Sammenligning av ulike kirurgiske teknikker for dekning av trykksår
En retrospektiv studie som sammenligner svikt- og komplikasjonsrater mellom propellklaff og tilfeldig klaff for trykksår
Avdelingen for plastisk, rekonstruktiv og estetisk kirurgi i Montpellier ble født fra sår- og helbredelsesavdelingen, den første enheten av denne typen som ble opprettet i Europa. Etterforskerne ble raskt nasjonalt ledende innen behandling av trykksår, spesielt hos personer med ryggmargsskader.
Vår ekspertise har utviklet seg over tid, så vel som våre kirurgiske teknikker for å dekke sår, gradvis over tid har etterforskerne gått fra "tilfeldige" klaffer til "propell" klaffer, mer pålitelige når det gjelder vaskularisering og mer logiske når det gjelder kraftfordeling og hud Spenninger.
Forskerne fant subjektivt at frekvensen av komplikasjoner var lavere for spiralklaffene. Utforskerne søker derfor å bekrefte denne trenden gjennom en retrospektiv studie på pasienter operert på avdelingen mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2019.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hovedpasient
- Pasient med trochanterisk, ischiatisk eller sakral trykksår
- Pasient som gjennomgikk klaffoperasjon for trykksår mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2019
Ekskluderingskriterier:
- Annet tap av substans enn trykksår
- Kombinert tildekking med tilfeldig klaff og propellklaff
- Kirurgisk revisjon av klaff uten ny klaff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Propellklaffer
Pasienter som gjennomgikk propellklaffoperasjon
|
Klaffbelegg for trykksår
|
|
Tilfeldige klaffer
Pasienter som gjennomgikk tilfeldig klaffoperasjon
|
Klaffbelegg for trykksår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strykprosent
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av feilrater mellom de to kirurgiske teknikkene
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av komplikasjoner mellom de to kirurgiske teknikkene
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .