Vascularización conjuntival y retiniana y enfermedad de pequeños vasos (EVACORMA)
Estudio de vasos sanguíneos conjuntivales y retinianos para la evaluación de la carga de enfermedad de pequeños vasos en pacientes con ataques isquémicos transitorios (AIT) y accidentes cerebrovasculares menores
El propósito del estudio es utilizar una fotografía simple de los vasos conjuntivales para buscar una asociación entre las anomalías de los vasos conjuntivales y la carga de la enfermedad de los vasos pequeños cuantificada por resonancia magnética en pacientes con AIT y accidentes cerebrovasculares menores.
Las herramientas de inteligencia artificial (IA) permitirán clasificar las anomalías de los vasos conjuntivales que predicen la carga de la enfermedad de los vasos pequeños en los AIT y los accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de pequeños vasos es un factor de riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico y una causa directa de infartos lacunares y hemorrágicos. Además, se asocia a deterioro cognitivo, como retraso psicomotor, déficit de atención, planificación y cambio de escenario, y síndrome disejecutivo.
Esta enfermedad afecta a los vasos cerebrales de pequeño diámetro. La resonancia magnética nuclear (RMN) es el estándar de oro para el diagnóstico y el cribado de esta patología. Sin embargo es una imagen con acceso limitado y alto costo.
Los vasos de la conjuntiva bulbar tienen un calibre pequeño como los pequeños vasos cerebrales y tienen el mismo origen: las arterias carótidas. Son fáciles de estudiar con la fotografía. El análisis de estos vasos puede ser una nueva forma de cribado de la enfermedad de los vasos pequeños, más fácil de utilizar que la RM.
La vascularización retiniana también es más fácil de estudiar con fotografía de fondo de ojo sin dilatación por retinografía. Varios estudios ya demostraron una asociación entre las anomalías de la retina y la carga de la enfermedad de los vasos pequeños. Sin embargo, no se ha establecido relación entre estas modificaciones y el deterioro de la vascularización conjuntival en esta patología cerebral aunque tengan el mismo origen arterial y diámetros vasculares.
La estrategia es tomar una imagen de la conjuntiva bulbar temporal y el fondo de ojo para pacientes con síntomas de AIT y accidente cerebrovascular menor con todas las etiologías. Los pacientes serán clasificados según la estadificación de Fazekas y la presencia de infartos lacunares. Primero, la fotografía de la conjuntiva bulbar será analizada por una inteligencia artificial en "aprendizaje profundo" para demostrar una correlación entre las anomalías de los vasos conjuntivales y la estadificación de la enfermedad cerebral pequeña. Después de eso, la fotografía del fondo de ojo se analizará con la misma IA para buscar una correlación entre la vascularización conjuntival y retiniana en la enfermedad de vasos pequeños.
El presente estudio incluirá pacientes con síntomas de TIA y accidentes cerebrovasculares menores que acuden a la clínica de TIA en el Hospital Universitario de Toulouse. Se realizará una consulta por un neurólogo, luego se prescribirá una resonancia magnética para cada uno de ellos. Después de una atención terapéutica, acudirán al oftalmólogo para una foto de su conjuntiva bulbar de cada ojo y fotografía de fondo de ojo sin dilatación. El seguimiento se realizará el mismo día.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nathalie NASR, MD
- Número de teléfono: 33 05 61 77 56 02
- Correo electrónico: nasr.n@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- NASR Nathalie
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Contacto:
- NASR Nathalie
- Número de teléfono: +33 5 61 77 56 02
- Correo electrónico: nasr.n@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por un accidente cerebrovascular menor o un ataque isquémico transitorio que justifique una resonancia magnética.
Criterio de exclusión:
- Sequedad ocular severa con hiperhemia conjuntival,
- Tomar tratamientos oculares para el glaucoma
- Daño ocular inflamatorio o infeccioso que resulta en hiperhemia conjuntival: conjuntivitis, queratitis herpética, úlcera, absceso, uveítis, queratitis ulcerativa periférica, queratitis intersticial, escleritis, epiescleritis, pingueculitis, penfigoide ocular cicatricial, convulsión aguda por cierre del ángulo,
- Historia de la cirugía ocular. Dentro de las cirugías oculares, las que pueden modificar la conjuntiva son las cirugías de estrabismo, glaucoma, cirugía de resección de conjuntiva (pterigial o tumoral) o cirugía de heridas o finalmente cirugía de catarata reciente (2 años).
- Personas bajo tutela legal de mayores de edad (tutela de justicia, tutela, curaduría, institucionalizados, o bajo mandato de tutela futura)
- Problemas administrativos: incapacidad para dar información informada, no cobertura por un plan de seguridad social, negativa a firmar un consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotografías
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el paciente tendrá una foto de su conjuntiva bulbar de cada ojo y una fotografía del fondo de ojo sin dilatación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de anomalías vasculares conjuntivales
Periodo de tiempo: día 1
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Asociación entre el número de anomalías vasculares conjuntivales y la carga de enfermedad cerebral pequeña destacada por la red neuronal en "aprendizaje profundo".
Este desenlace se recoge una vez finalizada la inclusión de todos los pacientes.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Clasificación de diferentes tipos de anormalidades vasculares en diferentes grados de enfermedad de pequeños vasos
Periodo de tiempo: Día 1
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Clasificación de diferentes tipos de anormalidades vasculares encontradas en diferentes grados de enfermedad de pequeños vasos utilizando la misma red neuronal y también su asociación con macroangiopatía cerebral
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Día 1
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Ausencia de diferencia entre los 2 ojos.
Periodo de tiempo: Día 1
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Investigación para la ausencia de diferencia de anomalías entre ambos ojos.
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Día 1
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mismo estadio de anomalías vasculares
Periodo de tiempo: Día 1
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Asociación entre las anomalías detectadas en el fondo de ojo con retinografía y la morfología de los vasos conjuntivales en la evaluación de la carga de la enfermedad de los vasos pequeños. Misma sensibilidad y especificidad que las fotografías de la conjuntiva para cada estadio de las anomalías vasculares
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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