Sammenligning af forskellige kirurgiske teknikker til dækning af tryksår
En retrospektiv undersøgelse, der sammenligner fejl- og komplikationsrater mellem propelklap og tilfældig klap for tryksår
Afdelingen for plastik, rekonstruktiv og æstetisk kirurgi i Montpellier blev født ud af afdelingen for sår og heling, den første enhed af denne type, der blev oprettet i Europa. Efterforskerne blev hurtigt den nationale førende inden for behandling af tryksår, især hos personer med rygmarvsskader.
Vores ekspertise har udviklet sig over tid såvel som vores kirurgiske teknikker til dækning af sår, gradvist over tid er efterforskerne gået fra "tilfældige" klapper til "propel" klapper, mere pålidelige med hensyn til vaskularisering og mere logiske med hensyn til kraftfordeling og hud spænding.
Forskerne fandt subjektivt, at frekvensen af komplikationer var lavere for de spiralformede klapper. Investigatorerne søger derfor at bekræfte denne tendens gennem en retrospektiv undersøgelse af patienter, der er opereret på afdelingen mellem 1. januar 2015 og 31. december 2019.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedpatient
- Patient med trochanterisk, ischiatisk eller sakral tryksår
- Patient, der har gennemgået klapoperationer for tryksår mellem 1. januar 2015 og 31. december 2019
Ekskluderingskriterier:
- Andet tab af stof end tryksår
- Kombineret afdækning med en tilfældig klap og en propelklap
- Kirurgisk revision af en klap uden ny klap
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propelklapper
Patienter, der har gennemgået en propelklapoperation
|
Klapbeklædning til tryksår
|
|
Tilfældige klapper
Patienter, der har gennemgået en tilfældig klapoperation
|
Klapbeklædning til tryksår
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejlrate
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af fejlrater mellem de to kirurgiske teknikker
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationsrate
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af komplikationer mellem de to kirurgiske teknikker
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0366
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .