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Comparando Diferentes Técnicas Cirúrgicas para Cobertura de Úlcera por Pressão

28 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Um estudo retrospectivo comparando as taxas de falha e complicações entre retalho propulsor e retalho aleatório para úlcera por pressão

O departamento de Cirurgia Plástica, Reconstrutiva e Estética de Montpellier nasceu do departamento de Feridas e Cicatrização, a primeira unidade deste tipo a ser criada na Europa. Os investigadores rapidamente se tornaram líderes nacionais no tratamento de úlceras por pressão, especialmente em pessoas com lesões na medula espinhal.

Nossa experiência evoluiu ao longo do tempo, assim como nossas técnicas cirúrgicas para cobertura de úlceras, gradualmente ao longo do tempo os investigadores passaram de retalhos "aleatórios" para retalhos de "hélice", mais confiáveis ​​em termos de vascularização e mais lógicos em termos de distribuição de força e pele tensão.

Os investigadores descobriram subjetivamente que a taxa de complicações foi menor para os retalhos helicoidais. Os investigadores procuram, portanto, confirmar esta tendência através de um estudo retrospetivo de doentes operados no departamento entre 1 de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2019.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • UHMontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com úlcera por pressão sacral, trocantérica ou isquiática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave
  • Paciente com úlcera por pressão trocantérica, isquiática ou sacral
  • Paciente submetido à cirurgia de retalho para úlcera por pressão entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2019

Critério de exclusão:

  • Outra perda de substância além da úlcera por pressão
  • Cobertura combinada com uma aba aleatória e uma aba de hélice
  • Revisão cirúrgica de um retalho sem novo retalho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Flaps da hélice
Pacientes submetidos à cirurgia de flap de hélice
Cobertura de retalho para úlcera por pressão
Flaps aleatórios
Pacientes submetidos à cirurgia de retalho aleatório
Cobertura de retalho para úlcera por pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de falha
Prazo: 1 dia
Comparando as taxas de falha entre as duas técnicas cirúrgicas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações
Prazo: 1 dia
Comparando a taxa de complicações entre as duas técnicas cirúrgicas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL20_0366

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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