結膜および網膜の血管新生および小血管疾患 (EVACORMA)
一過性脳虚血発作（TIA）および軽度の脳卒中患者における小血管疾患の負荷を評価するための結膜および網膜血管の研究
この研究の目的は、結膜血管の単純な写真を使用して、結膜血管の異常と、TIA および軽度の脳卒中の患者の MRI によって定量化された小血管疾患の負荷との関連を検索することです。
人工知能 (AI) ツールは、結膜血管の異常を分類して、TIA および脳卒中における小血管疾患の負荷を予測することを可能にします。
調査の概要
詳細な説明
小血管疾患は、虚血性または出血性脳卒中の危険因子であり、ラクナおよび出血性梗塞の直接的な原因です。 さらに、精神運動遅滞、注意力、計画性、セットシフトの障害、実行障害症候群などの認知障害にも関連しています。
この病気は、小径の脳血管に影響を与えます。 磁気共鳴画像法 (MRI) は、この病状の診断とスクリーニングのゴールド スタンダードです。 ただし、アクセスが制限され、コストがかかるイメージングです。
眼球結膜の血管は、小さな大脳血管のような小さな口径を持ち、頸動脈という同じ起源を持っています。 写真で簡単に勉強できます。 これらの血管の分析は、MRI よりも使いやすい、小血管疾患をスクリーニングする新しい方法になる可能性があります。
網膜の血管新生は、レチノグラフによる拡張なしで眼底の写真を撮ることでも簡単に研究できます。 いくつかの研究では、網膜の異常と小血管疾患の負荷との関連性がすでに実証されています。 しかし、動脈起始部と血管径は同じであるにもかかわらず、これらの変化とこの脳病変における結膜血管新生の障害との間に関連性は確立されませんでした。
戦略は、すべての病因を伴う TIA および軽度の脳卒中の症状を有する患者の側頭球結膜および眼底の写真を撮ることです。 患者は、Fazekas 病期分類およびラクナ梗塞の存在に従って分類されます。 まず、眼球結膜の写真を「深層学習」の人工知能によって分析し、結膜血管の異常と小脳疾患の病期分類との相関関係を実証します。 その後、眼底撮影を同じAIで解析し、細血管疾患における結膜と網膜の血管新生の相関関係を検索します。
本研究には、トゥールーズ大学病院の TIA の診療所に来る TIA の症状と軽度の脳卒中の患者が含まれます。 それぞれにMRIが処方されるよりも、神経科医による相談が行われます。 治療後、彼らは眼科医に行き、それぞれの目の眼球結膜の写真と拡張のない眼底の写真を撮ります。 フォローアップは即日対応いたします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nathalie NASR, MD
- 電話番号：33 05 61 77 56 02
- メール：nasr.n@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス
- 募集
- NASR Nathalie
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コンタクト：
- NASR Nathalie
- 電話番号：+33 5 61 77 56 02
- メール：nasr.n@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -MRIを正当化する軽度の脳卒中または一過性脳虚血発作の治療を受けた患者。
除外基準:
- 結膜充血を伴う重度の目の乾燥、
- 緑内障の眼科治療を受ける
- 結膜充血をもたらす炎症性または感染性の眼の損傷：結膜炎、ヘルペス性角膜炎、潰瘍、膿瘍、ブドウ膜炎、末梢性潰瘍性角膜炎、間質性角膜炎、強膜炎、上強膜炎、結膜炎、瘢痕性眼球類天疱瘡、隅角の閉鎖による急性発作、
- 眼科手術の歴史。 目の手術の中で、結膜を修正できるのは、斜視手術、緑内障、結膜切除手術（翼状片または腫瘍）または創傷手術、または最近の白内障手術（2年）です。
- 成年者の法的保護下にある人（司法の保護、後見人、保佐人、施設に収容されている、または将来の保護の義務の下にある）
- 管理上の問題: 十分な情報を提供できない、社会保障制度の対象外、同意書への署名の拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：写真
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患者は、それぞれの目の球結膜の写真と、拡張のない眼底の写真を持っています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結膜血管異常の数
時間枠：1日目
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「深層学習」のニューラルネットワークによって強調された、結膜血管異常の数と小さな脳疾患の負荷との関連。
この結果は、すべての患者の包含の終了後に収集されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなグレードの小血管疾患におけるさまざまなタイプの血管異常の分類
時間枠：1日目
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同じニューラルネットワークを使用した、さまざまなグレードの小血管疾患に見られるさまざまなタイプの血管異常の分類と、それらの脳大血管症との関連性
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1日目
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両眼に差がない
時間枠：1日目
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両眼の異常差がないことの研究
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1日目
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同程度の血管異常
時間枠：1日目
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小血管疾患の負荷評価において、レチノグラフで検出された眼底異常と結膜血管形態との関連性血管異常の各段階に対する結膜写真と同じ感度と特異度
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie NASR, MD、Toulouse University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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