- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04447599
결막 및 망막 혈관화 및 소혈관 질환 (EVACORMA)
일과성 허혈 발작(TIA) 및 경미한 뇌졸중 환자의 소혈관 질환 부하 평가를 위한 결막 및 망막 혈관 연구
이 연구의 목적은 결막 혈관의 간단한 사진을 사용하여 결막 혈관 이상과 TIA 및 경미한 뇌졸중 환자에서 MRI로 정량화된 소혈관 질환 부하 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
인공 지능(AI) 도구는 TIA 및 뇌졸중에서 소혈관 질환의 부하를 예측하는 결막 혈관의 이상을 분류할 수 있게 합니다.
연구 개요
상세 설명
소혈관질환은 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 위험인자이며 열공 및 출혈성 경색의 직접적인 원인이다. 또한 정신 운동 지체, 주의력 결핍, 계획 및 설정 변경, 실행 장애 증후군과 같은 인지 장애와 관련이 있습니다.
이 질병은 직경이 작은 대뇌 혈관에 영향을 미칩니다. 자기 공명 영상(MRI)은 이 병리의 진단 및 스크리닝을 위한 황금 표준입니다. 그러나 액세스가 제한되고 비용이 많이 드는 이미징입니다.
안구 결막의 혈관은 작은 대뇌 혈관과 같이 작은 구경을 가지고 있으며 경동맥이라는 동일한 기원을 가지고 있습니다. 그들은 사진으로 공부하기 쉽습니다. 이러한 혈관의 분석은 MRI보다 사용하기 쉬운 소혈관 질환을 선별하는 새로운 방법이 될 수 있습니다.
망막혈관형성도 망막촬영술에 의한 확장 없이 안저 촬영으로 연구하기가 더 쉽습니다. 여러 연구에서 이미 망막 이상과 소혈관 질환 부하 사이의 연관성이 입증되었습니다. 그러나 이 뇌 병리학에서 이러한 변형과 결막 혈관 형성 장애 사이에는 동일한 동맥 기원과 혈관 직경이 있지만 관계가 확립되지 않았습니다.
전략은 모든 병인을 가진 일과성 허혈발작 및 경미한 뇌졸중의 증상이 있는 환자에 대해 측두엽 결막과 안저 사진을 찍는 것입니다. 환자는 Fazekas 병기 및 열공 경색의 존재에 따라 분류됩니다. 먼저 안구결막 사진을 인공지능이 '딥러닝'으로 분석해 결막혈관 이상과 작은 뇌질환의 병기와 상관관계를 입증한다. 이후 안저 사진을 동일한 AI로 분석해 소혈관질환에서 결막과 망막혈관 형성의 상관관계를 찾는다.
현재 연구에는 툴루즈 대학 병원의 TIA 클리닉에 오는 TIA 및 경미한 뇌졸중의 증상이 있는 환자가 포함될 것입니다. 신경과 전문의의 상담이 이루어지며 MRI가 각각 처방됩니다. 치료 후 각 눈의 구근 결막 사진과 확장 없이 안저 사진을 찍기 위해 안과 의사에게 갈 것입니다. 후속 조치는 같은 날 실현됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nathalie NASR, MD
- 전화번호: 33 05 61 77 56 02
- 이메일: nasr.n@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- NASR Nathalie
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연락하다:
- NASR Nathalie
- 전화번호: +33 5 61 77 56 02
- 이메일: nasr.n@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI를 정당화하는 경미한 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작으로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 결막충혈을 동반한 심한 안구건조증,
- 녹내장에 대한 안과 치료
- 결막 충혈을 유발하는 염증성 또는 감염성 눈 손상: 결막염, 헤르페스 각막염, 궤양, 농양, 포도막염, 말초 궤양성 각막염, 간질성 각막염, 공막염, 상공막염, 핀구염, 반흔성 눈 유천포창, 각 폐쇄에 의한 급성 발작,
- 눈 수술의 역사. 눈 수술 중 결막을 변형시킬 수 있는 수술은 사시 수술, 녹내장, 결막 절제 수술(익상편 또는 종양) 또는 창상 수술 또는 마지막으로 최근 백내장 수술(2년)입니다.
- 성인의 법적 보호를 받는 사람(사법 보호, 후견인, 큐레이터, 시설 또는 향후 보호 위임)
- 행정적 문제: 정보에 입각한 정보를 제공할 수 없음, 사회 보장 계획이 적용되지 않음, 동의서 서명 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사진
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환자는 각 눈의 안구 결막 사진과 확장 없이 안저 사진을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결막 혈관 이상의 수
기간: 1일차
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결막 혈관 이상의 수와 "딥 러닝"에서 신경망에 의해 강조된 작은 뇌 질환의 부하 사이의 연관성.
이 결과는 모든 환자가 포함된 후에 수집됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 등급의 소혈관 질환에서 다양한 유형의 혈관 이상 분류
기간: 1일차
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동일한 신경망을 이용한 소혈관질환의 등급별 혈관이상 분류 및 대뇌대혈관병증과의 연관성
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1일차
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두 눈의 차이 없음
기간: 1일차
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양안의 이상차이가 없는지에 대한 연구
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1일차
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같은 수준의 혈관 이상
기간: 1일차
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소혈관 질환의 부하 평가에서 망막조영술을 통해 안저에서 발견된 이상과 결막 혈관 형태의 연관성. 혈관 이상의 각 단계에 대한 결막 사진과 동일한 민감도 및 특이도
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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