisés avec un diagnostic de schizophrénie
- Patients hospitalisés avec un diagnostic de trouble schizo-affectif
- Patients hospitalisés avec un diagnostic de trouble bipolaire de type I
- Patients hospitalisés avec un diagnostic de trouble bipolaire de type II
- Consommation de substances addictives
Critère d'exclusion:
- Handicapé intellectuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention complétera le programme d'attention intégrée double (D-AIP) Le D-AIP consistera en 6 séances individualisées avec les patients hospitalisés en psychiatrie, et pendant le suivi jusqu'à un an après la sortie au cours de laquelle 4 séances individuelles et 3 contacts téléphoniques sera faite.
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Intervention sur la motivation au changement, la perspicacité, l'observance médicamenteuse, l'abstinence ou la réduction de la consommation de drogue, l'alliance thérapeutique, le désespoir et l'anxiété
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin terminera le traitement habituel.
Une séance par jour volontaire à l'admission et à la sortie, consultations infirmières uniquement pour mettre les médicaments injectables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étapes de la préparation au changement
Délai: 12 mois
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Evalué par le Questionnaire SOCRATES 8D
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12 mois
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Aperçu
Délai: 12 mois
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Évalué par l'échelle d'inconscience des troubles mentaux (SUMD)
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12 mois
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Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
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Évalué par l'échelle d'adhésion aux médicaments (MMAS-8)
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12 mois
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Alliance thérapeutique
Délai: 2-3 mois
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Évalué par Working Alliance Inventory chez les patients et le thérapeute (WAI-P et WAI-T)
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2-3 mois
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Anxiété
Délai: 12 mois
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Évalué par l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HARS)
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12 mois
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Désespoir
Délai: 12 mois
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Évalué par l'échelle de désespoir (HS)
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Méthodes de confinement
Délai: 2-3 mois
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Nombre de méthodes de confinement enregistrées
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2-3 mois
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Changement de consommation de drogue
Délai: 12 mois
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Présence d'abus de drogue à travers un échantillon d'urine avec "test de dépistage de drogue à 10 panneaux"
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12 mois
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 12 mois
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Nombre de réadmissions hospitalières enregistrées
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12 mois
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Connaissance du double diagnostic
Délai: 12 mois
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Évalué par questionnaire ad hoc
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study DAIP
- ESTUDIO PAI-D (Autre identifiant: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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