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褥瘡をカバーするためのさまざまな手術手技の比較

2020年12月28日 更新者:University Hospital, Montpellier

褥瘡に対するプロペラフラップとランダムフラップの失敗率と合併症率を比較したレトロスペクティブ研究

モンペリエの形成外科、再建外科、美容外科部門は、創傷治癒部門から生まれました。このタイプの部門はヨーロッパで最初に設立されました。 研究者たちはすぐに、特に脊髄損傷者の褥瘡の管理における全国的リーダーになりました。

私たちの専門知識は、潰瘍を覆うための手術技術と同様に時間とともに進化してきました。時間の経過とともに、研究者は「ランダムな」フラップから「プロペラ」フラップへと徐々に移行し、血管新生に関してより信頼性が高く、力の分散と皮膚に関してより論理的になりました。テンション。

研究者は主観的に、ヘリカルフラップの方が合併症の発生率が低いことを発見しました。 したがって、研究者は、2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までにこの部門で手術を受けた患者を対象としたレトロスペクティブ研究を通じて、この傾向を確認しようとしています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Montpellier、フランス、34295
        • UHMontpellier

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

仙骨、大転子または坐骨の褥瘡のある患者

説明

包含基準:

  • 主な患者
  • 転子部、坐骨神経痛または仙骨部の褥瘡のある患者
  • 2015年1月1日~2019年12月31日の間に褥瘡で皮弁手術を受けた患者

除外基準:

  • 褥瘡以外の物質の喪失
  • ランダムフラップとプロペラフラップを組み合わせたカバーリング
  • 新しい皮弁を使用しない皮弁の外科的修正

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
プロペラフラップ
プロペラフラップ手術を受けた患者
褥瘡用フラップカバー
ランダムフラップ
ランダムフラップ手術を受けた患者
褥瘡用フラップカバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
故障率
時間枠:1日
2 つの手術手技の失敗率の比較
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠:1日
2 つの手術手技の合併症率の比較
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月20日

研究の完了 (予期された)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月28日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RECHMPL20_0366

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

NC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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