Unaczynienie spojówek i siatkówki oraz choroba małych naczyń (EVACORMA)
Badanie naczyń krwionośnych spojówki i siatkówki w celu oceny obciążenia chorobą małych naczyń u pacjentów z przejściowymi atakami niedokrwiennymi (TIA) i niewielkimi udarami
Celem badania jest wykorzystanie prostej fotografii naczyń spojówkowych do poszukiwania związku między nieprawidłowościami naczyń spojówkowych a obciążeniem chorobą małych naczyń ocenianym ilościowo za pomocą rezonansu magnetycznego u pacjentów z TIA i niewielkimi udarami.
Narzędzia sztucznej inteligencji (AI) pozwolą sklasyfikować nieprawidłowości naczyń spojówkowych, które pozwolą przewidzieć obciążenie chorobą małych naczyń w TIA i udarach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba małych naczyń jest czynnikiem ryzyka udaru niedokrwiennego lub krwotocznego oraz bezpośrednią przyczyną zawałów lakunarnych i krwotocznych. Ponadto wiąże się z zaburzeniami funkcji poznawczych, takimi jak opóźnienie psychoruchowe, deficyty uwagi, planowania i przesunięcia zestawu oraz zespół zaburzeń wykonawczych.
Ta choroba dotyka naczyń mózgowych o małych średnicach. Rezonans magnetyczny (MRI) jest złotym standardem w diagnostyce i badaniach przesiewowych tej patologii. Jest to jednak obrazowanie o ograniczonym dostępie i wysokich kosztach.
Naczynia spojówki opuszkowej mają mały kaliber jak małe naczynia mózgowe i mają to samo pochodzenie: tętnice szyjne. Łatwo je studiować za pomocą fotografii. Analiza tych naczyń może być nowym sposobem skriningu choroby małych naczyń, łatwiejszym w użyciu niż MRI.
Unaczynienie siatkówki jest również łatwiejsze do zbadania dzięki fotografii dna oka bez poszerzenia za pomocą retinografu. Kilka badań wykazało już związek między nieprawidłowościami siatkówki a obciążeniem chorobą małych naczyń. Jednak nie ustalono związku między tymi modyfikacjami a upośledzeniem unaczynienia spojówki w tej patologii mózgu, chociaż mają one to samo pochodzenie tętnicze i średnice naczyń.
Strategia polega na wykonaniu zdjęcia spojówki opuszkowej skroniowej i dna oka u pacjentów z objawami TIA i niewielkiego udaru o dowolnej etiologii. Pacjenci zostaną sklasyfikowani według stopnia zaawansowania Fazekasa i obecności zawałów lakunarnych. Po pierwsze, fotografia spojówki opuszkowej zostanie przeanalizowana przez sztuczną inteligencję w „głębokim uczeniu się”, aby wykazać korelację między nieprawidłowościami naczyń spojówkowych a stopniem zaawansowania małej choroby mózgowej. Następnie fotografia dna oka zostanie przeanalizowana za pomocą tej samej sztucznej inteligencji, aby znaleźć korelację między unaczynieniem spojówki i siatkówki w chorobie małych naczyń.
Niniejsze badanie obejmie pacjentów z objawami TIA i niewielkimi udarami, zgłaszających się do kliniki TIA Szpitala Uniwersyteckiego w Tuluzie. Każdemu z nich zostanie przeprowadzona konsultacja neurologa, po czym zostanie przepisany rezonans magnetyczny. Po kuracji terapeutycznej udają się do okulisty na zdjęcie spojówki gałkowej każdego oka oraz zdjęcie dna oka bez poszerzenia. Kontynuacja zostanie zrealizowana tego samego dnia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nathalie NASR, MD
- Numer telefonu: 33 05 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja
- Rekrutacyjny
- NASR Nathalie
-
Kontakt:
- NASR Nathalie
- Numer telefonu: +33 5 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni z powodu niewielkiego udaru mózgu lub przemijającego napadu niedokrwiennego uzasadniającego wykonanie rezonansu magnetycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka suchość oka z przekrwieniem spojówek,
- Przyjmowanie zabiegów na oczy na jaskrę
- Zapalne lub infekcyjne uszkodzenie oka prowadzące do przekrwienia spojówek: zapalenie spojówek, opryszczkowe zapalenie rogówki, wrzód, ropień, zapalenie błony naczyniowej oka, obwodowe wrzodziejące zapalenie rogówki, śródmiąższowe zapalenie rogówki, zapalenie twardówki, zapalenie nadtwardówki, zapalenie pingueculitis, pemfigoid bliznowaciejący oko, ostry napad padaczkowy przez zamknięcie kąta,
- Historia chirurgii oka. Wśród operacji oka, tymi, które mogą modyfikować spojówkę, są operacje zeza, jaskry, resekcja spojówki (skrzydłowej lub guza) lub chirurgia rany lub ostatnia operacja zaćmy (2 lata).
- Osoby objęte ochroną prawną osób dorosłych (stojących na straży wymiaru sprawiedliwości, kurateli, kurateli, zinstytucjonalizowanych lub objętych mandatem przyszłej ochrony)
- Problemy administracyjne: brak możliwości udzielenia rzetelnych informacji, brak ubezpieczenia społecznego, odmowa podpisania zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fotografie
|
pacjent otrzyma zdjęcie spojówki opuszkowej każdego oka oraz zdjęcie dna oka bez poszerzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nieprawidłowości naczyniowych spojówki
Ramy czasowe: dzień 1
|
Związek między liczbą nieprawidłowości naczyniowych spojówki a obciążeniem małą chorobą mózgu podkreśloną przez sieć neuronową w „głębokim uczeniu się”.
Ten wynik jest zbierany po zakończeniu włączenia wszystkich pacjentów.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja różnych typów nieprawidłowości naczyniowych w różnych stopniach choroby małych naczyń
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Klasyfikacja różnych typów nieprawidłowości naczyniowych występujących w różnych stopniach choroby małych naczyń przy użyciu tej samej sieci neuronowej, a także ich związek z makroangiopatią mózgową
|
Dzień 1
|
|
Brak różnicy między 2 oczami
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zbadaj brak różnicy nieprawidłowości między obojgiem oczu
|
Dzień 1
|
|
ten sam stopień nieprawidłowości naczyniowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Związek między nieprawidłowościami wykrytymi w dnie oka za pomocą retinografu a morfologią naczyń spojówki w ocenie obciążenia chorobą małych naczyń. Taka sama czułość i swoistość jak zdjęcia spojówki dla każdego stadium nieprawidłowości naczyniowych
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/20/0001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .