- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04446936
Comparando Diferentes Técnicas Cirúrgicas para Cobertura de Úlcera por Pressão
Um estudo retrospectivo comparando as taxas de falha e complicações entre retalho propulsor e retalho aleatório para úlcera por pressão
O departamento de Cirurgia Plástica, Reconstrutiva e Estética de Montpellier nasceu do departamento de Feridas e Cicatrização, a primeira unidade deste tipo a ser criada na Europa. Os investigadores rapidamente se tornaram líderes nacionais no tratamento de úlceras por pressão, especialmente em pessoas com lesões na medula espinhal.
Nossa experiência evoluiu ao longo do tempo, assim como nossas técnicas cirúrgicas para cobertura de úlceras, gradualmente ao longo do tempo os investigadores passaram de retalhos "aleatórios" para retalhos de "hélice", mais confiáveis em termos de vascularização e mais lógicos em termos de distribuição de força e pele tensão.
Os investigadores descobriram subjetivamente que a taxa de complicações foi menor para os retalhos helicoidais. Os investigadores procuram, portanto, confirmar esta tendência através de um estudo retrospetivo de doentes operados no departamento entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2019.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34295
- UHMontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave
- Paciente com úlcera por pressão trocantérica, isquiática ou sacral
- Paciente submetido à cirurgia de retalho para úlcera por pressão entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Outra perda de substância além da úlcera por pressão
- Cobertura combinada com uma aba aleatória e uma aba de hélice
- Revisão cirúrgica de um retalho sem novo retalho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Flaps da hélice
Pacientes submetidos à cirurgia de flap de hélice
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Cobertura de retalho para úlcera por pressão
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Flaps aleatórios
Pacientes submetidos à cirurgia de retalho aleatório
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Cobertura de retalho para úlcera por pressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de falha
Prazo: 1 dia
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Comparando as taxas de falha entre as duas técnicas cirúrgicas
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações
Prazo: 1 dia
|
Comparando a taxa de complicações entre as duas técnicas cirúrgicas
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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