Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual Integrated Attention Program (DAIP) ihmisille, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi (PAI-D)

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Montse Cañabate, Cardenal Herrera University

Dual Integrated Attention Program (DAIP) validointi ihmisillä, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi ja jotka on viety psykiatriseen sairaalahoitoon

Tavoite: validoida Dual Integrated Attention Program (D-AIP) mielenterveyshoitoon ihmisille, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi, jotka on otettu psykiatriseen sairaalahoitoon

Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Väestö: Potilaat, joilla on kaksoisdiagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeen päätavoite on validoida kaksoisintegroitu huomioohjelma (D-AIP) mielenterveyshoitoon psykiatriseen sairaalahoitoon joutuneiden ihmisten, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi, arvioiden muutosmotivaatiota, näkemystä, lääkityksen noudattamista, huumeidenkäytön pidättymistä tai vähentämistä. , terapeuttinen liitto, toivottomuus ja ahdistus, joita tämä konteksti synnyttää. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan satunnaistettu, prospektiivinen, yhden vuoden pitkittäinen kliininen tutkimus. Tätä tutkimusta sovelletaan potilaisiin, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypit I ja II, jotka hyväksyttyään tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen vastaavat PRISM-kyselyyn sairaalahoitoon pääsystä ja täyttävät kaksois patologiset kriteerit. Sen jälkeen heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään (vain myöhempi suorittaa D-AIP:n).

D-AIP koostuu 6 yksilöllisestä istunnosta psykiatristen laitospotilaiden kanssa ja seurannan aikana vuoden kotiutumisen jälkeen, jolloin tehdään 4 yksittäistä istuntoa ja 3 puhelinkontaktia. Molemmissa ryhmissä eri henkilö kuin intervention suorittaja ja tietämättä ryhmään kuulumisesta arvioi heidät kyselylomakkeilla 9 hetkessä koko seurantavuoden aikana (Sokrates 8D, Mielenterveyshäiriön tietämättömyyden asteikko "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" ja Hopelessness Scale "HS") ja kerää virtsanäytteen jokaisessa arvioinnissa. Otoskoko on 86 koehenkilöä, α = 0,05 ja teho = 0,80.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin vakava mielenterveyshäiriö seuraavista:

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsoaffektiivinen häiriö
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I
    • Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi II
  2. Riippuvuutta aiheuttavien aineiden kulutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä suorittaa Dual Integrated Attention Program (D-AIP) D-AIP koostuu 6 yksilöllisestä istunnosta psykiatristen laitospotilaiden kanssa ja seurannan aikana vuoden kotiutuksen jälkeen, jossa 4 yksittäistä istuntoa ja 3 puhelinkontaktia tullaan tekemään.
Interventio muutosmotivaatioon, näkemykseen, lääkityksen noudattamiseen, huumeidenkäytön pidättymiseen tai vähentämiseen, terapeuttiseen liittoutumiseen, toivottomuuteen ja ahdistukseen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa tavanomaisen hoidon. Vapaaehtoinen kerran päivässä sisäänpääsyn ja kotiutuksen aikana, sairaanhoitajan konsultaatiot vain ruiskeena annettavan lääkkeen laittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutosvalmiuden vaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu kyselylomakkeella SOKRATES 8D
12 kuukautta
Näkemys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioi Scale Unawareness of Mental Disorders (SUMD)
12 kuukautta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu lääkityssidonnaisuusasteikolla (MMAS-8)
12 kuukautta
Terapeuttinen allianssi
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Potilaiden ja terapeuttien Working Alliance Inventory -arviointi (WAI-P ja WAI-T)
2-3 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HARS) arvioi
12 kuukautta
Toivottomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toivottomuusasteikolla (HS) arvioitu
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojausmenetelmät
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
Rekisteröityjen suojausmenetelmien lukumäärä
2-3 kuukautta
Huumeiden käytön muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Huumeiden väärinkäytön esiintyminen virtsanäytteen kautta "10-paneelin huumetestillä"
12 kuukautta
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rekisteröityjen sairaalaan palautettujen määrä
12 kuukautta
Kaksoisdiagnoosin tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu ad hoc -kyselylomakkeella
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study DAIP
  • ESTUDIO PAI-D (Muu tunniste: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnoosi, kaksois (psykiatria)

Kliiniset tutkimukset D-AIP

3
Tilaa