- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446936
Erilaisten kirurgisten tekniikoiden vertailu painehaavan kattamiseen
Retrospektiivinen tutkimus, jossa verrataan potkurin läpän ja satunnaisen painehaavan välisiä epäonnistumisia ja komplikaatioita
Montpellierin plastisen, korjaavan ja esteettisen kirurgian osasto syntyi haava- ja paranemisosastosta, joka on ensimmäinen tämäntyyppinen yksikkö Euroopassa. Tutkijoista tuli nopeasti kansallinen johtaja painehaavojen hoidossa, erityisesti selkäydinvammaista kärsivillä.
Asiantuntemuksemme on kehittynyt ajan myötä, samoin kuin kirurgiset tekniikkamme haavaumien peittämiseksi, vähitellen ajan mittaan tutkijat ovat siirtyneet "satunnaisista" läppäistä "potkuriläppäisiin", jotka ovat luotettavampia verisuonituksen suhteen ja loogisempia voiman jakautumisen ja ihon suhteen. jännitystä.
Tutkijat havaitsivat subjektiivisesti, että komplikaatioiden määrä oli pienempi kierteisten läppien kohdalla. Siksi tutkijat pyrkivät vahvistamaan tätä suuntausta retrospektiivisellä tutkimuksella potilaista, joita leikattiin osastolla 1.1.2015-31.12.2019.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas
- Potilas, jolla on trokanteerinen, iskiaattinen tai sakraalinen painehaava
- Potilas, jolle on tehty läppäleikkaus painehaavan vuoksi 1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aineen menetys kuin painehaava
- Yhdistetty kansi satunnaisella läpällä ja potkurin läpällä
- Läpän kirurginen korjaus ilman uutta läppää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potkurin läpät
Potilaat, joille on tehty potkurin läppäleikkaus
|
Läppäsuoja painehaavalle
|
Satunnaiset läpät
Potilaat, joille on tehty satunnainen läppäleikkaus
|
Läppäsuoja painehaavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kahden kirurgisen tekniikan epäonnistumisten vertailu
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vertaamalla komplikaatioiden määrää kahden kirurgisen tekniikan välillä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .