Vascularização Conjuntival e Retiniana e Doença de Pequenos Vasos (EVACORMA)
Estudo dos vasos sanguíneos da conjuntiva e da retina para a avaliação da carga da doença de pequenos vasos em pacientes com ataques isquêmicos transitórios (AITs) e pequenos acidentes vasculares cerebrais
O objetivo do estudo é usar uma fotografia simples de vasos conjuntivais para procurar uma associação entre as anormalidades dos vasos conjuntivais e a carga de doença de pequenos vasos quantificada por ressonância magnética em pacientes com AITs e pequenos acidentes vasculares cerebrais.
As ferramentas de inteligência artificial (IA) permitirão classificar anormalidades dos vasos conjuntivais que preveem a carga de doenças de pequenos vasos em AITs e acidentes vasculares cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de pequenos vasos é um fator de risco de AVC isquêmico ou hemorrágico e causa direta de infartos lacunares e hemorrágicos. Além disso, está associada a comprometimento cognitivo, como retardo psicomotor, déficits de atenção, planejamento e mudança de cenário e síndrome disexecutiva.
Esta doença afeta os vasos cerebrais de pequeno diâmetro. A Ressonância Magnética (RM) é o padrão ouro para o diagnóstico e rastreamento dessa patologia. Porém é um exame de imagem com acesso limitado e alto custo.
Os vasos da conjuntiva bulbar são de pequeno calibre como os pequenos vasos cerebrais e têm a mesma origem: as artérias carótidas. Eles são fáceis de estudar com a fotografia. A análise desses vasos pode ser uma nova forma de triagem da doença de pequenos vasos, mais fácil de usar do que a ressonância magnética.
A vascularização da retina também é mais fácil de estudar com a fotografia do fundo sem dilatação por retinografia. Vários estudos já demonstraram associação entre anormalidades retinianas e carga de doença de pequenos vasos. No entanto, nenhuma relação foi estabelecida entre essas modificações e o comprometimento da vascularização conjuntival nessa patologia cerebral, embora tenham a mesma origem arterial e diâmetros vasculares.
A estratégia é tirar uma foto da conjuntiva bulbar temporal e fundo de olho para pacientes com sintomas de AIT e AVC menor com todas as etiologias. Os pacientes serão classificados de acordo com o estadiamento de Fazekas e a presença de infartos lacunares. Primeiramente, a fotografia da conjuntiva bulbar será analisada por uma inteligência artificial em "aprendizagem profunda" para demonstrar uma correlação entre anormalidades dos vasos conjuntivais e estadiamento de pequenas doenças cerebrais. Em seguida, a fotografia do fundo de olho será analisada com o mesmo IA para buscar uma correlação entre a vascularização conjuntival e retiniana na doença de pequenos vasos.
O presente estudo incluirá pacientes com sintomas de AITs e AVCs menores vindos da clínica de AITs no University Hospital Toulouse. Será feita uma consulta com um neurologista, depois será prescrita uma ressonância magnética para cada um deles. Após um atendimento terapêutico, eles irão ao oftalmologista para uma foto de sua conjuntiva bulbar de cada olho e fotografia de fundo sem dilatação. O acompanhamento será realizado no mesmo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nathalie NASR, MD
- Número de telefone: 33 05 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
-
Toulouse, França
- Recrutamento
- NASR Nathalie
-
Contato:
- NASR Nathalie
- Número de telefone: +33 5 61 77 56 02
- E-mail: nasr.n@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por um pequeno acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório que justifique uma ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Secura ocular grave com hiperemia da conjuntiva,
- Fazendo tratamentos oculares para glaucoma
- Lesões oculares inflamatórias ou infecciosas resultando em hiperemia da conjuntiva: conjuntivite, ceratite herpética, úlcera, abscesso, uveíte, ceratite ulcerativa periférica, ceratite intersticial, esclerite, episclerite, pingueculite, penfigóide ocular cicatricial, convulsão aguda por fechamento do ângulo,
- História da cirurgia ocular. Entre as cirurgias oculares, as que podem modificar a conjuntiva são as cirurgias de estrabismo, glaucoma, cirurgia de ressecção da conjuntiva (pterígio ou tumor) ou cirurgia de ferida ou finalmente cirurgia de catarata recente (2 anos).
- Pessoas sob a proteção legal de adultos (tutela de justiça, tutela, curatela, institucionalizada ou sob mandato de proteção futura)
- Problemas administrativos: incapacidade de fornecer informações informadas, não cobertura de um plano de previdência social, recusa em assinar um consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fotografias
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paciente terá foto de sua conjuntiva bulbar de cada olho e fotografia de fundo sem dilatação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de anormalidades vasculares conjuntivais
Prazo: dia 1
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Associação entre o número de anormalidades vasculares conjuntivais e a carga de pequenas doenças cerebrais destacadas pela rede neural em "aprendizagem profunda".
Este resultado é coletado após o término da inclusão de todos os pacientes.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de diferentes tipos de anormalidades vasculares em diferentes graus de doença de pequenos vasos
Prazo: Dia 1
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Classificação de diferentes tipos de anormalidades vasculares encontradas em diferentes graus de doença de pequenos vasos usando a mesma rede neural e também sua associação com macroangiopatia cerebral
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Dia 1
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Ausência de diferença entre os 2 olhos
Prazo: Dia 1
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Pesquisa para a ausência de diferença de anormalidades entre os dois olhos
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Dia 1
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mesmo estado de anormalidades vasculares
Prazo: Dia 1
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Associação entre anormalidades detectadas no fundo com retinografia e morfologia dos vasos conjuntivais na avaliação da carga da doença de pequenos vasos. Mesma sensibilidade e especificidade que as fotografias da conjuntiva para cada estágio das anormalidades vasculares
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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