Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konjunktival och retinal vaskularisering och småkärlssjukdom (EVACORMA)

30 augusti 2021 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Studie av konjunktivala och retinala blodkärl för utvärdering av belastningen av små kärlsjukdomar hos patienter med övergående ischemiska attacker (TIA) och mindre stroke

Syftet med studien är att använda en enkel fotografering av konjunktivala kärl för att söka efter ett samband mellan konjunktivala kärlavvikelser och belastningen av småkärlsjukdomar som kvantifierats med MRT hos patienter med TIA och mindre stroke.

Verktygen för artificiell intelligens (AI) gör det möjligt att klassificera abnormiteter i konjunktiva kärl som förutsäger belastningen av små kärlsjukdomar i TIA och stroke.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Småkärlssjukdom är en riskfaktor för ischemisk eller hemorragisk stroke och en direkt orsak till lakunära och hemorragiska infarkter. Dessutom är det associerat med kognitiv funktionsnedsättning, som psykomotorisk retardation, bristande uppmärksamhet, planering och uppsättningsförskjutning, och dysexekutivt syndrom.

Denna sjukdom påverkar hjärnkärlen med små diametrar. Magnetic Resonance Imaging (MRT) är guldstandarden för diagnos och screening av denna patologi. Det är dock en bildbehandling med begränsad åtkomst och höga kostnader.

Kärl av bulbar konjunktiva har en liten kaliber som de små hjärnkärlen och har samma ursprung: halspulsåder. De är lätta att studera med fotografering. Analysen av dessa kärl kan vara ett nytt sätt att screena småkärlssjukdomen, lättare att använda än MRT.

Retinal vaskularisering är också lättare att studera med fotografering av ögonbotten utan dilatation med retinograf. Flera studier har redan visat ett samband mellan retinala abnormiteter och belastning av småkärlsjukdom. Emellertid fastställdes inget samband mellan dessa modifieringar och försämringar av konjunktival vaskularisering i denna cerebrala patologi även om de har samma arteriella ursprung och vaskulära diametrar.

Strategin är att ta en bild av temporal bulbar konjunktiva och fundus för patienter med symtom på TIA och mindre stroke med alla etiologier. Patienterna kommer att klassificeras enligt Fazekas stadieindelning och förekomst av lakunära infarkter. Först kommer fotografering av bulbar konjunktiva att analyseras av en artificiell intelligens inom "djupinlärning" för att visa en korrelation mellan abnormiteter i konjunktiva kärl och stadieindelning av små hjärnsjukdomar. Därefter kommer fotografering av ögonbotten att analyseras med samma AI för att söka en korrelation mellan konjunktival och retinal vaskularisering vid småkärlsjukdom.

Den aktuella studien kommer att inkludera patienter med symtom på TIA och mindre stroke som kommer till TIA-kliniken på universitetssjukhuset i Toulouse. En konsultation av en neurolog kommer att göras, sedan kommer MRT att ordineras för var och en av dem. Efter en terapeutisk vård kommer de att gå till ögonläkaren för ett foto av deras bulbar konjunktival av varje öga och fotografering av ögonbotten utan dilatation. Uppföljningen kommer att ske samma dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

850

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behandlas för en mindre stroke eller övergående ischemisk attack som motiverar en MRT.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig torra ögon med hyperhemi i bindhinnan,
  • Tar ögonbehandlingar för glaukom
  • Inflammatorisk eller infektiös ögonskada som resulterar i konjunktivahyperhemi: konjunktivit, herpetisk keratit, sår, abscess, uveit, perifer ulcerös keratit, interstitiell keratit, sklerit, episklerit, pinguekulit, ärrbildande öga pemphigoide, akut krampanfall, akut krampanfall,
  • Historia om ögonkirurgi. Bland ögonoperationer är de som kan modifiera bindhinnan skelningsoperationer, glaukom, konjunktiva resektionskirurgi (pterygial eller tumör) eller sårkirurgi eller slutligen nyligen gjord operation för grå starr (2 år).
  • Personer under juridiskt skydd av vuxna (skydda rättvisa, förmynderskap, kuratorskap, institutionaliserade eller under mandat för framtida skydd)
  • Administrativa problem: oförmåga att ge om informerad information, ingen täckning av en socialförsäkringsplan, vägran att underteckna ett samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotografier
patienten kommer att ha foto av sin bulbar konjunktival av varje öga och fotografering av ögonbotten utan dilatation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal konjunktivala vaskulära abnormiteter
Tidsram: dag 1
Samband mellan antalet konjunktivala vaskulära abnormiteter och belastningen av små hjärnsjukdomar som framhävs av neurala nätverk i "djup inlärning". Detta resultat samlas in efter slutet av inkluderingen av alla patienter.
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klassificering av olika typer av vaskulära abnormiteter i olika grader av småkärlsjukdom
Tidsram: Dag 1
Klassificering av olika typer av vaskulära abnormiteter som finns i olika grader av småkärlsjukdomar med samma neurala nätverk och även deras samband med cerebral makroangiopati
Dag 1
Frånvaro av skillnad mellan de 2 ögonen
Tidsram: Dag 1
Forskning för frånvaron av skillnader i abnormiteter mellan båda ögonen
Dag 1
samma stadie av vaskulära abnormiteter
Tidsram: Dag 1
Samband mellan avvikelser som upptäckts i ögonbotten med morfologi av retinograf och konjunktiva kärl vid bedömning av belastning av småkärlsjukdom. Samma känslighet och specificitet som konjunktivafotografier för varje stadium av vaskulära abnormiteter
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nathalie NASR, MD, Toulouse University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral stroke

Kliniska prövningar på fotografering av konjunktiva kärl

3
Prenumerera