- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442776
Dual Integrated Attention Program (DAIP) ihmisille, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi (PAI-D)
Dual Integrated Attention Program (DAIP) validointi ihmisillä, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi ja jotka on viety psykiatriseen sairaalahoitoon
Tavoite: validoida Dual Integrated Attention Program (D-AIP) mielenterveyshoitoon ihmisille, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi, jotka on otettu psykiatriseen sairaalahoitoon
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Väestö: Potilaat, joilla on kaksoisdiagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoite on validoida kaksoisintegroitu huomioohjelma (D-AIP) mielenterveyshoitoon psykiatriseen sairaalahoitoon joutuneiden ihmisten, joilla on vaikea kaksoisdiagnoosi, arvioiden muutosmotivaatiota, näkemystä, lääkityksen noudattamista, huumeidenkäytön pidättymistä tai vähentämistä. , terapeuttinen liitto, toivottomuus ja ahdistus, joita tämä konteksti synnyttää. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan satunnaistettu, prospektiivinen, yhden vuoden pitkittäinen kliininen tutkimus. Tätä tutkimusta sovelletaan potilaisiin, joilla on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö ja kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypit I ja II, jotka hyväksyttyään tutkimukseen osallistumisen ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen vastaavat PRISM-kyselyyn sairaalahoitoon pääsystä ja täyttävät kaksois patologiset kriteerit. Sen jälkeen heidät satunnaistetaan kontrolliryhmään ja interventioryhmään (vain myöhempi suorittaa D-AIP:n).
D-AIP koostuu 6 yksilöllisestä istunnosta psykiatristen laitospotilaiden kanssa ja seurannan aikana vuoden kotiutumisen jälkeen, jolloin tehdään 4 yksittäistä istuntoa ja 3 puhelinkontaktia. Molemmissa ryhmissä eri henkilö kuin intervention suorittaja ja tietämättä ryhmään kuulumisesta arvioi heidät kyselylomakkeilla 9 hetkessä koko seurantavuoden aikana (Sokrates 8D, Mielenterveyshäiriön tietämättömyyden asteikko "SUMD", Morisky Medication Adherence Scale "MMAS-8", Working Alliance Inventory "WAI", Hamilton Anxiety Rating Scale "HARS" ja Hopelessness Scale "HS") ja kerää virtsanäytteen jokaisessa arvioinnissa. Otoskoko on 86 koehenkilöä, α = 0,05 ja teho = 0,80.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Montse Cañabate, Dra.
- Puhelinnumero: +34-601-209-435
- Sähköposti: montserrat.canabate@uchceu.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu jokin vakava mielenterveyshäiriö seuraavista:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsoaffektiivinen häiriö
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi II
- Riippuvuutta aiheuttavien aineiden kulutus
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä suorittaa Dual Integrated Attention Program (D-AIP) D-AIP koostuu 6 yksilöllisestä istunnosta psykiatristen laitospotilaiden kanssa ja seurannan aikana vuoden kotiutuksen jälkeen, jossa 4 yksittäistä istuntoa ja 3 puhelinkontaktia tullaan tekemään.
|
Interventio muutosmotivaatioon, näkemykseen, lääkityksen noudattamiseen, huumeidenkäytön pidättymiseen tai vähentämiseen, terapeuttiseen liittoutumiseen, toivottomuuteen ja ahdistukseen
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa tavanomaisen hoidon.
Vapaaehtoinen kerran päivässä sisäänpääsyn ja kotiutuksen aikana, sairaanhoitajan konsultaatiot vain ruiskeena annettavan lääkkeen laittamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutosvalmiuden vaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu kyselylomakkeella SOKRATES 8D
|
12 kuukautta
|
Näkemys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi Scale Unawareness of Mental Disorders (SUMD)
|
12 kuukautta
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu lääkityssidonnaisuusasteikolla (MMAS-8)
|
12 kuukautta
|
Terapeuttinen allianssi
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Potilaiden ja terapeuttien Working Alliance Inventory -arviointi (WAI-P ja WAI-T)
|
2-3 kuukautta
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistusluokitusasteikko (HARS) arvioi
|
12 kuukautta
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toivottomuusasteikolla (HS) arvioitu
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suojausmenetelmät
Aikaikkuna: 2-3 kuukautta
|
Rekisteröityjen suojausmenetelmien lukumäärä
|
2-3 kuukautta
|
Huumeiden käytön muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Huumeiden väärinkäytön esiintyminen virtsanäytteen kautta "10-paneelin huumetestillä"
|
12 kuukautta
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rekisteröityjen sairaalaan palautettujen määrä
|
12 kuukautta
|
Kaksoisdiagnoosin tuntemus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu ad hoc -kyselylomakkeella
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montse Cañabate, Dra., Cardenal Herrera University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study DAIP
- ESTUDIO PAI-D (Muu tunniste: AEMPS(Agencia Española de Medicamentos))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnoosi, kaksois (psykiatria)
-
Aristotle University Of ThessalonikiUniversity of HelsinkiRekrytointiParodontiitti | Tupakointi, tupakka | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Dual-light fotodynaaminen terapiaKreikka
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Mansoura University Children HospitalValmisKehon koostumus | Keskosinen | Dual X-ray Absorptiometry (DXA) -skannausEgypti
-
Umeå UniversityRekrytointiKaihi | Avokulmaglaukooma | MIGS | Kahook Dual Blade Glide | Istent Inject W | GoniotomiaRuotsi
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset D-AIP
-
Scripps HealthValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdus
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerLopetettuAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
Aswan University HospitalValmis
-
Rhode Island HospitalVirtually Better, Inc.ValmisMielenterveys | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish...RekrytointiIkääntyminen | Aineenvaihduntahäiriö | Ketonemia | LihashäiriöTanska
-
Zealand University HospitalTuntematon
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonMunasarjan epiteelisyöpä | Munajohtimien syöpä | Ensisijainen peritoneaalinen syöpäKiina